Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is olanzapine. Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg olanzapine. De exacte hoeveelheid staat op de verpakking van uw tabletten.
- De andere stoffen in dit middel (in de tabletkern) zijn microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, crospovidon, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, gezuiverd water.
De filmomhulling van de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 10 mg tabletten bevat tevens: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), talk, lecithine (soja), xanthaangom
De filmomhulling van de 15 mg en 20 mg tabletten bevat tevens:
polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), talk, lecithine (soja), xanthaangom, indigokarmijn (E132), zonnegeel (E110), allura rood (E129)
Hoe ziet Olanzapine Arrow eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De 2,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, gecoate tabletten met ‘ON’ aan één kant en het logo ‘>’ aan de andere kant.
De 5 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, gecoate tabletten met ‘ON’ boven ‘5’ aan één kant en het logo ‘>’ aan de andere kant.
De 7,5 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, gecoate tabletten met ‘ON’ boven ‘75’ aan één kant en het logo ‘>’ aan de andere kant.
De 10 mg filmomhulde tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, gecoate tabletten met ‘ON’ boven ‘10’ aan één kant en het logo ‘>’ aan de andere kant.
De 15 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ovale biconvexe, gecoate tabletten met ‘ON15’ aan één kant en het logo ‘>’ aan de andere kant.
De 20 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ovale biconvexe, gecoate tabletten met ‘ON20’ aan één kant en het logo ‘>’ aan de andere kant.
Olanzapine Arrow filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 28, 30, 35, 56, 70, 84 en 90 tabletten en HDPE flessen met 50, 100, 200, 250 en 500 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Arrow ApS, Sankt Peders Stræde 2,1., 4000 Roskilde, Denemarken
Fabrikanten:
Arrow Pharm (Malta) Limited, HF62, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, BBG 3000, Malta
of
Selamine Limited T/A Arrow Generics, Unit 4/5, Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Ierland
of
Juta Pharma GmbH, Gutenbergstraße 13, 24941 Flensburg, Duitsland
of
Medicofarma S.A, ul. Żelazna 58, 00-866 Warszawa, Polen
of
AKMON Pharmaceutical Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Slovenië
of
Arrow Generiques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Frankrijk
Ingeschreven in het register: | |
Olanzapine Arrow 2,5 mg, filmomhulde tabletten | RVG 104649 |
Olanzapine Arrow 5 mg, filmomhulde tabletten | RVG 104653 |
Olanzapine Arrow 7,5 mg, filmomhulde tabletten | RVG 104656 |
Olanzapine Arrow 10 mg, filmomhulde tabletten | RVG 104658 |
Olanzapine Arrow 15 mg, filmomhulde tabletten | RVG 104659 |
Olanzapine Arrow 20 mg, filmomhulde tabletten | RVG 104660 |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België | Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg |
| Filmomhulde Tabletten |
Cyprus | Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Film- |
| coated Tablets |
Denemarken | Olanzapin Arrow |
Duitsland | Olanzapin-Q 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Film-tabletten |
Finland | Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen |
Frankrijk | Olanzapine Arrow 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimé pelliculé |
Hongarije | Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta |
Ierland | Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Film- |
| coated Tablets |
Italië | Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse |
| rivestite con film |
Malta | Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Film- |
| coated Tablets |
Nederland | Olanzapine Arrow 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg |
| filmomhulde tabletten |
Noorwegen | Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg tabletter, filmdrasjerte |
Polen | Olanzapine Arrow |
Portugal | Olanzapina Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg |
| comprimidos revestidos por película |
Slovenië | Olanzapin Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmsko obložene tablete |
Slowakije | Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom |
| obalené tablety |
Spanje | Olanzapina Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg |
| comprimidos recubiertos con película, EFG |
Tsjechië | Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg potahované |
| tablety |
Verenigd Koninkrijk Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Film-
| coated Tablets |
Zweden | Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg |
| filmdragerade tabletter |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2012.