Cortisonacetaat 25 mg PCH, tabletten

Geneesmiddelengroep

Cortison behoort tot de groep van geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd. Cortisonacetaat is een synthetisch bijnierschorshormoon (ACTH/ adrenocorticotroop hormoon). Het wordt in de lever omgezet in het "natuurlijke" bijnierschorshormoon hydrocortison en oefent dan pas zijn werking uit. Daarom wordt het gebruikt als vervanging van natuurlijke bijnierschorshormonen, als daaraan een tekort bestaat.

Gebruiken

• bij een tekort aan bijnierschorshormonen, zoals dat voorkomt bij bepaalde aandoeningen van de bijnier.

rvg 52054-52055 PIL 1008.5v.CC ren

Gerenvooieerde versie

CORTISONACETAAT 5 mg– 25 mg PCH tabletten

Neem Cortisonacetaat PCH niet in

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor cortisonacetaat of voor één van de andere bestanddelen van Cortisonacetaat PCH

Wees extra voorzichtig met Cortisonacetaat PCH

Cortisonacetaat PCH tabletten mogen in principe alleen worden toegepast bij bewezen diagnose en wanneer eenvoudige therapie niet mogelijk is of heeft gefaald.

Bij stress (operatie, ongeval, infectie) kan het nodig zijn dat uw arts de dosering (sterk) verhoogt. Cortisonacetaat wordt in de lever omgezet tot het werkzame hydrocortison. Bij leveraandoeningen of bij een onvoldoende werking van de lever kan het nodig zijn dat uw arts de dosering verhoogt.

Regelmatige oogheelkundige controle is zeer gewenst.

Inname met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker dat u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden.

Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:

• fenytoïne (middel tegen epilepsie)
• barbituraten (slaapmiddelen)
• rifampicine (antibioticum)
• plasmiddelen
• bloedsuikerverlagende middelen
• bepaalde middelen tegen reuma.
• anticoagulantia

Wanneer u zulke geneesmiddelen gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw arts of apotheker.

Zwangerschap

Dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap alleen gebruiken na overleg met uw arts.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Borstvoeding

Het geven van borstvoeding wordt afgeraden wanneer u cortisonacetaat gebruikt.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

rvg 52054-52055 PIL 1008.5v.CC ren

Gerenvooieerde versie

CORTISONACETAAT 5 mg– 25 mg PCH tabletten

Dit geneesmiddel heeft voor zover bekend geen invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cortisonacetaat PCH

Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Volg bij het innemen van Cortisonacetaat PCH nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Dosering

De gebruikelijke dosering is:

Volwassenen:

25-50 mg per dag (=24 uur), verdeeld over de dag (2/3 's morgens en 1/3 in de namiddag).

Als u merkt dat Cortisonacetaat PCH te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bij congenitale bijnierhyperplasie:

Meestal 15-40 mg/m2 lichaamsoppervlak per dag (=24 uur), verdeeld over de dag (2/3 's morgens en 1/3 in de namiddag). Het lichaamsoppervlak wordt door uw arts bepaald aan de hand van uw lengte en gewicht.

In overleg met uw arts kan de dosering verdeeld worden in 1/3 's morgens en 2/3 in de namiddag, om een maximale onderdrukking van de afgifte van het bijnierschors stimulerend hormoon in de vroege ochtend te bereiken.

Wijze van gebruik

De tabletten kunnen het beste tijdens de maaltijd met een ruime hoeveelheid water of melk worden ingenomen.

Tijdens de behandeling dient u regelmatig door uw arts te worden gecontroleerd, omdat aanpassing (verlaging) van de dosering noodzakelijk kan zijn.

Wat u moet doen als u meer van Cortisonacetaat PCH heeft ingenomen dan u zou mogen

Wanneer u teveel van Cortisonacetaat PCH heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

rvg 52054-52055 PIL 1008.5v.CC ren

Gerenvooieerde versie

CORTISONACETAAT 5 mg– 25 mg PCH tabletten

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cortisonacetaat PCH in te nemen

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Wanneer u een dosis gemist heeft, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema.

Als u stopt met het innemen van Cortisonacetaat PCH

Uw arts heeft aangegeven hoe lang u cortisonacetaat moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig zonder het met uw arts te overleggen.

Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bij vervanging van een tekort aan natuurlijke bijnierschorshormonen zullen in het algemeen geen bijwerkingen optreden.

Als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, wanneer een bijwerking ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C

De verpakking zorgvuldig gesloten houden, ter bescherming tegen vocht

Gebruik Cortisonacetaat PCH niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Cortisonacetaat PCH

• Het werkzame bestanddeel is cortisonacetaat

rvg 52054-52055 PIL 1008.5v.CC ren

Gerenvooieerde versie

CORTISONACETAAT 5 mg– 25 mg PCH tabletten

• De andere bestanddelen zijn:

Tabletten à 5 mg: lactose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, siliciumdioxide.

Tabletten à 25 mg: cellulose, lactose, magnesiumstearaat.

Hoe ziet Cortisonacetaat PCH er uit en wat is de inhoud van de verpakking

• Cortisonacetaat 5 mg PCH is een witte, bi-convexe tablet met deelstreep en TAS-BH inscriptie.
• Cortisonacetaat 25 mg PCH is een witte bi-convexe tablet met deelstreep en TAS-AK inscriptie.

Cortisonacetaat PCH is verpakt in een pot à 250 of 1000 tabletten en in eenheidsafleververpakkingen à 50 tabletten

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Pharmachemie BV Swensweg 5 Postbus 552

2003 RN Haarlem

In het register ingeschreven onder

RVG 52054, tabletten 5 mg

RVG 52055, tabletten 25 mg

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in november 2008

1008.5v.CC

rvg 52054-52055 PIL 1008.5v.CC ren