Composición de NeisVac-C
El principio activo en una dosis de la vacuna (0,5 mililitros) es 10 microgramos de polisacárido (de-O-acetilado) de Neisseria meningitidis grupo C (cepa 11). Esto está unido a 10 a 20 microgramos de una proteína llamada toxoide tetánico, adsorbida en hidróxido de aluminio hidratado (0,5 miligramos de Al3+).
Los demás componentes son cloruro de sodio (sal de cocinar), agua para preparaciones inyectables e hidróxido de aluminio hidratado. El hidróxido de aluminio hidratado está incluido en esta vacuna como adsorbente para mejorar y/o prolongar el efecto protector de la vacuna.
Aspecto del producto y contenido del envase
NeisVac-C es una suspensión inyectable blanca o blanquecina semiopaca que se suministra en una jeringa precargada.
Se presenta en envases que contienen 1o 10 (envase clínico) o 20 jeringas precargadas. Sin embargo, puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer, S.L.
Avda. Europa 20B - Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Pueden solicitar más información respecto a esta vacuna dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Responsable de la fabricación
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12
B-2870- Puurs
Bélgica
Esta vacuna está autorizada en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria
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NeisVac-C
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Bélgica
Bulgaria
Chipre
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NeisVac-C
NeisVac-C
NeisVac-C
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Dinamarca
Estonia
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NeisVac-C
NeisVac-C
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Francia
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NeisVac
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Alemania
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NeisVac-C
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Grecia
Hungría
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NeisVac-C
NeisVac-C
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Islandia
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NeisVac-C
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Irlanda
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NeisVac-C
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Italia
Letonia
Lituania
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NeisVac-C
NeisVac-C
NeisVac-C
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Luxemburgo
Malta
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NeisVac-C
NeisVac-C
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Holanda
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NeisVac-C
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Polonia
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NeisVac-C
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Portugal
Rumania
Eslovaquia
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NeisVac-C
NeisVac-C
NeisVac-C
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España
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NeisVac-C
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Reino Unido (Irlanda del Norte)
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NeisVac-C
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Este prospecto ha sido aprobado en mayo 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
La vacuna es solo para uso intramuscular. No administrar por vía subcutánea o intravascular.
Si se ha de administrar más de una vacuna deben utilizarse zonas de inyección separadas.
NeisVac-C no debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.
No se ha establecido todavía la necesidad de dosis de recuerdo en personas primovacunadas a los 12 meses de edad o mayores.
Durante la conservación puede observarse un depósito blanco y sobrenadante transparente. Por tanto, la vacuna debe agitarse antes de su administración para su homogeneización. Si se observan partículas extrañas o coloración en la jeringa, la vacuna debe ser desechada por el profesional sanitario.
Cada jeringa precargada está envasada en un blíster. La abertura en el sellado del blíster está hecha a propósito y permite el equilibrio de la humedad durante el calentamiento recomendado antes de la administración de la vacuna. Para extraer la jeringa, abrir el blíster separando la tapa. No presionar la jeringa a través del blíster.
El envase de 1 puede incluir hasta dos agujas de distintos tamaños. Cuando se proporcionan dos agujas se recomienda usar la aguja más pequeña para la inyección en niños y la aguja más grande para la vacunación en adultos. Este producto no contiene látex.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.