Composición de Sitagliptina Stada
- El principio activo es sitagliptina. Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato, equivalente a 50 mg de sitagliptina.
- Los demás componentes son: hidrogenofosfato de calcio, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearil fumarato sódico, estearato de magnesio.
El material de recubrimiento con película contiene: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol/polietilenglicol, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 50 mg son redondos, biconvexos, de aproximadamente 8 mm de diámetro, de color naranja, grabados con "C" en una cara.
Sitagliptina Stada 50 mg está disponible en estuches de 14, 28, 30, 56 y 98 comprimidos y en frascos de 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
o
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
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STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Austria
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Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
NL-4814 Breda
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos Sitagliptine CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Austria Sitagliptin STADA 50 mg Filmtabletten
Bélgica Sitagliptin EG 50 mg, filmomhulde tabletten
Grecia σιταγλιπτ?νης STADA 50 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α (SITAGLIPTIN/STADA 50 mg film-coated tablets)
Alemania Sitagliptin STADA 50 mg Filmtabletten
Dinamarca Sitagliptin STADA
España Sitagliptina STADA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia Sitagliptin STADA 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Francia Sitagliptine EG 50 mg, comprimé pelliculé
Islandia Sitagliptin STADA 50 mg filmuhúðaðar töflur
Luxemburgo Sitagliptin EG 50 mg comprimés pelliculés
Polonia Sitagliptin STADA
Portugal Sitagliptina Ciclum
Suecia Sitagliptin STADA 50 mg filmdragerad tablet
Eslovenia Sitagliptin STADA 50 mg filmsko oblo¿ene tablete
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).