Composición de Sitagliptina Viatris
- El principio activo es sitagliptina. Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente 25 mg de sitagliptina
- El principio activo es sitagliptina. Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente 50 mg de sitagliptina
- El principio activo es sitagliptina. Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente 100 mg de sitagliptina
Los demás componentes son: En el núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, hidrógeno fosfato de calcio y estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene alcohol polivinílico, macrogol, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto de producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Sitagliptina Viatris 25 mg son redondos, biconvexos y de color rosa, marcado con “M” en una cara y “SL1” en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de Sitagliptina Viatris 50 mg son redondos, biconvexos y de color marrón claro, marcado con “M” en una cara y “SL2” en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de Sitagliptina Viatris 100 mg son redondos, biconvexos y de color marrón, marcado con “M” en una cara y “SL3” en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película Sitagliptina Viatris 25 mg están disponibles en blísteres (OPA/Alu/PVC//Alu) que contienen 14, 28, 30, 56 o 98 comprimidos recubiertos con película, en blísteres unidosis perforados OPA/Alu/PVC//Alu que contienen 14 x 1, 28 x 1 o 30 x 1 comprimidos recubiertos con película o en blísteres con calendario que contienen 28 comprimidos recubiertos con película y en frascos de plástico blanco con tapón de rosca blanco que contienen 98, 100 o 250 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película Sitagliptina Viatris 50 mg están disponibles en blísteres (OPA/Alu/PVC//Alu) que contienen 14, 28, 30, 56 o 98 comprimidos recubiertos con película, en blísteres unidosis perforados OPA/Alu/PVC//Alu que contienen 14 x 1, 28 x 1 o 56 x 1 comprimidos recubiertos con película o en blísteres con calendario que contienen 28 comprimidos recubiertos con película y en frascos de plástico blanco con tapón de rosca blanco que contienen 98, 100 o 250 comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos recubiertos con película Sitagliptina Viatris 100 mg están disponibles en blísteres (OPA/Alu/PVC//Alu) que contienen 14, 28, 30, 56 o 98 comprimidos recubiertos con película, en blísteres unidosis perforados OPA/Alu/PVC//Alu que contienen 14 x 1, 28 x 1 o 56 x 1 comprimidos recubiertos con película o en blísteres con calendario que contienen 28 o 56 comprimidos recubiertos con película y en frascos de plástico blanco con tapón de rosca blanco que contienen 98, 100 o 250 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Irlanda
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Irlanda
O
Medis International a.s.
Vyrobni zavod Bolatice, Prumyslova 961/16
Bolatice, 747 23
República Checa
O
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1., Komarom, 2900
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca Sitagliptin Mylan
Austria Sitagliptin Mylan 25 mg/50 mg/100 mg Filmtabletten
Chipre Sitagliptin/Mylan 25 mg, 50 mg and 100 mg Film Coated tablets
República Checa Sitagliptin Mylan
Grecia Sitagliptin/Mylan 25 mg, 50 mg and 100 mg Film Coated tablets
España Sitagliptina Viatris 25 mg, 50 mg y 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
Francia Sitagliptine Mylan 25 mg comprimé pelliculé
Sitagliptine Mylan, 50 mg comprimé pelliculé
Sitagliptine Mylan 100 mg comprimé pelliculé
Alemania Sitagliptin Mylan 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Mylan 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Mylan 100 mg Filmtabletten
Irlanda Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg & 100 mg film-coated tablets
Islandia Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmuhúðaðar töflur
Italia Sitagliptin Mylan
Países Bajos Sitagliptine Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg, filmomhulde tabletten
Noruega Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdrasjerte tabletter
Portugal Sitagliptina Mylan
República Eslovaca Sitagliptin Mylan 50 mg
Sitagliptin Mylan 100 mg
Suecia Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg and 100 mg film-coated tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/