Composición de Nebivolol Aurovitas
- El principio activo es nebivolol.
Cada comprimido contiene 5,45 mg de nebivolol hidrocloruro equivalente a 5 mg de nebivolol.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, hipromelosa 15 cp, polisorbato 80, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina (PH-102) y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos (diámetro de 9,1 mm), biconvexos, marcados con N L 5 y ranurados en forma de cruz por una de las caras del comprimido y lisos en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales (mitades y cuartos).
Nebivolol Aurovitas está disponible en envases blíster y frascos de HDPE con cierre de polipropileno.
Tamaños de envase:
Blíster: 14, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos.
Frascos HDPE: 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Telf.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
O
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road
Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
O
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora 2700-487
Portugal
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Nebivolol PUREN 5 mg Tabletten
Bélgica: Nebivolol AB 5 mg tabletten
Nebivolol AB 5 mg comprimés
Nebivolol AB 5 mg, Tabletten
España: Nebivolol Aurovitas 5 mg comprimidos EFG
Italia: Nebivololo Aurobindo Italia
Países Bajos: Nebivolol Aurobindo 5 mg, tabletten
Polonia: Nebivolol Aurovitas
Portugal: Nebivolol Aurobindo
Reino Unido: Nebivolol 5 mg tablets
República Checa: Nebivolol Aurovitas 5 mg tablety
Rumanía: Nebivolol Aurobindo 5 mg comprimate
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es