De werkzame stof is olanzapine. Elke OLANZAPINE NYZOL-tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg olanzapine.
De andere stoffen in dit middel zijn: <voor Olanzapine 2,5/5/7,5/10 mg>
Kern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, (E-460), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (E-463), crospovidon, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat (E- 470). Omhulling: polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E-171), talk, sojalecithine (E-322) en xanthaangom (E-415).
<voor Olanzapine 15 mg> Kern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E-460), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (E-463), crospovidon, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat (E-470). Omhulling: polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E-171), talk, sojalecithine (E-322), xanthaangom (E-415) en indigokarmijn (E-132)..
<voor Olanzapine 20 mg> Kern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E-460), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (E-463), crospovidon, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat (E-470). Omhulling: polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E-171), talk, sojalecithine (E-322), xanthaangom (E-415) en ijzeroxide rood (E-172).
OLANZAPINE NYZOL 2,5 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte, bolronde tabletten. De tabletten hebben een diameter van 6,00 – 6,30 mm.
OLANZAPINE NYZOL 2,5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28, 35, 56 en een met 70 tabletten.
OLANZAPINE NYZOL 5 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte, bolronde tabletten met aan één zijde het inscriptie “5”. De tabletten hebben een diameter van 7,50 – 7,80 mm.
OLANZAPINE NYZOL 5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28, 35, 56 en een met 70 tabletten.
OLANZAPINE NYZOL 7,5 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte, bolronde tabletten met aan
één zijde het inscriptie “7,5”. De tabletten hebben een diameter van 9,00 – 9,30 mm. OLANZAPINE NYZOL 7,5 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28, 35, 56 en een met 70 tabletten.
OLANZAPINE NYZOL 10 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte, bolronde tabletten met aan
één zijde het inscriptie “10”. De tabletten hebben een diameter van 10,00 – 10,30 mm. OLANZAPINE NYZOL 10 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 7, 28, 35, 56 en 70 tabletten.
OLANZAPINE NYZOL 15 mg filmomhulde tabletten zijn rechthoekige, blauwe, bolronde tabletten met aan één zijde het inscriptie “15”. De tabletten hebben een maximale diameter van 14,9 – 17,1 mm en een minimale diameter van 6,5 – 7,5 mm.
OLANZAPINE NYZOL 15 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28, 35, 56 en 70 tabletten.
OLANZAPINE NYZOL 20 mg filmomhulde tabletten zijn rechthoekige, roze, bolronde tabletten met aan één zijde het inscriptie “20”. De tabletten hebben een maximale diameter van 15,8 – 18,2 mm en een minimale diameter van 7,9 – 9,1 mm.
OLANZAPINE NYZOL 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28, 35, 56 en 70 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Andere sterkten:
OLANZAPINE NYZOL 2,5 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE NYZOL 5 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE NYZOL 7,5 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE NYZOL 10 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE NYZOL 15 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE NYZOL 20 mg filmomhulde tabletten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aspen Pharma Trading Limited 12/13 Exchange Place
Custom House Dock I.F.S.C, Dublin 1 Ierland
Fabrikant:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970, Sant Joan Despi (Barcelona)
Spanje
<voor Olanzapine 2,5/5/7,5/10 mg> en
P.N.G. Gerolymatos S.A. – Plant B 4 Asklepiou Str.
145 68 kryonery, Athene Griekenland
Registratienummer:
OLANZAPINE NYZOL 2,5 mg, filmomhulde tabletten: RVG 35012
OLANZAPINE NYZOL 5 mg, filmomhulde tabletten: RVG 35013
OLANZAPINE NYZOL 7,5 mg, filmomhulde tabletten: RVG 35014
OLANZAPINE NYZOL 10 mg, filmomhulde tabletten: RVG 35015
OLANZAPINE NYZOL 15 mg, filmomhulde tabletten: RVG 103398
OLANZAPINE NYZOL 20 mg, filmomhulde tabletten: RVG 103399
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EEA onder de volgende benamingen:
Finland | OLANZAPIN NYZOL 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
| OLANZAPIN NYZOL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
| OLANZAPIN NYZOL 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
| OLANZAPIN NYZOL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
Duitsland | OLANZAPIN Hennig 2.5 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN Hennig 5 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN Hennig 7.5 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN Hennig 10 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN Hennig 15 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN Hennig 20 mg Filmtabletten |
Griekenland | NYZOL 2.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| NYZOL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| NYZOL 7.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| NYZOL 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| NYZOL 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| NYZOL 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Noorwegen | NYZOL 2.5 mg tablett, filmdrasjerte |
| NYZOL 5 mg tablett, filmdrasjerte |
| NYZOL 7.5 mg tablett, filmdrasjerte |
| NYZOL 10 mg tablett, filmdrasjerte |
Nederland | OLANZAPINE NYZOL 2,5 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE NYZOL 5 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE NYZOL 7,5 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE NYZOL 10 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE NYZOL 15 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE NYZOL 20 mg filmomhulde tabletten |
Verenigd Koninkrijk | OLANZAPINE 2.5 mg film-coated tablets |
| OLANZAPINE 5 mg film-coated tablets |
OLANZAPINE 7.5 mg film-coated tablets
OLANZAPINE 10 mg film-coated tablets
OLANZAPINE 15 mg film-coated tablets
OLANZAPINE 20 mg film-coated tablets
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2013.