Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente se detetar algum dos seguintes efeitos secundários – pode necessitar de tratamento médico urgente:
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
reações alérgicas, os sinais podem incluir: comichão ou erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua, corpo ou dificuldades em respirar. A frequência de reações alérgicas graves agudas (reações anafiláticas) é desconhecida.
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos causados por problemas do fígado (icterícia colestática)
erupção cutânea caracterizada pelo aparecimento rápido de áreas com vermelhidão na pele cobertas de pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de líquido branco/amarelo)
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inflamação do intestino grosso (cólon) com diarreia (por vezes contendo sangue), dor e febre (colite pseudomembranosa)
podem ocorrer distúrbios hepáticos graves ou insuficiência do fígado , os sinais podem incluir: desenvolvimento rápido de fadiga associada a amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos (icterícia), urina escura, tendência para hemorragias reações cutâneas graves denominadas síndroma Stevens-Johnson. Os sinais podem incluir: erupções cutâneas vermelhas ou roxas que se propagam em horas ou dias, bolhas na pele e nas membranas mucosas, especialmente na boca, nariz e olhos, descamação da pele
reações cutâneas graves com inchaço da pele e membranas mucosas e descamação da pele em grandes zonas do corpo (eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica)
reacção de hipersensibilidade com erupção cutânea, febre, nódulos linfáticos inchados e possibilidade de insuficiência de órgãos (DRESS)
inflamação ou insuficiência dos rins: os sinais podem incluir: aumento da necessidade de urinar durante a noite, contrações musculares súbitas e cãibras, perda de apetite, sensação de enjoo ou indisposição, paladar desagradável na boca
Outros efeitos secundários:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): diarreia
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dores de cabeça
vómitos, dor abdominal, má disposição, (náuseas)
alterações no hemograma (diminuição da contagem de linfócitos, aumento da contagem de eosinófilos, aumento dos basófilos, aumento dos monócitos, aumento dos neutrófilos), diminuição do bicarbonato sanguíneo
Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
infeção fúngica (candidíase), infeção vaginal, pneumonia, infeção bacteriana, infeção da garganta, inflamação do estômago e intestino, alterações respiratórios, rinite, aftas (candidíase oral)
redução do número de glóbulos brancos (neutropenia e leucopenia), aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofília)
ausência de apetite (anorexia) nervosismo , insónias
tonturas, sonolência, alterações no paladar, sensações cutâneas anormais por exemplo formigueiro e dormência dos membros (parestesia)
insuficiência visual
alterações nos ouvidos, sensação de girar ou sensação de rodopio (vertigens) alterações cardíacas (palpitações)
vermelhidão e sensação de calor na face, pescoço e parte superior do peito (afrontamentos)
falta de ar, hemorragias do nariz
obstipação, flatulência, indigestão (dispepsia), inflamação das paredes do estômago (gastrite), dificuldade em engolir, inchaço (distensão abdominal), boca seca, arrotos, úlceras na boca, aumento da produção de saliva
inflamação do fígado (hepatite)
comichão, erupções cutâneas, urticária, inflamação da pele, pele seca, transpiração excessiva
dor ao urinar, dor nos rins
hemorragias uterinas em intervalos irregulares, alterações nos testículos acumulação de líquidos nos tecidos (edema), inchaço da face (edema da face) ou mãos, pés e pernas (edema periférico), sensação de fraqueza e cansaço (astenia), sensação geral de indisposição, sonolência excessiva, dor no peito, febre, dor alterações das enzimas hepáticas (aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase), alterações nas análises ao sangue (aumento da bilirrubina sanguínea, aumento da ureia sanguínea, aumento da creatinina
sanguínea, valor anormal de potássio sanguíneo, aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento dos cloretos, aumento da glucose, aumento das plaquetas, diminuição do hematócrito, aumento do bicarbonato, valor anormal de sódio) complicações pós procedimento
Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): agitação
valores alterados dos testes da função hepática aumento da sensibilidade à luz solar
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): alterações nas contagens sanguíneas, tais como uma redução do número de plaquetas sanguíneas (trombocitopenia) que são essenciais na coagulação do sangue e redução anormal do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica) caracterizada por palidez, falta de ar, dor de cabeça e tonturas
comportamento agressivo, ansiedade, delírio e alucinações
desmaios (síncope), convulsões (crises epiléticas), menor sensibilidade da pele (hipostesia)
hiperatividade, perda do sentido do olfato ou do paladar, distorção do sentido do olfato, fadiga rápida dos músculos (miastenia gravis)
insuficiência auditiva incluindo surdez e/ou zumbido nos ouvidos
perturbações do ritmo cardíaco incluindo aumento da frequência cardíaca (taquicardia ventricular); risco possível de alterações no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT e Torsade de Pointes), especialmente em doentes com tendência para essas alterações (ver 2 «Advertências e precauções»).
tensão arterial baixa
descoloração da língua, inflamação do pâncreas (pancreatite) dores nas articulações
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
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