Qué contiene Noradrenalina Normon
El principio activo es norepinefrina bitartrato. Cada ml de solución contiene 1 mg de norepinefrina bitartrato (10 mg por ampolla de 10 ml), equivalente a 0,5 mg de norepinefrina base.
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, metabisulfito de sodio (E-223), ácido clorhídrico o hidróxido sódico y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase
La solución contenida en las ampollas de Noradrenalina Normon 0,5 mg/ml es transparente, incolora o prácticamente incolora. Los envases contienen 10 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2018.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS) http://www.aemps.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Noradrenalina Normon 0,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión debe administrarse por vía intravenosa:
la dosis inicial es administrada a una velocidad de 8 a 12 microgramos (de 0,008 a 0,0012 mg) (base) por minuto, ajustando la velocidad de administración para establecer y mantener la presión arterial deseada.
Para el mantenimiento, la velocidad se ajusta de 2 a 4 microgramos (de 0,002 a 0,004 mg) (base) por minuto, titulando la dosificación según la respuesta del paciente.
En caso de shock séptico se deben ajustar las dosis alrededor de 0,5 µg/kg/min (hasta un máximo de 1,0 µg/kg/min) para conseguir la presión arterial media deseada. Se recomienda administrarla junto a dosis de 2-2,5 µg/kg/min de dopamina, que contrarrestan la vasoconstricción, asegurando la buena circulación renal y esplácnica.
Para preparar la solución para infusión intravenosa de noradrenalina, añadir 4 mg de noradrenalina (base) a 1 litro de solución de glucosa al 5%. La solución resultante contendrá 4 microgramos (0,004 mg) de la noradrenalina (base) por ml. Se debe tener en cuenta que 1 mg de noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base.
Se puede usar Noradrenalina Normon 0,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión como medida de emergencia para mantener perfusión coronaria y cerebral hasta la finalización de la terapia de reemplazo de volumen.
Duración del tratamiento
Debe continuarse la infusión hasta que la presión arterial adecuada y la perfusión tisular se mantengan sin tratamiento. La infusión de noradrenalina debe reducirse gradualmente, evitando la interrupción brusca. En algunos casos descritos de colapso vascular debido a infarto agudo de miocardio, se requirió el tratamiento hasta seis días.
Dosis usual pediátrica
Infusión intravenosa, 0,1 microgramo (base) por kg por minuto, ajustando gradualmente la velocidad de administración para conseguir la presión arterial deseada, hasta 1 microgramo (base) por kg por minuto.
Cuando se añade a anestésicos locales, estas soluciones contienen una concentración de noradrenalina alrededor de 1:200.000 (5 µg/ml).