Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de tomar azitromicina e informe o seu médico imediatamente, ou vá ao serviço de urgências do hospital mais próximo, caso ocorra o seguinte:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- Angioedema: uma reação alérgica com inchaço dos lábios, face ou pescoço causando graves dificuldades na respiração; erupção cutânea ou urticária
Raro: pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
- Erupção cutânea caracterizada pelo aparecimento rápido de áreas com vermelhidão na pele cobertas de pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de líquido branco/amarelo).
Muito raro: pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas
- Reação de hipersensibilidade com erupção cutânea, febre, nódulos linfáticos inchados e possível insuficiência de órgãos (DRESS)
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): - Reação anafilática: reação alérgica grave que provoca dificuldades respiratórias ou tonturas e pode causar choque
- Alterações hepáticas graves ou insuficiência hepática (raramente com risco de vida): os sinais podem incluir fadiga associada ao amarelecimento da pele ou do branco dos olhos (icterícia), urina escura, tendência para hemorragia
- Bolhas/hemorragia nos lábios, olhos, nariz, boca e genitais, que podem ser causados pela síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme ou necrose epidérmica tóxica, que são doenças graves
- Alteração da frequência cardíaca, alterações do ritmo cardíaco registadas no eletrocardiograma (prolongamento do QT, taquicardia ventricular e torsades de pointes)
- Diarreia prolongada com sangue e muco (colite pseudomembranosa).
Estes são efeitos secundários muito graves. Pode precisar de assistência médica urgente ou de hospitalização.
Outros efeitos indesejáveis
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas): - Diarreia
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
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Alterações nas contagens de alguns glóbulos brancos e do bicarbonato no sangue
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Dor de cabeça
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Vómitos, dor abdominal, náuseas
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
- Infeções fúngicas na vagina (candidíase) e na boca (sapinhos) - Infeção vaginal, pneumonia, infeção fúngica, infeção bacteriana
- Dor de garganta, dores e cólicas abdominais, perturbação respiratória, corrimento e irritação nasal
- Redução do número de leucócitos no sangue (leucopenia), diminuição do número de neutrófilos (neutropenia)
- Perda de apetite
- Nervosismo e dificuldade em adormecer
- Tonturas, sonolência, alteração do paladar (disgeusia) e sensação de formigueiro, frio e calor numa parte do corpo (parestesias)
- Alterações na visão
- Perturbações na audição
- Vertigem (sensação de andar à volta)
- Alterações do ritmo ou frequência e consciência dos batimentos cardíacos (palpitações)
- Afrontamentos (sensação de calor)
- Falta de ar e hemorragia nasal (epistaxe)
- Prisão de ventre, flatulência, dificuldade de digestão (dispepsia), gastrite, dificuldade em engolir (disfagia), distensão abdominal, boca seca, arrotos, aparecimento de úlceras na boca, aumento da saliva na boca
- Erupção na pele, comichão, urticária
- Inflamação da pele, pele muito seca e transpiração excessiva
- Dor aguda e rigidez dos tendões e músculos, dor muscular, dor na região dorsal e dor cervical
- Micção dolorosa ou difícil e dor no rim
- Sangramento anormal fora do período menstrual e doença testicular
- Inchaço localizado numa parte do corpo, perda generalizada de forças, mal-estar, fadiga, inchaço na face, dor torácica, febre, dor, inchaço periférico
- Valores alterados das análises laboratoriais (por exemplo, análises sanguíneas ou do fígado)
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
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Agitação
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Sensação de irrealidade em relação a si mesmo e aos seus sentimentos reais
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Função do fígado alterada, coloração amarelada de pele
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Reação da pele grave após exposição à luz ou sol
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
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Alterações sanguíneas caracterizadas por hemorragias invulgares ou hematomas inexplicáveis, baixa contagem de glóbulos vermelhos causando cansaço invulgar ou fraqueza
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Agressividade, ansiedade, confusão, ver ou ouvir coisas que não são reais
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Desmaios, convulsões, hiperatividade motora, diminuição da sensibilidade ao toque, perda do cheiro ou sensação de cheiro alterado, perda do paladar, fraqueza muscular localizada (Miastenia gravis)
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Perda de audição incluindo surdez e zumbidos
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Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular
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Pressão arterial baixa (que pode estar associada com fraqueza, tonturas e desmaio)
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Inflamação do pâncreas causando náuseas, vómitos, dor abdominal, dor nas costas
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Alteração da cor da língua
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Reação na pele grave
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Falência dos rins, inflamação nos rins
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Dor articular
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F., através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt