Composición de Memantina Aurovitas
- El principio activo es hidrocloruro de memantina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina equivalente a 8,31 mg de memantina.
- Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, celulosa microcristalina silicatada, sílice coloidal anhidra, almidón glicolato de sodio (tipo A), talco y estearil fumarato de sodio.
Recubrimiento: hidroxipropil celulosa, dióxido de titanio (E171), macrogol (6000) y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Memantina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película [Tamaño: alrededor de 12,7 mm x 5,7 mm]
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino, ovalados, biconvexos, con una sola línea de rotura en ambas caras y grabados con ‘ME’ y ‘10’ en cada lado de la línea de rotura de una de las caras y liso en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Memantina Aurovitas comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster transparente de PVC/PE/PVdC/Aluminio y frascos de HDPE.
Blíster:
Para los comprimidos de 10 mg: 14, 28, 42, 56, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Para los comprimidos de 20 mg: 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Frasco: 60 y 1.000 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: MEMANTINE ARROW LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Alemania: Memantin Aurobindo 10 mg Filmtabletten
Malta: Memantine Aurobindo 10 mg film-coated tablets
Portugal: Memantina Aurobindo
Rumanía: Memantina Aurobindo 10 mg comprimate filmate
España: Memantina Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/