Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
U hebt prostaatkanker of het vermoeden hiervan bestaat
-
U hebt borstkanker of het vermoeden hiervan bestaat
-
U bent allergisch voor testosteron of voor één van de andere stoffen die in dit medicijn zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Voorafgaand aan behandeling met dit medicijn moet uw testosterontekort duidelijk zijn aangetoond aan de hand van klinische aanwijzingen (regressie van mannelijke kenmerken, afname vetvrije massa,
Pagina 1 van 7
zwakte of vermoeidheid, afname libido, onvermogen tot het krijgen/vasthouden van een erectie, enz.) en dit moet door laboratoriumonderzoek zijn bevestigd.
Als u tijdens het gebruik van dit medicijn bloedmonsters laat testen, moet u ervoor zorgen dat alle testosteronbepalingen door hetzelfde laboratorium worden gedaan, omdat de testuitslagen per diagnostisch laboratorium kunnen verschillen.
Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor:
kinderen, omdat er geen klinische gegevens beschikbaar zijn over gebruik bij jongens tot 18 jaar.
Door behandeling met androgenen kan het risico van een vergrote prostaatklier (goedaardige prostaathyperplasie) of prostaatkanker toenemen. Voorafgaand aan en tijdens de therapie moet regelmatig onderzoek van de prostaatklier plaatsvinden, op aanbeveling van uw arts.
Als u lijdt aan een ernstige hart-, lever- of nierziekte kan de behandeling met dit medicijn ernstige complicaties veroorzaken in de vorm van het vasthouden van vocht in uw lichaam, wat soms gepaard gaat met hartfalen (te veel vocht in het hart).
Voorafgaand aan en tijdens de behandeling moet door uw arts het volgende bloedonderzoek worden verricht: bloedspiegel testosteron, volledig bloedbeeld.
Bloedstollingsstoornissen:
Trombofilie (een afwijking bij de bloedstolling die het risico op trombose verhoogt – bloedstolsels in bloedvaten).
-
factoren die het risico op bloedstolsels in een bloedvat verhogen: eerdere bloedstolsels in een bloedvat, roken, zwaarlijvigheid, kanker, lang stil zitten, als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld jonger dan ongeveer 50) een bloedstolsel gehad heeft in een been, long of ander orgaan, of als u ouder wordt.
Hoe herkent u een bloedstolsel: aan een pijnlijke zwelling in één been of plotselinge verandering van de huidskleur zoals bleek, rood of blauw worden, plotselinge kortademigheid, plotselinge onverklaarbare hoest waarbij mogelijk bloed opgehoest wordt; of plotselinge pijn op de borst, ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid, ernstige buikpijn, plotseling verlies van gezichtsvermogen. Waarschuw onmiddellijk een arts als u een van deze verschijnselen ervaart.
Vertel het aan uw arts als u een hoge bloeddruk hebt of als u voor een hoge bloeddruk wordt behandeld, omdat testosteron een stijging van de bloeddruk kan veroorzaken.
Testosteron kan een stijging van de bloeddruk veroorzaken. Als u aan een hoge bloeddruk lijdt, moet het gebruik van dit medicijn dan ook met de benodigde voorzichtigheid plaatsvinden.
Tijdens behandeling met testosteron is bij sommige mensen een verergering van de ademhalingsproblemen tijdens de slaap gemeld, met name bij mensen met overgewicht en bij mensen die al ademhalingsproblemen hebben.
Als u lijdt aan een vorm van kanker die uw botten aantast, dan is het mogelijk dat u een hogere calciumspiegel in uw bloed of urine ontwikkelt. Dit medicijn kan deze calciumspiegel sterker beïnvloeden. Het is mogelijk dat uw arts de calciumspiegel in uw bloed tijdens uw behandeling met dit medicijn wil controleren.
Als u gedurende langere tijd met testosteronvervangingstherapie wordt behandeld, dan is het mogelijk dat u een abnormale stijging van het aantal rode bloedcellen in uw bloed ontwikkelt (polycytemie). Uw bloed moet regelmatig worden onderzocht om te controleren dat dit niet gebeurt.
Pagina 2 van 7
Als u aan epilepsie lijdt, en/of aan migraine, dan moet het gebruik van dit medicijn met de benodigde voorzichtigheid plaatsvinden omdat deze aandoeningen kunnen verergeren.
Als u diabetes hebt en u insuline gebruikt om uw bloedsuikerspiegel te reguleren, dan kan behandeling met testosteron uw reactie op insuline beïnvloeden en het kan zijn dat de dosis van uw medicatie tegen diabetes moet worden aangepast.
