Quand Dualgin ne doit-il pas être pris?
Dualgin ne doit pas être pris:
- si vous êtes allergique à l'ibuprofène, à la caféine ou à l'un des excipients de ce médicament mentionnés dans la rubrique «Que contient Dualgin?»;
- si vous avez déjà développé une dyspnée, de l'asthme, un écoulement nasal, des tuméfactions ou de l'urticaire ou d'autres réactions allergiques cutanées similaires après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou anti-inflammatoires, c'est-à-dire des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- si vous souffrez d'un ulcère gastrique/duodénal actif ou d'hémorragies gastriques/intestinales (ou que cela vous est arrivé plusieurs fois par le passé);
- si, suite à un traitement par AINS, vous avez déjà développé une hémorragie gastrique/intestinale ou une rupture;
- en cas d'inflammation intestinale chronique (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
- en cas d'altération majeure de la fonction hépatique ou rénale;
- en cas de faiblesse cardiaque sévère;
- en cas d'hémorragies cérébrales ou autres;
- en cas de trouble hématopoïétique d'origine inconnue;
- en cas de déshydratation sévère (provoquée par des vomissements, une diarrhée ou une prise de liquides insuffisante);
- en cas de grossesse ou d'allaitement (voir la rubrique «Dualgin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
- pour traiter les douleurs après un pontage de l'artère coronaire ou utilisation d'une console de circulation extra-corporelle).
- par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L'utilisation de Dualgin n'a pas été étudiée chez les enfants de moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dualgin?
Dans les cas suivants, Dualgin doit être pris exclusivement sur prescription médicale et sous surveillance médicale:
- si vous suivez actuellement un traitement médical pour une maladie grave;
- si vous avez déjà eu un ulcère gastrique/duodénal;
- en cas d'asthme ou d'une affection allergique actuel ou passé, en raison du risque de dyspnée;
- en cas de rhume des foins, de polypose nasale ou d'affections chroniques obstructives des voies aériennes, en raison du risque de réaction allergique accru. Les réactions allergiques peuvent se manifester sous forme de crises d'asthme (asthme analgésique), d'œdème de Quincke ou d'urticaire;
- en cas de trouble hépatique;
- en cas d'altération de la fonction rénale;
- si vous prenez des médicaments qui peuvent avoir une interaction médicamenteuse avec Dualgin, tels que les corticostéroïdes, les médicaments anticoagulants (fluidifiants sanguins [comme la warfarine]), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments contre la dépression) ou les médicaments qui inhibent la coagulation (comme l'acide acétylsalicylique) (voir la rubrique «Prise de Dualgin avec d'autres médicaments»);
- si vous prenez des anti-inflammatoires ou d'autres analgésiques (par ex. acide acétylsalicylique, aspirine);
- en cas d'affection gastro-intestinale actuelle ou passée (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);
- si vous souffrez d'une affection cardiaque, notamment faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque) et angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou avez eu un infarctus, une chirurgie de pontage, une artériopathie oblitérante périphérique (troubles de la circulation dans les jambes ou les pieds dus à un rétrécissement ou une obturation des artères) ou une thrombose veineuse, ou un accident vasculaire cérébral (y compris un micro-AVC ou un accident ischémique transitoire [AIT]) ou si vous présentez des facteurs de risque (pression artérielle élevée, diabète, cholestérol, tabagisme), car pour certains analgésiques à effet similaire, à savoir les inhibiteurs de la COX-2, un risque accru d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral a été constaté en cas de dosage élevé et/ou de traitement prolongé. Il n'a pas été établi si ce risque accru concerne également Dualgin;
- si vous avez déjà eu une pression artérielle élevée et/ou une insuffisance cardiaque (faiblesse cardiaque);
- en cas d'affection cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (par ex. diurétiques, inhibiteurs de l'ECA) ou en cas de perte de liquide importante, par ex. en raison de sueurs prononcées; Dualgin peut affecter la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou provoquer une accumulation de liquide (œdème);
- une surveillance médicale est nécessaire, en particulier après une intervention chirurgicale majeure;
- en cas de troubles de la coagulation;
- en cas de trouble hématopoïétique congénital (par ex. porphyrie intermittente aiguë);
- si vous souffrez de certains troubles de la peau (lupus erythemathosus [LES] ou connectivite mixte);
- si vous avez la varicelle; vous devez alors éviter d'utiliser Dualgin;
- en cas d'hyperthyroïdie (en raison d'un accroissement possible du risque d'effets secondaires induits par la caféine);
- si vous prenez des médicaments qui contiennent de l'ibuprofène sur une période prolongée (un contrôle régulier de vos fonctions hépatique et rénale et de vos valeurs sanguines peut s'avérer nécessaire).
