Composición de Modfinilo Aristo
El principio activo es modafinilo. Cada comprimido contiene 100 mg de modafinilo.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, crospovidona tipo A (E1202), lactosa anhidra, povidona K30 (E1201), sílice coloidal anhidra (E551), fumarato de estearilo y sodio
y talco (E553b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos con forma de cápsula, de color blanco o blanquecino, de 13 mm x 6 mm, marcados con “100” en una cara.
Modafinilo Aristo se presenta en blíster opaco, blanco, de PVC/PVDC/aluminio o blíster opaco, blanco, de PVC/PE/PCTFE/aluminio.
Envases de 20, 30, 50, 60, 90 o 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Alemania
Responsable de la fabricación
Chanelle Medical
Dublin Road, Loughrea, Co. Galway,
H62 FH90, Ireland
O
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlín, Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Modafinil Aristo 100 mg Tabletten
Republica Checa Modafinil Aristo 100 mg mg tablety
Alemania Modafinil Aristo 100 mg Tabletten
España Modafinilo Aristo 100 mg comprimidos
Reino Unido Modafinil Aristo 100 mg tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/