Composición de Piperacilina/Tazobactam Kabi
Los principios activos son piperacilina y tazobactam
Cada vial contiene 4 g de piperacilina (como sal sódica) y 0,5 g de tazobactam (como sal sódica).
No hay ningún otro componente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g es un polvo esteril liofilizado blanco o blanquecino para solución para perfusión.
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g está disponible en viales de vidrio incoloro (tipo II) de 50 ml cerrado con un tapón gris de goma de halobutilo.
Formatos: 1, 5 y 10 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi España S.A.
C/ Marina 16-18,
08005 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros
PORTUGAL
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
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Bélgica
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Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung
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Bulgaria
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???????????/?????????? K??? 4 g/0,5 g ???? ?? ???????????
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Chipre
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, κ?νις γιa dι?λυμa pρος ?νesη ? ?γχυsη
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República Checa
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
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Dinamarca
Estonia
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Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
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Finlandia
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Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g injektio- / infuusiokuiva-aine, liuosta varten
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Francia
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PIPERACILLINE/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
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Alemania
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Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung
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Grecia
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, κ?νις γιa dι?λυμa pρος ?νesη ? ?γχυsη
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Hungria
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos injekcióhoz és oldatos infúzióhoz
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Irlanda
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Piperacillin/ Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution of injection/infusion
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Holanda
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Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
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Noruega
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Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning
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Polonia
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporzadzenia roztworu do wstrzykiwan lub infuzji.
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Portugal
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Piperacilina/Tazobactam, Kabi 4 g/0,5 g, Pó para solução injectável
ou para perfusão
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Rumanía
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila
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Eslovaquia
Eslovenia
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Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
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Suecia
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Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver till
injektions-/infusionsvätska, lösning
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Reino Unido
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Piperacillin/ Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution of injection/infusion
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Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
El texto siguiente es un extracto de la Ficha Técnica que sirve de ayuda en la administración de Piperacilina/Tazobactam Kabi. Al determinar la idoneidad del uso en un paciente concreto, el médico prescriptor debe estar familiarizado con la Ficha Técnica.
Incompatibilidades con disolventes y otros medicamentos
La solución de RINGER LACTATO NO es compatible con Piperacilina/Tazobactam Kabi.
Cuando se use piperacilina/tazobactam junto a otro antibiótico (ej. AMINOGLUCÓSIDO), los medicamentos se deben administrar POR SEPARADO. La mezcla de Piperacilina/Tazobactam Kabi con un aminoglucósido in vitro puede provocar una inactivación sustancial del aminoglucósido.
Piperacilina/Tazobactam Kabi se debe ADMINISTRAR a través de un equipo de perfusión POR SEPARADO de cualquier otro medicamento a menos que su compatibilidad esté demostrada.
Debido a la inestabilidad química, Piperacilina/Tazobactam Kabi NO debe utilizarse con soluciones que contengan BICARBONATO DE SODIO.
Piperacilina/Tazobactam Kabi NO debe añadirse a los PRODUCTOS SANGUÍNEOS o HIDROLIZADOS DE ALBÚMINA.
Instrucciones de uso
Piperacilina/tazobactam se administrará mediante perfusión intravenosa (gotero durante 30 minutos).
Vía intravenosa
Debe reconstituirse cada vial con el volumen de disolvente que se muestra en la tabla siguiente, mediante el uso de uno de los disolventes compatibles para su reconstitución. Agitar con movimientos rotatorios hasta que se disuelva. Si se agita de manera constante, se suele reconstituir en un plazo de 5 a 10 minutos (véanse los detalles de manipulación más adelante).
Contenido del vial
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Volumen de disolvente* que debe añadirse al vial
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2 g /0,25 g (2 g de piperacilina y 0,25 g de tazobactam)
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10 ml
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4 g /0,5 g (4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam)
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20 ml
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* Disolventes compatibles para reconstitución:
- Solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml)
- Agua estéril para preparaciones inyectables(1)
(1) El volumen máximo recomendado de agua estéril para preparaciones inyectables por dosis es de 50 ml.
Las soluciones reconstituidas deben extraerse del vial con una jeringa. Después de la reconstitución del modo indicado, el contenido del vial extraído con una jeringa proporcionará la cantidad nominal de piperacilina y tazobactam.
Las soluciones reconstituidas pueden diluirse posteriormente hasta el volumen deseado (por ejemplo, de 50 ml a 150 ml) con uno de los siguientes disolventes compatibles:
- Solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml)
- Glucosa al 5%
- Dextrano al 6% en cloruro de sodio al 0,9%