Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe informar a su médico inmediatamente si usted nota algunos de los siguientes síntomas:
- Fiebre o infección (frecuentes): si usted tiene una temperatura de 38ºC o superior, sudoración u otros signos de infección (ya que usted podría tener menos glóbulos blancos de lo normal, lo cual es muy frecuente). Las infecciones (sepsis) pueden ser graves y causar la muerte.
- Si comienza a sentir dolor en el pecho (frecuente) o el ritmo del corazón es más rápido (poco frecuente).
- Si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca (muy frecuentes).
- Reacción alérgica: si desarrolla sarpullido (muy frecuente), sensación de quemazón o picor (frecuentes), o fiebre (frecuente). En raras ocasiones las reacciones de la piel pueden ser graves y pueden causar la muerte. Contacte con su médico si usted presenta erupción grave, picor o aparición de ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
- Si se siente cansado o mareado, si le falta la respiración o está pálido (debido a que usted tiene menos hemoglobina de lo normal, lo cual es muy frecuente).
- Si experimenta sangrado de las encías, nariz o boca o cualquier sangrado que no cesa, orina roja o rosa o hematomas inesperados (debido a que usted tiene menos plaquetas de lo normal, lo cual es muy frecuente).
- Si experimenta dificultad para respirar de forma repentina, dolor intenso en el pecho o tos con sangre en el esputo (poco frecuentes) (puede indicar que haya un coágulo de sangre en las venas de los pulmones).
La frecuencia de posibles efectos adversos que aparecen listados a continuación se define de la siguiente forma:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Los efectos adversos con Pemetrexed Sala pueden incluir:
Muy frecuentes
Recuento bajo de glóbulos blancos de la sangre
Niveles bajos de hemoglobina (anemia)
Recuento bajo de plaquetas
Diarrea
Vómitos
Dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca
Náuseas
Pérdida de apetito
Astenia (cansancio)
Erupción en la piel
Pérdida de cabello
Estreñimiento
Pérdida de sensibilidad
Riñón: alteraciones en los análisis de sangre
Frecuentes
Reacción alérgica: sarpullido / sensación de quemazón o picor
Infección incluyendo sepsis
Fiebre
Deshidratación
Fallo renal
Irritación de la piel y picores
Dolor en el pecho
Debilidad muscular
Conjuntivitis (inflamación ocular)
Estómago revuelto
Dolor en el abdomen
Alteraciones en el sentido del gusto
Hígado: alteraciones en los análisis de sangre
Ojos llorosos
Aumento de la pigmentación de la piel
Poco frecuentes
Fallo renal agudo
Aceleración del ritmo del corazón
Inflamación de la mucosa del esófago (garganta) tras la combinación de Pemetrexed Sala y radioterapia
Colitis (inflamación de la mucosa del intestino grueso, que puede estar acompañada de sangrado intestinal o rectal)
Neumonitis intersticial (endurecimiento de las paredes de los alveolos pulmonares)
Edema (exceso de líquido en los tejidos corporales que provoca hinchazón)
Algunos pacientes han experimentado un infarto, una embolia o “pequeña embolia” mientras recibían Pemetrexed Sala, normalmente en combinación con otro tratamiento anticancerígeno
Pancitopenia: combinación de un bajo recuento de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas
Neumonitis por radiación (cicatrización de los sacos de aire del pulmón asociado a la radioterapia) puede ocurrir en pacientes que están siendo tratados con radiación bien antes, durante o tras su tratamiento con Pemetrexed Sala
Se ha notificado dolor en las extremidades, baja temperatura y cambios en la coloración de la piel
Coágulos de sangre en las venas de los pulmones (embolia pulmonar)
Raras
Toxicidad cutánea tardía (erupción cutánea parecida a una quemadura solar grave) que puede aparecer en la piel que ha sido previamente expuesta a radioterapia, desde días a años después de dicha radiación Trastornos bullosos (enfermedades con formación de ampollas en la piel) incluyendo Síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis epidérmica tóxica
Anemia hemolítica (anemia producida por la destrucción de los glóbulos rojos)
Hepatitis (inflamación del hígado)
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave)
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Excreción urinaria aumentada.
Sed y aumento del consumo de agua.
Hipernatremia: sodio elevado en sangre.
Inflamación de la piel, principalmente de los miembros inferiores con hinchazón, dolor y enrojecimiento
Puede padecer alguno de estos síntomas y/o situaciones. Debe avisar a su médico tan pronto como comience a experimentar cualquiera de estos efectos adversos.
Si está preocupado por algún efecto adverso, consulte con su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.