Composición de Pitavastatina Krka
- El principio activo es pitavastatina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de pitavastatina (como pitavastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de pitavastatina (como pitavastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de pitavastatina (como pitavastatina cálcica).
- Los demás excipientes son:
Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, hipromelosa 5 cP, hidroxipropilcelulosa poco sustituida y estearato de magnesio.
Recubrimiento: Hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E171), talco, propilenglicol, óxido de hierro amarillo (E172) – sólo para los comprimidos de 1 mg y 2 mg y óxido de hierro rojo (E172) – sólo para los comprimidos de 2 mg y 4 mg.
Ver sección 2 “Pitavastatina Krka contiene lactosa”.
Aspecto del producto y contenido del envase
1 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color amarillo amarronado y llevan grabado la marca “1” en una de las caras. Dimensión del comprimido: diámetro aprox. 6 mm.
2 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color naranja amarronado y llevan grabado la marca “2” en una de las caras. Dimensión del comprimido: diámetro aprox. 7 mm.
4 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color rojo amarronado y llevan grabado la marca “4” en una de las caras. Dimensión del comprimido: diámetro aprox. 9 mm.
Pitavastatina Krka es disponible en envases que contienen:
- 7, 28, 30, 90 y 100 comprimidos en blísteres,
- 7 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 90 x 1 o 100 x 1 comprimidos en blísteres perforados unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Estado miembro
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Nombre del medicamento
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Portugal
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Pitavastatina Krka
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Grecia
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Pitavador 1 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
Pitavador 2 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
Pitavador 4 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α
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España
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Pitavastatina Krka 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pitavastatina Krka 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Pitavastatina Krka 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/