| Sustancia(s) activa(s) | Topiramato |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Arafarma Group |
| Fecha de admisión | 19.06.2007 |
| Código ATC | N03AX11 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Antimetabolitos, Antiepilépticos |
Fagodol pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para:
• tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos
• para prevenir la migraña en adultos
No tome FAGODOL
- en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia”) Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando FAGODOL.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Fagodol.
Tenga especial cuidado con FAGODOL
Antes de iniciar el tratamiento con Fagodol, consulte a su médico o farmacéutico si:
- tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del organismo (acidosis metabólica)
- tiene problemas de hígado
- tiene problemas en los ojos, especialmente glaucoma
- tiene problemas de crecimiento
- sigue una dieta con alto contenido en grasa (dieta cetogénica)
- está tomando Fagodol para tratar la epilepsia y está embarazada o es una mujer en edad fértil
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizarFagodol
Es importante que no deje de tomar su medicamento sin consultar primero con su médico.
Debe consultar a su médico antes de tomar cualquier otro medicamento conteniendo topiramato que se le dé como alternativa a Fagodol.
Puede perder peso si toma Fagodol por lo que su peso debe ser controlado regularmente mientras esté tomando este medicamento. Si pierde demasiado peso o si un niño que esté tomando este medicamento no gana suficiente peso, debe consultar con su médico.
Un reducido número de personas que estaban siendo tratadas con fármacos antiepilépticos como Fagodol han tenido pensamiento de hacerse daño o matarse a sí mismos. Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, vitaminas o las plantas medicinales. Fagodol y ciertos medicamentos pueden afectarse entre ellos. Algunas veces habrá que ajustar la dosis de alguno de los otros medicamentos o de Fagodol.
Especialmente informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
• píldoras anticonceptivas. Fagodol puede hacer que disminuya la eficacia de la píldora anticonceptiva que esté tomando. Debe hablar con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Fagodol.
Informe a su médico si su sangrado menstrual cambia mientras está tomando píldoras anticonceptivas y Fagodol.
Guarde una lista con todos los medicamentos que usted toma. Muestre esta lista a su médico y farmacéutico antes de usar Fagodol.
Otros medicamentos sobre los que debe consultar a su médico o farmacéutico incluyen otros medicamentos antiepilépticos, risperidona, litio, hidroclorotiazida, metformina, pioglitazona, gliburida, amitriptilina, propranolol, diltiazem, venlafaxina, flunarizina.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fagodol.
Puede tomar Fagodol con o sin comida. Beba mucho líquido durante el día para prevenir la formación de piedras en el riñón mientras toma Fagodol. Debe evitar beber alcohol cuando esté tomando Fagodol.
Embarazo y lactancia
Prevención de la migraña:
Fagodol puede dañar al feto. No debe usar Fagodol si está embarazada. No debe usar Fagodol para la prevención de la migraña si es una mujer en edad fértil, a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz. Hable con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo y si Fagodol es adecuado para usted. Antes del inicio del tratamiento con Fagodol se debe realizar una prueba de embarazo.
Tratamiento de la epilepsia:
Si usted es una mujer en edad fértil, debe hablar con su médico acerca de otros posibles tratamientos en lugar de Fagodol. Si se decide usar Fagodol, debe usar un método anticonceptivo eficaz. Hable con su médico sobre el mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Fagodol. Antes del inicio del tratamiento con Fagodol, se debe realizar una prueba de embarazo.
Hable con su médico si desea quedarse embarazada.
Como cualquier otro medicamento antiepiléptico, hay un riesgo de que se produzcan daños al feto si se utiliza Fagodol durante el embarazo. Asegúrese de tener muy claros los riesgos y los beneficios de utilizar Fagodol para la epilepsia durante el embarazo.
Si usted toma Fagodol durante el embarazo, su bebé tiene un mayor riesgo de daños al nacer, en particular, labio leporino (fisura en el labio superior) y paladar leporino (fisura en el techo de la boca). Los recién nacidos con sexo masculino también pueden tener una malformación en el pene (hipospadia). Estos defectos se pueden desarrollar al inicio del embarazo, incluso antes de saber que está embarazada.
- Si usted toma Fagodol durante el embarazo, su bebé puede ser más pequeño de lo esperado al nacer. Hable con su médico si tiene preguntas sobre este riesgo durante el embarazo.
- Puede haber otros medicamentos para tratar su enfermedad que tienen un menor riesgo de defectos al nacer.
- Informe de inmediato a su médico si se queda embarazada mientras toma Fagodol. Usted y su médico deben decidir si continua tomando Fagodol durante el embarazo.
Lactancia
El principio activo de Fagodol (topiramato) pasa a la leche materna. Se han observado efectos en bebés lactantes de madres tratadas, incluyendo diarrea, sensación de sueño, sensación de irritabilidad y bajo aumento de peso. Por lo tanto, su médico discutirá con usted si interrumpe la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento con Fagodol. Su médico tendrá en cuenta la importancia de los beneficios para la madre y el riesgo para el bebé.
Las madres en periodo de lactancia que estén tomando Fagodol deben informar a su médico tan pronto como sea posible si el bebé experimenta algo inusual.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Pueden producirse mareos, cansancio y alteraciones de la visión durante el tratamiento con Fagodol. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin hablar antes con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de FAGODOL
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Fagodol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos de Fagodol se tragan enteros. Evite masticar los comprimidos ya que pueden dejarle un sabor amargo.
Puede tomar Fagodol antes, durante o después de una comida. Beba muchos líquidos durante el día para evitar la formación de cálculos en el riñón mientras toma Fagodol.