Répercussions sur le tractus gastro-intestinal
Le traitement par Dualgin peut provoquer dans le tractus gastro-intestinal haut des ulcères, des hémorragies dans de rares cas ou, dans certains cas isolés, des perforations (rupture gastrique ou intestinale). Ces complications peuvent se produire en cours de traitement sans symptôme avant-coureur. Afin de réduire ce risque, il est recommandé d'utiliser la dose efficace minimale pendant le moins de temps possible. En cas de douleur gastrique dont la cause suspectée est la prise du médicament, consultez votre médecin.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en relation avec le traitement par Dualgin. En cas de rash cutané, de lésions des muqueuses, de bulles ou d'autres signes d'allergie, cessez le traitement par Dualgin et consultez immédiatement un médecin, car ces symptômes sont les premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir la rubrique «Quels effets secondaires Dualgin peut-il provoquer?».
Consultez immédiatement votre médecin en présence des signes d'effet secondaire suivants:
- selles rouge vif, selles noires goudronneuses, vomissements de sang ou de particules semblables à du marc de café;
- douleurs sévères dans le haut du ventre.
Il est possible de réduire les effets secondaires en utilisant seulement la dose efficace minimale pendant aussi peu de temps que possible. Les patients âgés présentent un risque accru d'effets secondaires.
L'utilisation concomitante avec des AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2, augmente le risque d'effets indésirables (voir la rubrique «Prise concomitante de Dualgin et d'autres médicaments») et doit être évitée.
Les médicaments anti-inflammatoires/analgésiques tels que l'ibuprofène peuvent augmenter légèrement le risque d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier à haute dose.
Ne dépassez pas la dose ou la durée de traitement (3 jours) recommandée.
Pendant que vous prenez Dualgin, vous devez demander conseil à votre médecin ou votre dentiste ou l'informer de votre traitement avant toute intervention chirurgicale.
De manière générale, la prise habituelle d'analgésiques, en particulie en cas d'association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut provoquer une atteinte rénale irréversible avec risque d'insuffisance rénale (néphropathie des analgésiques). En cas de stress physique accompagné de déperdition sodée et de déshydratation, ce risque peut être accru, et il convient donc de s'abstenir de prendre le médicament.
Chez les patients qui rapportent des affections oculaires lors du traitement sous ibuprofène, le traitement doit être interrompu et des examens ophtalmologiques doivent être réalisés.
Infections
Dualgin peut masquer les signes d'infection tels que la fièvre et la douleur. En cas d'infection, il est donc possible que la prise de Dualgin retarde l'administration d'un traitement adapté, ce qui peut augmenter le risque de complications. Cela a été observé dans la pneumonie bactérienne et les infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament pendant une infection et que vos symptômes d'infection persistent ou s'aggravent, consultez un médecin immédiatement.
Prise concomitante de Dualgin et d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou envisagez de prendre d'autres médicaments.
Dualgin peut avoir une incidence sur l'effet de certains médicaments et vice versa. Cela concerne notamment:
- les anticoagulants (c.-à-d. les fluidifiants sanguins qui inhibent la coagulation, par ex. acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine);
- les anti-hypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril, bêta-bloquants tels que les médicaments qui contiennent de l'aténolol, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II tels que le losartan).
D'autres médicaments peuvent avoir une incidence sur l'effet de Dualgin ou être affectés par le traitement. C'est pourquoi vous devez systématiquement demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Dualgin avec d'autres médicaments.
Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:
| Acide acétylsalicylique ou autre AINS (anti-inflammatoires et analgésiques),
| en raison du risque accru d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinales.
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| Digoxine (utilisée pour traiter la faiblesse cardiaque),
| en raison du risque de renforcement de l'effet de la digoxine.
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| Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la cortisone ou des principes actifs similaires à la cortisone),
| en raison du risque accru d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinales.
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| Anticoagulants,
| en raison du risque accru d'hémorragies gastro-intestinales.
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| Acide acétylsalicylique (à faible dose),
| en raison du risque de réduction de l'effet anticoagulant.
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| Anticoagulants (tels que la warfarine),
| car l'ibuprofène peut renforcer l'effet de ce médicament.
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| Phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie),
| en raison du risque de renforcement de l'effet de la phénytoïne.
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| Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (utilisés pour traiter la dépression),
| car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragies gastro-intestinales.
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| Lithium (utilisé pour traiter les affections maniacodépressives et la dépression),
| en raison du risque de renforcement de l'effet du lithium.
