Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte a su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos efectos adversos potencialmente graves de piperacilina/tazobactam.
Los efectos adversos graves de piperacilina/tazobactam son:
- erupciones cutáneas graves [(síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis bullosa (frecuencia no conocida), dermatitis exfoliativa (frecuencia no conocida), necrólisis epidérmica tóxica (rara)] que inicialmente aparecen en el tronco como manchas rojizas con forma de diana o manchas circulares con ampollas centrales. Otros signos incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). La erupción puede progresar a formación de ampollas o descamación generalizada de la piel y, potencialmente, puede ser mortal.
- reacción alérgica grave potencialmente mortal (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos) que puede afectar la piel y otros de los órganos más importantes del organismo como riñones o el hígado.
- una enfermedad de la piel (pustulosis exantemática generalizada aguda) acompañada de fiebre, que consiste en numerosas pústulas pequeñas llenas de líquido que aparecen en grandes áreas de piel hinchada y enrojecida.
- hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (frecuencia no conocida).
- falta de aire, sibilancias o dificultad al respirar (frecuencia no conocida).
- erupción cutánea grave o urticaria en la piel (poco frecuente), picor o erupción en la piel (frecuente).
- coloración amarillenta de los ojos y la piel (frecuencia no conocida).
- daño de células sanguíneas [los síntomas incluyen: falta de aire cuando no lo espera, orina de color rojo o marrón (frecuencia no conocida), hemorragias nasales (rara), pequeños hematomas (frecuencia no conocida), disminución grave de los glóbulos blancos en la sangre (rara)].
- diarrea grave o persistente acompañada de fiebre o debilidad (rara).
Si alguno de los siguientes efectos adversos es grave o si experimenta cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o a otro profesional sanitario.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- diarrea.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- infección por levaduras.
- disminución de las plaquetas, disminución de los glóbulos rojos o de la hemoglobina (pigmento de la sangre), pruebas de laboratorio anormales (Coombs directo positivo), prolongación del tiempo de coagulación de la sangre (tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado).
- disminución de las proteínas en sangre.
- dolor de cabeza, insomnio.
- dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, malestar de estómago.
- aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
- erupciones en la piel, picor.
- análisis de sangre del riñón anormales.
- fiebre, reacción en el lugar de inyección.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
- disminución de los glóbulos blancos en sangre (leucopenia), prolongación del tiempo de coagulación de la sangre (tiempo de protrombina prolongado).
- disminución del potasio en sangre, disminución del azúcar en sangre
- ataques (convulsiones), observados en pacientes que reciben dosis altas o con problemas renales.
- tensión arterial baja, inflamación de las venas (dolor al tocar o enrojecimiento de la zona afectada), enrojecimiento de la piel.
- aumento de un producto de degradación del pigmento de la sangre (bilirrubina).
- reacciones cutáneas con enrojecimiento, formación de lesiones cutáneas, urticaria.
- dolor de músculos y articulaciones.
- escalofríos.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- disminución grave de los glóbulos blancos (agranulocitosis), sangrado de la nariz.
- infección grave del colon, inflamación de la membrana mucosa de la boca.
- desprendimiento de la capa superior de la piel en todo el cuerpo (necrólisis epidérmica tóxica).
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- disminución grave de los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas (pancitopenia), disminución de los glóbulos blancos (neutropenia), disminución de los glóbulos rojos debido a una ruptura prematura o a degradación, pequeños hematomas, prolongación del tiempo de hemorragia, aumento de las plaquetas, aumento de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia).
- reacción alérgica y reacción alérgica grave.
- inflamación del hígado, coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos.
- reacción alérgica grave en todo el cuerpo con exantemas cutáneos y de la mucosa, ampollas y varias erupciones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson), reacciones alérgicas graves que afectan a la piel y otros órganos como el riñón y el hígado (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), numerosas pústulas pequeñas llenas de líquido que aparecen en grandes áreas de piel hinchada y enrojecida acompañadas de fiebre (pustulosis exantemática aguda generalizada), reacciones cutáneas con ampollas (dermatitis bullosa).
- función renal deficiente y problemas renales.
- un tipo de enfermedad pulmonar donde los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) aparecen en el pulmón en mayor número.
- desorientación y confusión agudas (delirio).
En los pacientes con fibrosis quística, el tratamiento con piperacilina se ha asociado a un aumento de la incidencia de fiebre y erupciones en la piel.
Los antibióticos betalactámicos, incluyendo piperacilina/tazobactam, pueden dar lugar a signos de alteración de la función del cerebro (encefalopatía) y convulsiones.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.