Composición de Modafinilo Bluefish
El principio activo es el modafinilo.
Cada comprimido de 100 mg de Modafinilo Bluefish contiene 100 mg de modafinilo.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, crospovidona (E1202), lactosa anhidra, povidona K30 (E1201), sílice coloidal anhidra (E551), fumarato de estearilo y sodio, y talco (E553b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Modafinilo Bluefish 100 mg: comprimidos con forma de cápsula, de color blanco o blanquecino, de 12,65 mm x 5,55 mm, marcados con “100”.
Modafinilo Bluefish 100 mg se presenta en blíster opaco, blanco, de PVC/PVDC/aluminio o blíster opaco, blanco, de PVC/PE/PCTFE/aluminio, con 20, 30, 50, 60, 90 o 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O Box 49013
10028 Estocolmo
Suecia
Responsable de la Fabricación:
Chanelle Medical
Loughrea
Co. Galway
Irlanda
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Copennhagen S, Dinamarca
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH
Industriestr. 31 - Gröbenzell - 82194 – Alemania
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bluefish Pharma S.L.U.,
AP 36007
2832094 Madrid, Sucursal 36
Fecha de la última revisión de este prospecto Septiembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/