Wat bevat OLANZAPINE QUALIGEN
De werkzame stof is olanzapine. Elke OLANZAPINE QUALIGEN-tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg olanzapine.
De andere bestanddelen zijn: <voor Olanzapine 2,5/5/7,5/10 mg>
Kern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, (E-460), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (E-463), crospovidon, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat (E-470). Omhulling: polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E-171), talk, sojalecithine (E-322) en xanthaangom (E- 415).
<voor Olanzapine 15 mg>
Kern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E-460), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (E-463), crospovidon, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat (E-470). Omhulling: polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E-171), talk, sojalecithine (E-322), xanthaangom (E- 415) en indigokarmijn (E-132)..
<voor Olanzapine 20 mg>
Kern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E-460), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (E-463), crospovidon, colloïdaal watervrij silica, magnesiumstearaat (E-470). Omhulling: polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E-171), talk, sojalecithine (E-322), xanthaangom (E- 415) en ijzeroxide rood (E-172).
Hoe ziet OLANZAPINE QUALIGEN er uit en wat is de inhoud van de verpakking
OLANZAPINE QUALIGEN 2,5 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte, bolronde tabletten. De tabletten hebben een diameter van 6,00 – 6,30 mm.
OLANZAPINE QUALIGEN 2,5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28 en een met 56 tabletten.
OLANZAPINE QUALIGEN 5 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte, bolronde tabletten met aan
één zijde het inscriptie “5”. De tabletten hebben een5 diameter van 7,50 – 7,80 mm.
OLANZAPINE QUALIGEN 5 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28 en een met 56 tabletten.
OLANZAPINE QUALIGEN 7,5 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte, bolronde tabletten met aan één zijde het inscriptie “7,5”. De tabletten hebben een diameter van 9,00 – 9,30 mm. OLANZAPINE QUALIGEN 7,5 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28 en een met 56 tabletten.
OLANZAPINE QUALIGEN 10 mg filmomhulde tabletten zijn ronde, witte, bolronde tabletten met aan
één zijde het inscriptie “10”. De tabletten hebben een diameter van 10,00 – 10,30 mm.
OLANZAPINE QUALIGEN 10 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 7, 28 en 56 tabletten.
OLANZAPINE QUALIGEN 15 mg filmomhulde tabletten zijn rechthoekige, blauwe, bolronde tabletten met aan één zijde het inscriptie “15”. De tabletten hebben een maximale diameter van 14,9 –
17,1 mm en een minimale diameter van 6,5 – 7,5 mm.
OLANZAPINE QUALIGEN 15 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28, 35, 56 en 70 tabletten.
OLANZAPINE QUALIGEN 20 mg filmomhulde tabletten zijn rechthoekige, roze, bolronde tabletten met aan één zijde het inscriptie “20”. De tabletten hebben een maximale diameter van 15,8 – 18,2 mm en een minimale diameter van 7,9 – 9,1 mm.
OLANZAPINE QUALIGEN 20 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een blisterverpakking met 28, 35, 56 en 70 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Andere sterkten:
OLANZAPINE QUALIGEN 2,5 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE QUALIGEN 5 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE QUALIGEN 7,5 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE QUALIGEN 10 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE QUALIGEN 15 mg filmomhulde tabletten
OLANZAPINE QUALIGEN 20 mg filmomhulde tabletten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Qualigen, S.L. Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí Barcelona - Spanje
Fabrikant:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970, Sant Joan Despi (Barcelona)
Spanje
<voor Olanzapine 2,5/5/7,5/10 mg> en
P.N.G. Gerolymatos S.A. – Plant B 4 Asklepiou Str.
145 68 kryonery, Athene Griekenland
Registratienummer:
OLANZAPINE QUALIGEN 2,5 mg, filmomhulde tabletten: RVG 35008 OLANZAPINE QUALIGEN 5 mg, filmomhulde tabletten: RVG 35009 OLANZAPINE QUALIGEN 7,5 mg, filmomhulde tabletten: RVG 35010 OLANZAPINE QUALIGEN 10 mg, filmomhulde tabletten: RVG 35011 OLANZAPINE QUALIGEN 15 mg, filmomhulde tabletten: RVG 103396 OLANZAPINE QUALIGEN 20 mg, filmomhulde tabletten: RVG 103400
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EEA onder de volgende benamingen:
Estland | OLANZAPINE GSK 5 mg mg õhukese polümeerikattega |
| Tabletid |
| OLANZAPINE GSK 10 mg mg õhukese polümeerikattega |
| tabletid |
Finland | QUALIGEN 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
| QUALIGEN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
| QUALIGEN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
| QUALIGEN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
Duitsland | OLANZAPIN QUALIGEN 2.5 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN QUALIGEN 7.5 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN QUALIGEN 15 mg Filmtabletten |
| OLANZAPIN QUALIGEN 20 mg Filmtabletten |
Griekenland | NIOLIB 2.5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
| NIOLIB 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
| NIOLIB 7.5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
| NIOLIB 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
| NIOLIB 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
| NIOLIB 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
Hongarije | ZOLAPIN 5 mg filmtabletta |
| ZOLAPIN 10 mg filmtabletta |
| ZOLAPIN 15 mg filmtabletta |
| ZOLAPIN 20 mg filmtabletta |
Noorwegen | OLANZAPIN QUALIGEN 2.5 mg tablett, filmdrasjerte |
| OLANZAPIN QUALIGEN 5 mg tablett, filmdrasjerte |
| OLANZAPIN QUALIGEN 7.5 mg tablett, filmdrasjerte |
| OLANZAPIN QUALIGEN 10 mg tablett, filmdrasjerte |
Roemenië | OLANZAPINE GSK 5 mg comprimate filmate |
| OLANZAPINE GSK 10 mg comprimate filmate |
Nederland | OLANZAPINE QUALIGEN 2,5 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE QUALIGEN 5 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE QUALIGEN 7,5 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE QUALIGEN 10 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE QUALIGEN 15 mg filmomhulde tabletten |
| OLANZAPINE QUALIGEN 20 mg filmomhulde tabletten |
Cyprus | OLANZAPINE GSK 5 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία |
| OLANZAPINE GSK 10 mg επικαλυµµένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Litouwen | OLANZAPINE GSK 5 mg plėvele dengtos tabletės |
| OLANZAPINE GSK 10 mg plėvele dengtos tabletės |
Malta | OLANZAPINE GSK 5mg film-coated tablets |
| OLANZAPINE GSK 10 mg film-coated tablets |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2013.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).