Als er zich een ernstige huidreactie voordoet, moet de behandeling worden heroverwogen en indien nodig worden gestaakt.
De volgende tekenen kunnen erop duiden dat u te veel van het product gebruikt: prikkelbaarheid, nervositeit, gewichtstoename, frequente of langdurige erecties. Meld al deze tekenen aan uw arts die uw dagelijkse dosis dit medicijn kan aanpassen.
Voordat u met de behandeling start, zal uw arts een volledig onderzoek verrichten. Voordat dit medicijn aan u wordt gegeven, moet uw arts bij twee aparte bezoeken een bloedmonster afnemen om uw testosteronspiegel te bepalen. Tijdens de behandeling zult u regelmatig worden gecontroleerd (minimaal eenmaal per jaar, en tweemaal per jaar als u ouder bent of als u een verhoogd risico hebt).
Dit medicijn mag niet door vrouwen worden gebruikt als gevolg van mogelijke vermannelijkende effecten (zoals haargroei op gezicht of lichaam, zwaarder worden van de stem of veranderingen in de menstruatiecyclus).
Sportmannen en -vrouwen
Sportmannen en -vrouwen worden erop gewezen dat dit gepatenteerde medicijn een werkzaam bestanddeel (testosteron) bevat dat een positief resultaat kan geven in doping- controletesten.
Mogelijke overdracht van testosteron
Wanneer er gedurende relatief lange tijd sprake is van direct huidcontact is het mogelijk dat er testosteron wordt overgedragen op de andere persoon, tenzij het behandelde gebied wordt afgedekt. Dit zou ervoor kunnen zorgen dat die andere persoon tekenen van een verhoogde testosteronspiegel kan vertonen, zoals een toename van het gezichtshaar en de lichaamsbeharing en een diepere stem. Bij een vrouw kan het leiden tot veranderingen in de menstruatiecyclus, en bij kinderen tot een voortijdige puberteit en vergroting van de geslachtsorganen. Door het dragen van een kledingstuk dat het behandelde gebied bedekt, of door het wassen van de plaats van toediening voorafgaand aan het contact kan deze overdracht worden voorkomen.
De volgende voorzorgsmaatregelen worden aanbevolen:
Voor de patiënt
-
was uw handen met water en zeep nadat u de gel hebt aangebracht
-
bedek het behandelde gebied met een kledingstuk nadat de gel is opgedroogd
-
was het behandelde huidoppervlak voordat u in aanraking komt met iemand anders of als dat niet mogelijk is, draag een kledingstuk (zoals een shirt met mouwen) waarmee de aanbrengplaats tijdens contact wordt bedekt
-
draag een kledingstuk (zoals een shirt met mouwen) waarmee de aanbrengplaats tijdens contact met kinderen wordt bedekt
Als u denkt dat er testosteron is overgebracht op een andere persoon (man, vrouw of kind) , moet deze persoon:
-
de huid die in aanraking is gekomen met dit medicijn onmiddellijk met zeep en water wassen,
-
een arts inlichten als zich verschijnselen voordoen zoals acne of een verandering in de beharing van uw gezicht of lichaam.
Pagina 3 van 7
Wacht bij voorkeur ten minste 1 uur tussen het aanbrengen van de gel en het nemen van een bad of douche.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast dit medicijn nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker, met name de volgende medicijnen:
-
orale anticoagulantia (bloedverdunners die via de mond worden ingenomen)
-
bijnierschorshormonen (corticosteroïden)
Met name deze medicijnen kunnen ertoe leiden dat uw dosis van dit medicijn moet worden aangepast.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Dit medicijn mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Zwangere vrouwen moeten elk contact vermijden met gebieden waarop dit medicijn is aangebracht. Bij een zich ontwikkelende baby kan dit medicijn de ontwikkeling van ongewenste mannelijke kenmerken veroorzaken. Als er toch contact plaatsvindt, was het contactgebied dan zo snel mogelijk met zeep en water, zoals hierboven wordt aanbevolen.
Als uw partner zwanger wordt, dan moet u het advies met betrekking tot het vermijden van de overdracht van testosteron-gel opvolgen.
De productie van spermacellen kan door het gebruik van dit medicijn omkeerbaar worden onderdrukt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Dit medicijnn bevat alcohol (ethanol)
Dit medicijn bevat 0,9 g alcohol (ethanol) in elke dosis van 1,25 g gel.
Het kan een branderig gevoel op een beschadigde huid veroorzaken.
Dit product is ontvlambaar tot het droog is.
