2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Basi 3. Como tomar Azitromicina Basi
Substância(s) ativa(s) | Azitromicina |
País de admissão | PT |
Titular da autorização de introdução no mercado | Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica |
Data de admissão | 29.01.2003 |
Código ATC | J01FA10 |
Grupos farmacológicos | Macrólidos, lincosamidas e estreptograminas |
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Basi 3. Como tomar Azitromicina Basi
Não tome Azitromicina Basi:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, a outro macrólido ou quetólido (incluindo eritromicina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Azitromicina Basi:
Informe o seu médico imediatamente,
Este antibiótico atua sobre certas bactérias, mas não atua em todas as bactérias ou em infeções causadas por fungos (fúngica).
Crianças
Os comprimidos de 500 mg só devem ser administrados a crianças com mais de 45 kg.
Outros medicamentos e Azitromicina Basi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
- Antiácidos (utilizados na azia e indigestão)
- Varfarina (ou outro medicamento com interferência na coagulação sanguínea) - Terfenadina
- Ciclosporina: (utilizado na supressão do sistema imunitário para prevenir e tratar a rejeição em transplantes de órgãos ou de medula óssea)
- Digoxina(utilizada no tratamento da insuficiência cardíaca)
- Colquicina (utilizada para a gota e a febre mediterrânica familiar).
indesejáveis- Terfenadina (utilizado no tratamento da febre dos fenos ou alergia na pele)
Azitromicina Basi com alimentos e bebidas
O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos pois estes não interferem com a atividade da azitromicina.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não foi estabelecida a segurança da azitromicina durante a gravidez e aleitamento em humanos.
Não há evidências que sugiram que a azitromicina possa ter algum efeito na capacidade do doente para conduzir veículos ou utilizar maquinaria.
Azitromicina Basi contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
No adulto e também nas crianças com peso superior a 45 kg a dose recomendada para a maioria das indicações é de 500 mg 1 vez ao dia (1 comprimido de 500 mg) e a duração do tratamento é de 3 dias.
No tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por Chlamydia trachomatis ou Haemophilus ducreyi a posologia recomendada é de 1 g administrado uma única vez (2 comprimidos de 500 mg), por Neisseria gonorrhea a posologia recomendada é de 1 g ou 2g em combinação com 250 mg ou 500 mg de ceftriaxona.
Utilização em crianças e adolescentes
Os comprimidos de Azitromicina Basi só deverão ser administrados a crianças com peso corporal superior a 45 kg.
Modo e Via de Administração Via oral.
Deverá tomar os comprimidos de Azitromicina Basi com água ou outra bebida, com ou sem alimentos.
Momento mais favorável à administração
O medicamento deverá ser administrado, preferencialmente sempre à mesma hora, todos os dias. Azitromicina Basi deverá ser tomado só uma vez ao dia.
Para que Azitromicina Basi seja eficaz deverão ser completados os 3 dias de tratamento; no entanto, a ação de Azitromicina Basi prolonga-se por mais tempo.
Se acidentalmente alguém (por exemplo uma criança) tomar muitos comprimidos de Azitromicina Basi de uma só vez, deverá contactar um médico imediatamente.
