NL/H/1425 | 2012-11-07 | v5.1 |
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- Het werkzame bestanddeel is olanzapine. Elke Olanzapine Ranbaxy orodispergeerbare tablet bevat 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg van het werkzame bestanddeel.
- De andere bestanddelen zijn: mannitol, crospovidon, aspartaam, talk en magnesiumstearaat.
Hoe ziet Olanzapine Ranbaxy eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Olanzapine Ranbaxy 5 mg orodispergeerbare tabletten:Lichtgeel tot geelgekleurde, licht gevlekte, ronde tabletten met indruk ‘OVI 1’ aan één zijde en blanco andere zijde.
Olanzapine Ranbaxy 10 mg orodispergeerbare tabletten: Lichtgeel tot geelgekleurde, licht gevlekte, ronde tabletten met indruk ‘OVI 2’ aan één zijde en blanco andere zijde.
Olanzapine Ranbaxy 15 mg orodispergeerbare tabletten: Lichtgeel tot geelgekleurde, licht gevlekte, ronde tabletten met indruk ‘OVI 3’ aan één zijde en blanco andere zijde.
Olanzapine Ranbaxy 20 mg orodispergeerbare tabletten: Lichtgeel tot geelgekleurde, licht gevlekte, ronde tabletten met indruk ‘OVI 4’ aan één zijde en blanco andere zijde.
Olanzapine Ranbaxy orodispergeerbare tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 of
70 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:
Ranbaxy UK Ltd.
Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road W4 5YE Londen, Verenigd Koninkrijk
Fabrikant:
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary,
Ierland
Cemelog-BRS KFT
2040 Budaörs, Vasut u. 13. Hongarije
Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124,
Cluj Napoca,
Roemenië
Basics GmbH
Hemmelrather weg 201, D-51377 Leverkusen
Duitsland
In het register ingeschreven onder:
NL/H/1425 | 2012-11-07 | v5.1 |
Olanzapine Ranbaxy 5 mg orodispergeerbare tabletten | RVG 102853 |
Olanzapine Ranbaxy 10 mg orodispergeerbare tabletten | RVG 102854 |
Olanzapine Ranbaxy 15 mg orodispergeerbare tabletten | RVG 102855 |
Olanzapine Ranbaxy 20 mg orodispergeerbare tabletten | RVG 102856 |
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk- Olanzapine Ranbaxy Schmelztabletten
Tsjechië- Olanzapine Ranbaxy tablety dispergovatelné v ústech Frankrijk- Olanzapine Ranbaxy, Comprime Orodispersible Duitsland- Olanzapin Basics Schmelztabletten
Griekenland- Olanzapine Ranbaxy δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Hongarije- Zesprone szájban diszpergálódó tabletta
Ierland- Olanzapine orodispersible tablets Italië-Olanzapina Ranbaxy Orodispersibili Compresse
Lithouwen- Olanzapine Ranbaxy burnoje disperguojamosios tabletės Nederland- Olanzapine Ranbaxy orodispergeerbare tabletten
Polen- Olanzapine Lekam tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Portugal- Olanzapina Ranbaxy Comprimido Orodispersíveis Roemenië-Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile Slowakije- Olanzapine Ranbaxy orodispergovateľné tablety Spanje-Olanzapine Ranbaxy comprimidos Bucodispersables EFG Zweden – Olanzapine Ranbaxy Munsönderfallande tablett
Verenigd Koninkrijk - Olanzapine Ranbaxy Orodispersible tablets
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2012.
NL/H/1425 | 2012-11-07 | v5.1 |