Qual a composição de Zithromax IV
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A substância ativa é azitromicina. Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém 524,1 mg de azitromicina di-hidratada que, após reconstituição, dá origem a uma solução doseada a 100 mg/ml (ver secção INFORMAÇÃO ADICIONAL PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE relativa às instruções).
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Os outros componentes são ácido cítrico anidro e hidróxido de sódio.
Qual o aspeto de Zithromax IV e conteúdo da embalagem
Embalagens com 1 ou 10 frascos para injetáveis de 10 ml contendo pó para solução para perfusão.
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10,
2740-271 Porto Salvo
Portugal
Fabricante
Fareva Amboise
Zone Industrielle - 29, route des Industries 37530 Poce Sur Cisse
França
Este folheto foi revisto pela última vez em
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
INFORMAÇÃO ADICIONAL PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Zithromax IV deve ser reconstituído e diluído de acordo com as instruções, sendo administrado em perfusão endovenosa durante um período não inferior a 60 minutos.
Não deve ser administrado em bólus ou como injeção intramuscular.
Fase 1
Este medicamento deve ser preparado em condições de assepsia. Adicionar 4,8 ml de água para injetáveis ao frasco de 10 ml utilizando uma seringa padronizada de 5 ml e agitando-o até que todo o fármaco esteja dissolvido.
Fase 2
Para obtenção de uma concentração final de 1,0 mg/ml
Transferir 5 ml da solução de azitromicina contida no frasco (resultante da Fase 1) para 500 ml de um dos solventes abaixo descritos.
Para obtenção de uma concentração final de 2,0 mg/ml
Transferir 5 ml da solução de azitromicina contida no frasco (resultante da Fase 1) para 250 ml de um dos solventes abaixo descritos.
Cloreto de Sódio 0,9%
Cloreto de Sódio 0,45%
Dextrose a 5% em Água
Solução de Lactato de Ringer
Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,45% com 20 mEq KCl
Dextrose a 5% em Solução de Lactato de Ringer
Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,3%
Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,45%
Não devem ser adicionadas ao Zithromax IV outras substâncias endovenosas, aditivos ou medicamentos, nem administrados simultaneamente por perfusão através da mesma linha intravenosa.
Grupos Especiais de Doentes
Zithromax IV não está recomendado para utilização em crianças e adolescentes em fase de crescimento.
Não são necessárias alterações especiais da dose nos seguintes grupos de doentes:
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doentes idosos;
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doentes com insuficiência renal ligeira a moderada;
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doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.