Se se esqueceu de uma dose, tome o medicamento logo que se lembrar e continue o tratamento conforme estava previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar sefeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes) são:
Efeitos indesejáveis frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 doentes) são: -Dor de cabeça
-Vómitos, dor abdominal, náuseas
-Número reduzido de linfócitos (tipo de células brancas sanguíneas), número mais elevado de eosinófilos, neutrófilos, basófilos e monócitos (tipos de células brancas sanguíneas)
-Bicarbonato no sangue reduzido
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 doentes) são:
-Infeções fúngicas na vagina (candidíase) e na boca (sapinhos), infeção vaginal, pneumonia, infeção fúngica, infeção bacteriana, dor de garganta, dores e cólicas abdominais, perturbação respiratória, corrimento e irritação nasal
-Redução do número de leucócitos no sangue (leucopenia), diminuição do número de neutrófilos (neutropenia)
-Inchaço repentino sob a pele e reações alérgicas de várias gravidades -Perda de apetite
-Nervosismo e dificuldade em adormecer
-Tonturas, sonolência, alteração do paladar (disgeusia) e sensação de formigueiro, frio e calor numa parte do corpo (parestesias)
-Alterações na visão
-Perturbações na audição e vertigem -Palpitações cardíacas -Afrontamentos (sensação de calor)
-Falta de ar e hemorragia nasal (epistaxe)
-Prisão de ventre, flatulência, dificuldade de digestão (dispepsia), gastrite, dificuldade em engolir (disfagia), distensão abdominal, boca seca, arrotos, aparecimento de úlceras na boca, aumento da saliva na boca
-Erupção na pele, comichão, urticária, dermatite, pele muito seca e transpiração excessiva
-Dor aguda e rigidez dos tendões e músculos, dor muscular, dor na região dorsal e dor cervical
-Micção dolorosa ou difícil e dor no rim
-Sangramento anormal fora do período menstrual e doença testicular
-Inchaço localizado numa parte do corpo, perda generalizada de forças, mal-estar, fadiga, inchaço na face, dor torácica, febre, dor, inchaço periférico
-Valores alterados das análises laboratoriais (por exemplo, análises sanguíneas ou do fígado)
Efeitos indesejáveis raros (ocorrem em pelo menos 1 em 10 000 doentes) são: -Agitação
-Função do fígado alterada, coloração amarelada de pele e branca nos olhos -Reação da pele grave após exposição à luz ou sol
-Erupção na pele que é caracterizada pelo aparecimento rápido de áreas de pele vermelha com pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de fluido branco/amarelo) -Reação alérgica retardada (até várias semanas após a exposição) com erupção na pele e outros possíveis sintomas tais como inchaço da face, glândulas inchadas e
resultados laboratoriais alterados (por exemplo, marcadores hepáticos e aumento dos valores de glóbulos brancos)
Efeitos indesejáveis adicionais que foram notificados durante a experiência pós- comercialização (com frequência desconhecida) são:
-Cólicas aliviadas pelas evacuações, febre baixa, diarreia aquosa profusa e desidratação (colite pseudomembranosa)
-Diminuição do número de plaquetas, nível anormalmente baixo de hemoglobina -Urticária muito pronunciada
-Agressividade, ansiedade, delírios, alucinações
-Desmaios, convulsões, hiperatividade motora, diminuição da sensibilidade ao toque, perda do cheiro ou sensação de cheiro alterado, perda do paladar, fraqueza muscular localizada (Miastenia grave)
-Perda de audição e zumbidos
-Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular
-Pressão arterial baixa (hipotensão)
-Inflamação do pâncreas, alteração da cor da língua, reação na pele grave -Falência do fígado, necrose do fígado
-Falência dos rins, inflamação nos rins
-Eletrocardiograma (ECG) alterado (torsade de pointes e intervalo QT prolongado) -Dor de estômago associado a diarreia e febre
-Facilidade em ficar com nódoas negras e hemorragias -Dor articular
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F.. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
5. Como conservar Azitromicina Basi Não conservar acima de 30ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Azitromicina Basi e para que é utilizado
Azitromicina Basi pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. É um antibiótico utilizado no tratamento de infeções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactérias.
Azitromicina Basi penetra nos tecidos infestados, onde é libertado lentamente ao longo do tempo, combatendo, deste modo, as bactérias durante vários dias após a toma da última dose.
Azitromicina Basi está indicado no tratamento de certas infeções causadas por microrganismos sensíveis, tais como: amigdalites/faringites, sinusites, bronquites, pneumonias, otite média aguda, infeções da pele e dos tecidos moles (por exemplo abcessos), bem como de doenças sexualmente transmissíveis provocadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoea não multirresistente.
Qual a composição de Azitromicina Basi
A substância ativa é a azitromicina. Cada comprimido revestido contém azitromicina di-hidratada, equivalente a 500 mg de azitromicina, como substância ativa.
Os outros componentes são amido pré-gelatinizado, crospovidona, hidrogenofosfato de cálcio anidro, laurilsulfato de sódio (E487), estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E 171), lactose e triacetato de glicerol.
Qual o aspeto de Azitromicina Basi e conteúdo da embalagem
Os comprimidos encontram-se embalados primariamente em blister de PVC/Alumínio. Embalagem em caixa de cartão contendo 2 ou 3 comprimidos doseados a 500 mg de azitromicina por comprimido revestido.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes Titular de Autorização de Introdução no Mercado
Laboratório Basi – Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua
Tel: + 351 231 920 250
Fax: + 351 231 921 055 E-mail: basi@basi.pt
Fabricantes
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, nº 19 Venda Nova, Amadora 2700 - 487 Portugal
Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua
Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 24.08.2023
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Azitromicina. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Azitromicina Basi
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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