Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof is olanzapine. Elke tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg actief bestanddeel.
-
De andere stoffen in dit middel zijn: lactose monohydraat, gepoederd cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel , maïszetmeel, watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat. Zie rubriek 2 “Zalasta bevat lactose”.
Hoe ziet Zalasta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Zalasta 2,5 mg tabletten zijn: ronde, licht biconvexe, licht gele tabletten met mogelijk gele spikkels. Zalasta 5 mg tabletten zijn: ronde, licht biconvexe, licht gele tabletten met mogelijk gele spikkels een '5' inscriptie.
Zalasta 7,5 mg tabletten zijn: ronde, licht biconvexe, licht gele tabletten met mogelijk gele spikkels een '7.5' inscriptie.
Zalasta 10 mg tabletten zijn: ronde, licht biconvexe, licht gele tabletten met mogelijk gele spikkels een '10' inscriptie.
Zalasta 15 mg tabletten zijn: ronde, licht biconvexe, licht gele tabletten met mogelijk gele spikkels een '15' inscriptie.
Zalasta 20 mg tabletten zijn: ronde, licht biconvexe, licht gele tabletten met mogelijk gele spikkels een '20' inscriptie.
Zalasta 2,5 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 14, 28, 35, 56 en 70 tabletten in blisterverpakkingen.
Zalasta 5 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 14, 28, 35, 56 en 70 tabletten in blisterverpakkingen.
Zalasta 7,5 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 14, 28, 35, 56 en 70 tabletten in blisterverpakkingen.
Zalasta 10 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 7, 14, 28, 35, 56 en 70 tabletten in
84
blisterverpakkingen.
Zalasta 15 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 14, 28, 35, 56 en 70 tabletten in blisterverpakkingen.
Zalasta 20 mg tabletten zijn beschikbaar in doosjes van 14, 28, 35, 56 en 70 tabletten in blisterverpakkingen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Fabrikant
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien
|
Lietuva
|
KRKA Belgium, SA.
|
UAB KRKA Lietuva
|
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
|
Tel: + 370 5 236 27 40
|
България
|
Luxembourg/Luxemburg
|
КРКА България ЕООД
|
KRKA Belgium, SA.
|
Teл.: + 359 (02) 962 34 50
|
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
|
Česká republika
|
Magyarország
|
KRKA ČR, s.r.o.
|
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
|
Tel: + 420 (0) 221 115 150
|
Tel.: + 36 (1) 355 8490
|
Danmark
|
Malta
|
KRKA Sverige AB
|
E. J. Busuttil Ltd.
|
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
|
Tel: + 356 21 445 885
|
Deutschland
|
Nederland
|
TAD Pharma GmbH
|
KRKA Belgium, SA.
|
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
|
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
|
Eesti
|
Norge
|
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
|
KRKA Sverige AB
|
Tel: + 372 (0) 6 671 658
|
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
|
Ελλάδα
|
Österreich
|
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
|
KRKA Pharma GmbH, Wien
|
Τηλ: + 30 2100101613
|
Tel: + 43 (0)1 66 24 300
|
España
|
Polska
|
KRKA Farmacéutica, S.L.
|
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
|
Tel: + 34 911 61 03 80
|
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
|
France
|
Portugal
|
KRKA France Eurl
|
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
|
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
|
Tel: + 351 (0)21 46 43 650
|
Hrvatska
|
România
|
KRKA - FARMA d.o.o.
|
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
|
Tel: + 385 1 6312 100
|
Tel: + 4 021 310 66 05
|
85
Ireland
|
Slovenija
|
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
Tel: + 353 1 413 3710
|
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
|
Ísland
|
Slovenská republika
|
LYFIS ehf.
|
KRKA Slovensko, s.r.o.
|
Sími: + 354 534 3500
|
Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
|
Italia
|
Suomi/Finland
|
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
|
KRKA Finland Oy
|
Tel: + 39 02 3300 8841
|
Puh/Tel: + 358 20 754 5330
|
Κύπρος
|
Sverige
|
KI.F. (PHARMACAL) LIMITED
|
KRKA Sverige AB
|
Τηλ: + 357 24 651 882
|
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
|
Latvija
|
United Kingdom (Northern Ireland)
|
KRKA Latvija SIA
|
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
|
Tel: + 371 6 733 86 10
|
Tel: + 353 1 413 3710
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
86