Composición de Modiodal 100 mg comprimidos
- El principio activo es modafinilo. Cada comprimido de Modiodal 100 mg comprimidos contiene 100 mg de modafinilo.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato (ver sección 2), almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona K29/32 y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Modiodal 100 mg se presenta en comprimidos con forma de cápsula de 13 x 6 mm, blancos a casi blancos, marcados con “100” en una cara.
Modiodal está disponible en envases blíster de 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ó 120 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, B.V.
Swensweg, 5
2031 GA- Haarlem
Paises Bajos
Responsable de la fabricación:
Laboratoires Macors
Rue des Caillottes
ZI Plaine des Isles
89000 Auxerre, Francia
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: MODASOMIL
Chequia, Alemania: VIGIL
Chipre, Dinamarca, Francia, Grecia, Islandia, Holanda, Noruega, Portugal, España: MODIODAL
Bélgica, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Reino Unido (Irlanda del Norte): PROVIGIL
La dosis de 100 mg está autorizada en todos los países que se nombran arriba. La dosis de 200 mg solo está autorizada en Alemania e Irlanda.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
Anabel Segura, 11
Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/