Azitromicina Baldacci pó para suspensão oral está indicada no tratamento das infeções causadas por organismos sensíveis à azitromicina:
Substância(s) ativa(s) | Azitromicina |
País de admissão | PT |
Titular da autorização de introdução no mercado | Baldacci - Portugal |
Data de admissão | 09.02.2000 |
Código ATC | J01FA10 |
Grupos farmacológicos | Macrólidos, lincosamidas e estreptograminas |
Azitromicina Baldacci pó para suspensão oral está indicada no tratamento das infeções causadas por organismos sensíveis à azitromicina:
Não tome Azitromicina Baldacci
- se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, eritromicina ou a quaisquer outros antibióticos macrólidos ou quetólidos, ou ainda a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Azitromicina Baldacci.
Antes de tomar azitromicina informe o seu médico se tem ou teve alguma das seguintes condições:
Dado que a azitromicina pode aumentar o risco de ritmo cardíaco anormal, por favor informe o seu médico se tem algum dos seguintes problemas antes de começar a tomar este medicamento:
Outros medicamentos e Azitromicina Baldacci
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
É particularmente importante referir em particular se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- Terfenadina (antialérgico).
Azitromicina Baldacci com alimentos
A administração, após uma refeição substancial, reduz a biodisponibilidade da azitromicina em 50%. Deste modo, cada dose deverá ser administrada, pelo menos, 1 hora antes ou duas horas depois da refeição.
Gravidez amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na gravidez, no aleitamento e na primeira infância apenas administrar em caso de necessidade efetiva e sob controlo médico.
Dado que o fármaco pode, eventualmente, provocar cefaleias e vertigens devem-se tomar precauções quando se executam tarefas que requerem vigilância.
Azitromicina Baldacci contém sacarose. Este medicamento contém 3,85 g de sacarose por 5 ml de suspensão. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Crianças
Dose usual
10 mg/ kg, em administração única, durante 3 dias consecutivos;
ou
10 mg/kg, no primeiro dia de tratamento, seguidas de 5 mg/kg, nos 4 dias posteriores.
Esta posologia aplica-se a crianças com peso igual ou inferior a 45 kg.
Peso da criança | Administração única | Quantidade de fármaco |
até 15 kg | 10 mg/kg de peso utilizando o conta-gotas graduado | de acordo com o peso da criança |
de 16 - 25 kg | utilizar a colher grande até à marcação: 5,0 ml | 200 mg |
de 26 - 35 kg | utilizar a colher grande até à marcação + a colher pequena até à marcação: 7,5 ml | 300 mg |
de 36 - 45 kg | utilizar 2 vezes a colher grande até à marcação: 10,0 ml | 400 mg |
Em doentes com insuficiência renal ligeira ou doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada, não é necessário ajuste da posologia.
Idosos
Nos idosos pode ser administrada a mesma dose dos adultos. Dado que os doentes idosos podem ser doentes com condições proarrítmicas recomenda-se particular precaução devido ao risco de desenvolvimento de arritmias cardíacas e torsades de pointes (Ver Advertências e precauções).
Modo de administração:
A azitromicina deve ser administrada, pelo menos, 1 hora antes ou duas horas depois da ingestão de antiácidos.
Preparação da suspensão:
Não existem descritos casos de intoxicação por azitromicina em humanos; no entanto, provavelmente, será de esperar o aparecimento de alterações digestivas, fundamentalmente, vómitos.
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo. Se possível, leve consigo este folheto informativo e a embalagem para mostrar ao médico.
No caso de se ter esquecido de tomar Azitromicina Baldacci, tome a dose tão rapidamente quanto possível e ajuste o horário de acordo com a última toma.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Deverá tomar sempre a suspensão até ao final do tratamento, mesmo que já se sinta melhor. Se parar de tomar a suspensão muito cedo, a infeção pode regredir. Por outro lado as bactérias poderão tornar-se resistentes ao medicamento e será depois mais difícil o seu tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Foram reportados os seguintes efeitos secundários:
Reações cutâneas graves
Raros: erupção cutânea caracterizada pelo aparecimento rápido de áreas com
vermelhidão na pele cobertas de pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de líquido branco/amarelo).
Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas) - diarreia
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 7373
Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet:
http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Após reconstituição, com água destilada, a suspensão oral pode ser utilizada durante 5 dias, quando conservada a temperatura inferior a 25ºC.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “Val.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual a composição de Azitromicina Baldacci
Qual o aspeto de Azitromicina Baldacci e conteúdo da embalagem
Embalagem com um frasco de vidro âmbar com tampa de plástico inviolável contendo pó branco uniforme e sem grumos para preparação de suspensão oral de 15 ml ou 30 ml e colher-medida dupla seringa e copo.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Baldacci - Portugal, S. A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549 - 005 Lisboa
Portugal
Tel: +351217783031
Fax: +351217785457 e-mail: medico@baldacci.pt
Fabricante:
West Pharma – Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova
2700 - 486 Amadora Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 18.08.2022
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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