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| Probénécide et sulfinpyrazone (utilisés pour traiter la goutte),
| en raison du risque de ralentissement de l'élimination de l'ibuprofène.
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| Médicaments anti-hypertenseurs et à visée aquarétique,
| car l'ibuprofène peut réduire l'effet de ces médicaments, ce qui peut entraîner une augmentation du risque pour les reins.
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| Diurétiques d'épargne potassique,
| en raison du risque d'hyperkaliémie (taux de calcium sanguin élevé).
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| Méthotrexate (utilisé pour traiter le cancer ou les rhumatismes),
| en raison du risque de renforcement de l'effet du méthotrexate.
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| Tacrolimus et ciclosporine (immunosuppresseurs),
| en raison du risque d'atteinte rénale.
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| Zidovudine (utilisée pour traiter le VIH/SIDA),
| en raison du risque accru d'hémorragies articulaires ou de tuméfactions dus à une hémorragie lorsque Dualgin est utilisé chez les séropositifs.
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| Sulfamide hypoglycémiant (utilisé pour traiter le diabète),
| en raison du risque de modification du taux de glycémie.
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| Quinolones,
| en raison du risque accru de convulsions et du risque de renforcement de l'effet de la caféine.
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| Inhibiteurs du CYP2C9,
| en raison du risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibuprofène lors de l'utilisation concomitante d'ibuprofène et d'inhibiteurs du CYP2C9. Une réduction de la dose d'ibuprofène devra être envisagée, en particulier en cas d'utilisation de doses élevées d'ibuprofène (2400 mg/jour) avec du voriconazole ou du fluconazole.
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| Mifépristone,
| car les AINS (à l'instar de l'ibuprofène) peuvent réduire l'effet de la mifépristone.
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| Gingko biloba (une préparation à base de plantes),
| en raison du risque accru d'hémorragies.
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| Barbituriques, antihistaminiques et autres médicaments à effet sédatif (effet calmant ou anxiolytique),
| en raison du risque de réduction de l'effet sédatif par la caféine.
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| Barbituriques et tabac,
| en raison du risque de réduction de l'effet de la caféine.
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| Sympathomimétiques, thyroxine et autres médicaments visant à augmenter le rythme cardiaque (utilisés pour traiter notamment l'hypotension et les affections thyroïdiennes),
| car une prise concomitante peut renforcer l'effet d'augmentation du rythme cardiaque de ces médicaments.
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| Contraceptifs oraux (utilisés comme moyen de contraception, «pilule»), cimétidine (utilisée comme inhibiteur de la production d'acide gastrique), fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression) et disulfirame (utilisé pour traiter l'alcoolisme chronique),
| en raison du risque de renforcement de l'effet de la caféine.
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| Théophylline (utilisée pour traiter les affections respiratoires),
| en raison du risque de renforcement de l'effet de la théophylline.
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Consommation d'aliments, de boissons et d'alcool avec Dualgin
La survenue de certains effets secondaires, tels que ceux qui touchent le tractus gastro-intestinal et le système nerveux central, est plus probable en cas de consommation d'alcool avec Dualgin.
La consommation excessive de produits caféinés (par ex. café, thé, aliments, autres médicaments et boissons) doit être évitée pendant le traitement sous Dualgin.
Patients âgés
Les patients âgés peuvent avoir une réaction plus sensible au médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin de tout effet secondaire éventuel.
Aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Dualgin peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Les personnes chez qui des effets secondaires tels que des étourdissements, une fatigue ou des troubles visuels surviennent ne doivent en aucun cas conduire des véhicules ou utiliser des machines. Cette précaution s'applique en particulier en association avec l'alcool.
Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé; il est donc essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
- vous souffrez d'une autre maladie;
- vous avez des allergies; ou
- vous prenez d'autres médicaments (même en automédication!);
- vous avez une infection (voir «Infections» ci-dessous).
Dualgin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou allaitez, ou que vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez-en votre médecin ou votre pharmacien, qui vous indiquera si vous pouvez prendre ce médicament pendant votre grossesse.
Informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant la prise de Dualgin. Ne prenez pas ce médicament pendant les 3 derniers mois de la grossesse. Évitez d'utiliser ce médicament pendant les 6 premiers mois de la grossesse, sauf indication contraire de votre médecin.
Les principes actifs ibuprofène et caféine passent dans le lait maternel. Chez les enfants nourris au sein, une irritabilité et un mauvais sommeil ont été rapportés.
Dualgin ne doit pas être pris pendant l'allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
Le médicament fait partie d'un groupe de médicaments (AINS) qui peuvent affecter la fertilité féminine. Cet effet est réversible après l'arrêt du médicament.
