Zoals alle geneesmiddelen kan Kruidvat Paracetamol bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. In de aanbevolen dosering treden weinig bijwerkingen op.
De volgende frequenties kunnen worden vermeld: zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
vaak (bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) soms (bij meer dan 1 op de 1000 patiënten, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)
zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bloed- en lymfestelselaandoeningen: zelden:
- zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) na langdurig gebruik
- bloeduitstortingen als gevolg van een verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenische purpura)
- bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie)
- bloedarmoede als gevolg van te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie)
zeer zelden:
- tekort aan rode en witte bloedlichaampjes (pancytopenie)
Immuunsysteemaandoeningen: zeer zelden:
- allergische (overgevoeligheids)reacties en huiduitslag (exantheem).
26114 bs 20090918.doc | 4 | CK |
Overgevoeligheidsreactie (bijv. opzwellen van de bloedvaten – quincke-oedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, verlaagde bloeddruk (hypotensie), shock) huiduitslag met hevige jeuk en de vorming van bultjes (urticaria) en koorts zijn beschreven.
Ademhalingsstelselaandoeningen: zeer zelden:
- benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme)
Lever- en galaandoeningen:
- ernstig verminderde werking van de lever (leverfalen) en leverontsteking (hepatitis) gepaard gaande met geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen)
- na langdurige inname van 3-4 gram paracetamol per dag of na een dosis van meer dan 6 gramineens kan leverbeschadiging optreden
Huid- en onderhuidaandoeningen: zelden:
- huiduitslag (exantheem).
Ernstige huidaandoeningen met extreme roodheid, blaren, puisten en eventueel koorts (exanthemateuze pustulosis, toxische epidermale necrolysis) zijn gemeld.
Nier- en urinewegaandoeningen:
- bepaalde aandoeningen van de nieren (tubulaire necrose, nefropathie)
- een enkele maal is ontsteking van nieren gepaard gaande met bloed in urine, koorts en pijn in de flanken (interstitiële nefritis) na zeer langdurig gebruik van hoge doses waargenomen.
Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.