Consulte inmediatamente con su médico. Lleve el medicamento con usted.
Puede sentirse somnoliento o cansado, o tener movimientos anormales del cuerpo, problemas para estar de pie y andar, sentirse mareado debido a una bajada de la tensión sanguínea, o tener latidos anormales del corazón o ataques.
Le puede ocurrir una sobredosis si usted está tomado otro medicamento junto con Fagodol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 5620420.
¿ No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
No interrumpa el tratamiento sin que su médico le diga que lo haga. Podrían reaparecer los síntomas de su enfermedad. Si su médico decide que debe dejar de tomar este medicamento, disminuirá su dosis gradualmente durante varios días.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Fagodol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación está definida utilizando el siguiente convenio:
- frecuentes: (afecta a entre 1 y 10 de cada 100)
- poco frecuentes: (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000)
- raros: (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000)
- muy raros: (afecta a menos de 1 de cada 10.000)
- desconocidos: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles )
¿ Hormigueo en brazos y piernas
¿ Somnolencia o adormecimiento
¿ Mareos
¿ Diarrea
¿ Náuseas
¿ Congestión, moqueo y dolor de garganta
¿ Cansancio
¿ Vómitos
¿ Dolor de estómago
¿ Indigestión
¿ Boca seca
¿ Hormigueo o adormecimiento de la boca
¿ Piedras en el riñón
¿ Micción frecuente
¿ Micción dolorosa
¿ Pérdida de pelo
¿ Enrojecimiento y/o picor de la piel
¿ Dolor articular
¿ Espasmos musculares, tirones musculares o debilidad muscular
¿ Dolor en el pecho
¿ Fiebre
¿ Pérdida de fuerza
¿ Sensación general de malestar
¿ Reacción alérgica
¿ Presencia de cristales en la orina
¿ Recuento sanguíneo anormal, incluyendo reducción del número de glóbulos blancos o plaquetas, o aumento de los eosinófilos
¿ Latido irregular o enlentecimiento del latido del corazón
¿ Hinchazón de los ganglios del cuello, axila o ingle
¿ Aumento de las convulsiones
¿ Problemas de comunicación verbal
¿ Babeo
¿ Inquietud o aumento de la actividad mental y física
¿ Pérdida de consciencia
¿ Desmayos
¿ Movimientos lentos o disminuidos
¿ Sueño alterado o de poca calidad
¿ Alteración o distorsión del olfato
¿ Problemas al escribir a mano
¿ Sensación de movimiento bajo la piel
¿ Problemas en los ojos incluyendo ojo seco, sensibilidad a la luz, palpitación involuntaria y disminución de la visión
¿ Disminución o pérdida auditiva
¿ Ronquera
¿ Inflamación del páncreas
¿ Gases
¿ Acidez del estómago
¿ Pérdida de la sensibilidad al tacto en la boca
¿ Sangrado de encías
¿ Sensación de estar lleno o hinchazón
¿ Sensación dolorosa o de quemazón en la boca
¿ Pérdidas de orina y/o heces
¿?Deseo urgente de orinar
¿ Dolor en la zona del riñón y/o de la vejiga causada por piedras en el riñón
¿ Disminución o ausencia de sudoración
¿ Decoloración de la piel
¿ Hinchazón localizada de la piel
¿ Hinchazón de la cara
¿ Hinchazón de las articulaciones
¿ Rigidez musculoesquelética
¿ Aumento de los niveles ácidos de la sangre
¿ Disminución del potasio en la sangre
¿ Aumento del apetito
¿ Aumento de la sed e ingestión de grandes cantidades de líquido
¿ Disminución de la presión arterial o disminución de la presión sanguínea al ponerse de pie
¿ Sofoco
¿ Síndrome gripal
¿ Extremidades frías (p.ej. manos y cara)
¿ Problemas de aprendizaje
¿ Alteración de la función sexual (disfunción eréctil, pérdida de la libido)
¿ Alucinaciones
¿ Disminución de la comunicación verbal
¿ Glaucoma, que es un bloqueo del líquido en el ojo que causa un aumento de la presión en el ojo, dolor y disminución de la visión
¿ Acidosis tubular renal
¿ Reacción grave en la piel, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, una enfermedad grave de la piel en las que las capas superiores de la piel se separan de las inferiores; y eritema multiforme, una enfermedad con manchas rojas en relieve que pueden formar ampollas
¿ Olor
¿ Hinchazón de los tejidos alrededor de los ojos
¿ Síndrome de Raynaud. Un trastorno que afecta a los vasos sanguíneos, en los dedos de la mano y de los pies, orejas y que provoca dolor y sensibilidad al frío
¿ Calcificación de los tejidos (calcinosis)
¿ Hinchazón de la conjuntiva del ojo.
¿ Necrólisis tóxica epidérmica que es una variedad más grave del síndrome de Stevens-Johnson (ver efectos adversos poco frecuentes).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la humedad.
No utilice Fagodol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es topiramato.
Cada comprimido recubierto con película de Fagodol contiene 50 mg de topiramato.
Los demás componentes de Fagodol están listados a continuación: Núcleo: Lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, almidón parcialmente pregelatinizado de maíz, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata, estearato de magnesio. Recubrimiento: Hipromelosa, polisorbato 80, talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Fagodol se presenta en envases que contienen 60 comprimidos recubiertos con película, redondos, de color amarillo claro, biconvexos.
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). ESPAÑA.
Este prospecto ha sido revisado en Febrero 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
Última actualización el 22.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Topiramato. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Fagodol 50 Mg Comprimidos Recubiertos Con Pelicula Efg
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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