De werkzame stof in dit middel is olanzapine.
Elke filmomhuld tablet bevat ofwel 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg of 20 mg olanzapine.
De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, crospovidon, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat.
De filmomhulling bevat: hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), macrogol 400, polysorbaat 80 (E433). Bovendien bevat de filmomhulling van de 15 mg tabletten ook indigokarmijnaluminiumlak (E132) en van de 20 mg tabletten rood ijzeroxide ( E172).
Olanzapine Accord 2,5 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan beide zijden glad.
Olanzapine Accord 5 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met een gestanste ‘O1’ op de ene zijde en de andere zijde glad.
Olanzapine Accord 7,5 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met een gestanste ‘O2’ op de ene zijde en de andere zijde glad.
Olanzapine Accord 10 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met een gestanste ‘O3’ op de ene zijde en de andere zijde glad.
Olanzapine Accord 15 mg: lichtblauw gekleurde, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten aan beide zijden glad.
Olanzapine Accord 20 mg: lichtroze gekleurde, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten aan beide zijden glad.
De tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 28, 30, 35, 56 of 70 tabletten per doos. Mogelijk zijn niet alle formaten verpakkingen op de markt verkrijgbaar.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk.
Fabrikant
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd
Koninkrijk.
CEMELOG- BRS Limited, 2040 Budaors, Vasut u.13. Hongarije
In het register ingeschreven onder
Olanzapine Accord 2,5 mg filmomhulde tabletten: RVG 102968
Olanzapine Accord 5 mg filmomhulde tabletten: RVG 102969
Olanzapine Accord 7,5 mg filmomhulde tabletten: RVG 102970
Olanzapine Accord 10 mg filmomhulde tabletten: RVG 102971
Olanzapine Accord 15 mg filmomhulde tabletten: RVG 102972
Olanzapine Accord 20 mg filmomhulde tabletten: RVG 102973
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Deze bijsluiter is goedgekeurd in december 2012.