Azitromicina Parke-Davis

Ilustração do Azitromicina Parke-Davis
Substância(s) Azitromicina
Admissão Portugal
Produtor Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC J01FA10
Grupo farmacológico Macrólidos, lincosamidas e estreptograminas

Titular da autorização

Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda.

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Folheto

O que é e como se utiliza?

Azitromicina Parke-Davis pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infecções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactérias.

Quais as patologias que são tratadas com Azitromicina Parke-Davis?
Azitromicina Parke-Davis está indicado no tratamento de certas infecções causadas por microorganismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites, sinusites, bronquites, pneumonias, otite média aguda, infecções da pele e dos tecidos moles (por exemplo abcessos), bem como de doenças sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multiresistente.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Azitromicina Parke-Davis
Se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, a outro macrólido ou quetólido (incluindo eritromicina) ou a qualquer outro componente de Azitromicina Parke-Davis.

Tome especial cuidado com Azitromicina Parke-Davis

  • Deverá interromper o tratamento com Azitromicina Parke-Davis e contactar o seu médico se surgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas

vermelhas ou brancas na pele e sensação de comichão e irritação; inchaço na pele, na laringe ou na língua, e dificuldade em respirar.

  • Deverá informar o médico se já teve ou tem doenças do fígado ou dos rins.

Informe o seu médico imediatamente, se sentir palpitações ou um batimento cardíaco alterado, ou sentir tonturas ou desmaiar quando tomar Azitromicina Parke-Davis.

Caso desenvolva diarreia ou fezes moles durante ou após o tratamento, fale com o seu médico imediatamente. Não tome qualquer medicamento para tratar a diarreia sem contactar primeiro o seu médico.

Ao tomar Azitromicina Parke-Davis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas originando reacções inesperadas ou podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:

  • Derivados da ergotamina (utilizada no tratamento das enxaquecas)
  • Digoxina (utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca)
  • Varfarina (ou outro medicamento com interferência na coagulação sanguínea)
  • Ciclosporina (utilizado na supressão do sistema imunitário para prevenir e tratar a rejeição em transplantes de órgãos ou de medula óssea)
  • Zidovudina (utilizado no tratamento de infecções por VIH (SIDA))
  • Terfenadina (utilizado no tratamento da febre dos fenos ou alergia na pele)

Não deve tomar Azitromicina Parke-Davis ao mesmo tempo que os antiácidos.

Ao tomar Azitromicina Parke-Davis com alimentos e bebidas
Deverá tomar os comprimidos de Azitromicina Parke-Davis com água ou outra bebida, com ou sem alimentos.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se está grávida (ou pensa poder estar) ou a amamentar, apenas poderá tomar Azitromicina Parke-Davis se receitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tanto quanto se sabe Azitromicina Parke-Davis não tem efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e de utilização de outras máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Azitromicina Parke-Davis

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Azitromicina Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

No adulto e também nas crianças com peso superior a 45 kg a posologia recomendada para a maioria das indicações é de 500 mg 1 vez ao dia (1 comprimido de 500 mg) e a duração do tratamento é de 3 dias.

No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis a posologia recomendada é de 1 g administrado uma única vez (2 comprimidos de 500 mg).

Modo e Via de Administração
Deverá tomar os comprimidos de Azitromicina Parke-Davis com água ou outra bebida, com ou sem alimentos.

Momento Mais Favorável à Administração
O medicamento deverá ser administrado, preferencialmente sempre à mesma hora, todos os dias. Azitromicina Parke-Davis deverá ser tomado só uma vez ao dia.

Duração Média do Tratamento
Para que Azitromicina Parke-Davis seja eficaz deverão ser completados os 3 dias de tratamento; no entanto, a acção de Azitromicina Parke-Davis prolonga-se por mais tempo.

Caso se tenha esquecido de tomar Azitromicina Parke-Davis
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Se esquecer uma dose, tome o medicamento logo que se lembrar e continue o tratamento conforme estava previsto.

Se tomar mais Azitromicina Parke-Davis do que deveria
Se acidentalmente alguém (por ex. uma criança) tomar muitos comprimidos de Azitromicina Parke-Davis de uma só vez, deverá contactar um médico imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Azitromicina Parke-Davis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes) são:

  • Diarreia, dor de estômago, náuseas, flatulência.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 doentes) são:

  • Dores de cabeça, tonturas
  • Sensação de picadas, formigueiro e entorpecimento na pele
  • Alterações do paladar, perda de apetite
  • Distúrbios visuais, perda de audição
  • Vómitos, indigestão
  • Erupção cutânea, comichão
  • Dor nas articulações
  • Número reduzido de linfócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número mais elevado de eosinófilos (tipo de células brancas sanguíneas)
  • Bicarbonato no sangue reduzido

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 doentes) são:

  • Infecções provocadas por leveduras (Candidiase) na boca ou na vagina
  • Número reduzido de leucócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número reduzido de neutrófilos (tipo de células brancas sanguíneas)
  • Reacções alérgicas de diversos graus de gravidade
  • Erupções bolhosas generalizadas e descamação da pele
  • Reacção cutânea grave após exposição à luz ou sol
  • Urticária muito pronunciada
  • Nervosismo
  • Diminuição da sensibilidade ao toque
  • Tonturas
  • Dificuldade em adormecer
  • Zumbidos nos ouvidos
  • Palpitações
  • Prisão de ventre
  • Inflamação do estômago
  • Inflamação no fígado
  • Dor no peito
  • Perda generalizada de forças
  • Inchaço
  • Desconforto generalizado
  • Valores dos testes laboratoriais alterados (por ex. análises sanguíneas ou do fígado)

Efeitos secundários raros (ocorrem em pelo menos 1 em 10 000 doentes) são:

  • Agitação
  • Vertigens
  • Função do fígado alterada

Efeitos secundários adicionais que foram notificados durante a experiência pós-comercialização (com frequência desconhecida) são:

  • Diarreia -Diminuição do nº de plaquetas (células importantes na coagulação do sangue), anemia
  • Reacções alérgicas
  • Agressividade, ansiedade, desmaios, convulsões, hiperactividade
  • Perda do cheiro ou sensação de cheiro alterado, perda do paladar
  • Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular, fraqueza muscular
  • Pressão arterial baixa
  • Inflamação do pâncreas
  • Descoloração da língua, reacção cutânea grave
  • Falência do fígado, necrose do fígado, icterícia, ruborização da pele
  • Falência dos rins, inflamação nos rins
  • Electrocardiograma (ECG) alterado

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 30°C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Azitromicina Parke-Davis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Azitromicina Parke-Davis

Cada comprimido revestido por película contém azitromicina di-hidratada, equivalente a 500 mg de azitromicina, como substância activa.

Os outros componentes são amido pré-gelificado, hidrogenofosfato de cálcio anidro, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio. O revestimento contém lactose, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e triacetina

Qual o aspecto de Azitromicina Parke-Davis e conteúdo da embalagem

Azitromicina Parke-Davis encontra-se disponível em embalagem blister de 3 comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10,
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Italia S.R.L.
Strada Statale 156, Km 50
Borgo San Michele, Latina
Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.