Welke stoffen zitten er in dit middel?
Olanzapine SmeltTab Mylan 5 mg bevat 5 mg olanzapine als werkzaam bestanddeel. Olanzapine SmeltTab Mylan 10 mg bevat 10 mg olanzapine als werkzaam bestanddeel. Olanzapine SmeltTab Mylan 15 mg bevat 15 mg olanzapine als werkzaam bestanddeel. Olanzapine SmeltTab Mylan 20 mg bevat 20 mg olanzapine als werkzaam bestanddeel.
De andere bestanddelen zijn mannitol, microkristallijne cellulose, guargom, crospovidon (type A), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, aspartaam (E951) en natriumlaurylsulfaat.
Hoe ziet Olanzapine SmeltTab Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
5 mg orodispergeerbare tablet:
Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekt, ronde, platte, afgeschuind randen tabletten met de inscriptie "M" op de ene zijde en "OE1" aan de andere kant.
10 mg orodispergeerbare tablet:
Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekt, ronde, platte, afgeschuind randen tabletten met de inscriptie "M" op de ene zijde en "OE2" aan de andere kant.
15 mg orodispergeerbare tablet:
Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekt, ronde, platte, afgeschuind randen tabletten met de inscriptie "M" op de ene zijde en "OE3" aan de andere kant.
20 mg orodispergeerbare tablet:
Licht geel tot geel gekleurde, effen tot gevlekt, ronde, platte, afgeschuind randen tabletten met de inscriptie "M" op de ene zijde en "OE4" aan de andere kant.
Olanzapine SmeltTab Mylan orodispergeerbare tabletten worden geleverd in niet-geperforeerde blisterverpakkingen met 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100 tabletten, geperforeerde eenheidsdosis blisters (7, 10, 14, 28 , 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100) x 1 tabletten en flessen met 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250, 500 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Dit middel is ingeschreven in het register onder nummer RVG 108412 (5mg), RVG 108413 (10 mg), RVG 108414 (15 mg), RVG 108415 (20 mg)
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Registratiehouder:
BIJSLUITER
Olanzapine SmetTab Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg RVG 108412/5 Versie: juni 2013
UK/H/4492/001-004/DC
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Fabrikant:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road Dublin 13 Ierland
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Komárom, Mylan utca 1
Hongarije
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Oostenrijk | Olanzapin Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg, 10 mg, 15 mg, & 20 mg |
| Schmelztabletten |
België | Olanzapine Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg, 10 mg, 15 mg, & 20 mg |
| orodispergeerbare tabletten |
Cyprus | Olanzapine Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg, 10 mg, 15 mg, and 20 mg |
| Orodispersible Tablets |
Tsjechië | Olanzapin Mylan 5 mg, 10 mg & 15 mg |
Duitsland | Olanzapine Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg, 10 mg, 15 mg, & 20 mg |
| Schmelztabletten |
Griekenland | Olanzapine Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg, 10 mg, 15 mg, & 20 mg |
| Orodispersible Tablets |
Frankrijk | Olanzapine Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg, 10 mg, 15 mg, & 20 mg |
| comprimés orodispersibles |
Hongarije | Olanzapine Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg, 10 mg, 15 mg, & 20 mg szajban |
| diszpergalodo tabletta |
Ierland | Olanzapine Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, and 20 mg Orodispersible Tablets |
Nederland | Olanzapine SmeltTab Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg & 20 mg orodispergeerbare tabletten |
Polen | Olanzapine Jenson Pharmaceutical Services Limited |
Portugal | Olanzapina Mylan |
Roemenië | Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg, 10 mg, 15 mg & 20 mg |
| comprimate orodispersabile |
Slovenië | Olanzapin Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg & 20 mg orodisperzibilne tablete |
Slowakije | Olanzapin Mylan 5 mg & 10 mg orodispergovateľné tablety |
Verenigd Koninkrijk | Olanzapine 5 mg, 10 mg, 15 mg, and 20 mg Orodispersible Tablets |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juni 2013.