Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is olanzapine. Elke OLANZAPINE CIPLA omhulde tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg of 15 mg actief bestanddeel.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern van de tablet: Lactosemonohydraat (Zie ook het einde van rubriek 2 – Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van OLANZAPINE CIPLA), maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat.
Omhulling van de tablet:
Tabletten van 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 10 mg: Opadry white hetgeen bevat: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), lactosemonohydraat, polyethyleenglycol 3000 en glyceroltriacetaat
Tabletten van 15 mg: Opadry Blue hetgeen bevat: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), polyethyleenglycol 6000, Indigotine (E132), Briljantblauw FCF (E133) en zwart ijzeroxide (E172)
Hoe ziet OLANZAPINE CIPLA eruit en de inhoud van de verpakking
OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg omhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, omhulde tabletten met de opdruk ‘2.5’ op de ene kant en ‘OLZ’ op de andere.
OLANZAPINE CIPLA 5 mg omhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, omhulde tabletten met de opdruk ‘OLZ 5’ op de ene kant en ‘NEO’ op de andere.
OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg omhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, omhulde tabletten met de opdruk ‘OLZ 7.5’ op de ene kant en ‘NEO’ op de andere.
OLANZAPINE CIPLA 10 mg omhulde tabletten zijn witte, ronde, biconvexe, omhulde tabletten met de opdruk ‘OLZ 10’ op de ene kant en ‘NEO’ op de andere.
OLANZAPINE CIPLA 15 mg omhulde tabletten zijn blauwe, elliptische, convexe, omhulde tabletten met de opdruk ‘NEO’ op de ene kant, en geen opdruk op de andere kant.
OLANZAPINE CIPLA omhulde tabletten van 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 15 mg zijn verkrijgbaar in doordrukstrips van 28 of 56 tabletten per doos.
OLANZAPINE CIPLA 10 mg omhulde tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstrips van 7, 28 of 56 tabletten per doos.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,
Verenigd Koninkrijk. Tel: +44 (0)1372 461407 Fax: +44 (0)1372 461401
Fabrikant
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Tel: +356 21 808662
Fax: +356 21 808663
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
{MM/JJJJ}.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).