Welke stoffen zitten er in dit medicijn
-
De werkzame stof in dit medicijn is nebivolol.
-
Elke tablet bevat 2,5 mg nebivolol, overeenkomend met 2,725 mg nebivololhydrochloride.
-
Elke tablet bevat 5 mg nebivolol, overeenkomend met 5,45 mg nebivololhydrochloride.
-
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
lactosemonohydraat, maïszetmee, natriumcroscarmellose, hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Nebivolol Glenmark eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Nebivolol Glenmark 2,5 mg tabletten: capsulevormige, witte, biconvexe, niet-omhulde tabletten met breukstreep aan één zijde en vlak aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Nebivolol Glenmark 5 mg tabletten: ronde, witte, biconvexe, niet-omhulde tabletten met aan één zijde ‘N’ aan de ene kant en ‘L’ aan de andere kant van de breukstreep gegraveerd en vlak aan de
andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Nebivolol Glenmark 2,5 mg en 5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen en aluminium/aluminium blisterverpakkingen met 14, 28, 30, 50, 90, 98, 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31
82194 Gröbenzell Duitsland
Fabrikant
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto Tsjechië
Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd, Building 2
Croxley Green Business Park
Croxley Green
Hertfordshire, WD18 8YA
Verenigd Koninkrijk
Tillomed Laboratories Limited
3 Howard Road
Eaton Socon
St Neots
Cambridgeshire
Verenigd Koninkrijk.
Dit medicijn is ingeschreven onder
Nebivolol Glenmark 2,5 mg, tabletten: RVG 101610
Nebvolol Glenmark 5 mg, tabletten: RVG 101615
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Bulgarije
|
Nebitrix 5 mg
|
Roemenië
|
Nebinorm 5 mg comprimate
|
Duitsland
|
Nebivolol Glenmark 5 mg Tabletten
|
Griekenland
|
NOZAC® 2.5mg
|
|
NOZAC® 5 mg
|
Hongarije
|
Nebivolol Egis 5 mg
|
Nederland
|
Nebivolol Glenmark 2,5 mg, tabletten
|
|
Nebivolol Glenmark 5 mg, tabletten
|
Polen
|
Nebitrix 5 mg
|
Spanje
|
INSUCOR® 2,5 mg comprimidos
|
|
INSUCOR® 5 mg comprimidos EFG
|
Slowakije
|
Nebitrix 5 mg
|
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)
|
Nebivolol 2.5 mg / 5 mg Tablets
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.