Substância(s) Azitromicina
Admissão Portugal
Produtor Decomed Farmacêutica, S.A.
Narcótica Não
Código ATC J01FA10
Grupo farmacológico Macrólidos, lincosamidas e estreptograminas

Titular da autorização

Decomed Farmacêutica, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Azitromicina Zitrozina 500 mg Comprimidos Revestidos Azitromicina Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica
Zithromax IV Azitromicina Laboratórios Pfizer
Azitromicina Neofarmiz 500 mg Comprimidos Revestidos Azitromicina Neo-Farmacêutica, S.A.
Azitromicina Atral Azitromicina Laboratórios Atral
Azitromicina Mepha 500 mg Comprimidos Revestidos Azitromicina Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Azitromicina Zitrina pertence a um grupo de antibióticos denominados macrólidos. É utilizada para o tratamento de infecções causadas por bactérias e outros microorganismos.

Azitromicina Zitrina é geralmente prescrita para tratar:

  • Infecções do aparelho respiratório superior tais como amigdalite, faringite, sinusite e doaparelho respiratório inferior tais como bronquite aguda e pneumonia ligeira a moderadamente grave adquirida na comunidade;
  • Otite do ouvido médio;
  • Infecções da pele e tecidos moles;
  • doenças sexualmente transmissíveis não complicadas causadas por um organismo denominado Chlamydia trachomatis.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Azitromicina Zitrina
-se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina, a qualquer um dos antibióticos macrólidos ou a qualquer um dos outros componentes da Azitromicina Zitrina.

Tome especial cuidado com Azitromicina Zitrina

Informe o seu médico se sofrer de alguma das seguintes condições:

  • Problemas hepáticos (do fígado) ou renais (dos rins)
  • Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos;
  • Problemas de coração tais como insuficiência cardíaca, frequência cardíaca muito lenta, ritmos cardíacos anormais, ou uma anomalia do electrocardiograma denominada "síndrome do intervalo QT prolongado";
  • Concentrações baixas de potássio ou magnésio no sangue.

Informe o seu médico se estiver a tomar quaisquer medicamentos que prolonguem o intervalo QT tais como o cisapride (para problemas de estômago), terfenadina (para a febre do feno ou alergias) ou anti-arrítmicos (usados para tratar ritmos cardíacos anormais).

Se experimentar farfalheira, falta de ar, inchaço da face ou doença séria da pele associada a pontos vermelhos ou bolhas, consulte o seu médico imediatamente. Algumas destas reacções com azitromicina resultaram em sintomas recorrentes e necessitaram de um período mais longo de observação e tratamento.

Se desenvolver diarreia grave ou prolongada ou sanguinolenta durante ou após o tratamento com Azitromicina Zitrina, consulte o seu médico imediatamente uma vez que poderá ser necessário interromper o tratamento. Este pode ser um sinal de inflamação do intestino (colite pseudomembranosa) que pode ocorrer após o tratamento com antibióticos.

Tomar Azitromicina Zitrina com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É especialmente importante mencionar se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • teofilina (usada para o tratamento da asma)
  • varfarina ou qualquer medicamento semelhante para prevenir coágulos sanguíneos
  • ergotamina, dihidroergotamina (usadas para tratar enxaquecas)
  • ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário para prevenir e tratar a
  • rejeição de um órgão ou medula óssea transplantados)
  • digoxina (para a insuficiência cardíaca)
  • anti-ácidos (para a indigestão)
  • terfenadina (para a febre dos fenos ou alergias)
  • cisapride (para problemas de estômago)
  • astemizol, triazolam, midazolam, alfentanil

Tomar Azitromicina Zitrina com alimentos e bebidas
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver grávida ou a planear engravidar antes de tomar qualquer medicamento.
A Azitromicina Zitrina apenas deve ser utilizada em casos de risco de vida durante a gravidez.
A azitromicina é excretada no leite materno.
Como tal, a lactação deve ser interrompida até 2 dias após o tratamento com azitromicina.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A Azitromicina Zitrina pode reduzir a capacidade de realizar certas tarefas, tais como conduzir ou operar maquinaria.

Informações importantes sobre alguns componentes de Azitromicina Zitrina A Azitromicina Zitrina contém lactose. Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

A Azitromicina Zitrina contém lecitina de soja. Se for alérgico ao amendoim ou à soja, não utilize este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Azitromicina Zitrina sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual para Azitromicina Zitrina é 500 mg, uma vez por dia, durante 3 dias.

Para as infecções sexualmente transmissíveis não complicadas causadas por Chlamydia, a dose é de dois comprimidos de 500 mg tomados juntos apenas num dia.

A Azitromicina Zitrina não deve ser tomada por crianças pesando menos de 45 kg.

Para crianças que pesem mais de 45 kg, são geralmente prescritas as doses mencionadas anteriormente.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água) e podem ser tomados com ou sem alimentos. Se precisar de tomar algum anti-ácido para a indigestão, tome os comprimidos uma hora antes ou duas horas após o anti-ácido.

Se tomar mais Azitromicina Zitrina do que deveria
Se tomar demasiados comprimidos poderá sentir-se mal. Informe o seu médico ou dirija-se imediatamente ao serviço de urgências do hospital mais próximo. Se possível, leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Azitromicina Zitrina

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome-a assim que possível. Depois continue o tratamento como anteriormente. Num único dia, não deve ser tomada mais que uma dose.

Se parar de tomar Azitromicina Zitrina
Continue sempre o seu tratamento com os comprimidos mesmo que se sinta melhor. Se parar de tomar os comprimidos demasiado cedo, a infecção pode voltar e também poderá criar uma resistência bacteriana ao medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, a Azitromicina Zitrina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maior parte destes efeitos são ligeiros e transitórios mas, em casos raros, podem ser graves.
Assim, se acontecer algum dos seguintes, interrompa o tratamento com Azitromicina

Zitrina e informe o seu médico imediatamente:

  • Reacções alérgicas ou cutâneas tais como farfalheira, falta de ar, inchaço da face ou doença grave da pele associada a pontos vermelhos, bolhas.
  • Diarreiagrave, persistente ou sanguinolenta associada a dor abdominal ou febre, que pode ser um sinal de inflamação grave do intestino que pode ocorrer raramente após o tratamento com antibióticos.
  • Icterícia colestática ou hepatite (doença hepática com amarelecimento da pele e olhos,ardor). Os efeitos secundários graves anteriores são raros, mas podem necessitar de cuidados médicos urgentes.

Os efeitos secundários listados em seguida são dados com uma estimativa da frequência com a qual podem ocorrer.
Efeitos secundários que podem ocorrer frequentemente (1 a 10 de 100 doentes) com a Azitromicina Zitrina são:

  • Náuseas, vómitos, diarreia, problemas de estômago, cãibras gástricas.

Efeitos secundários pouco frequentes (1 de 1000 a menos de 1 de 100 doentes) que podem ocorrer com a Azitromicina Zitrina são:

  • Anorexia,tonturas, tonturas em pé, convulsões (ataques), dores de cabeça, sonolência, perturbações do olfacto ou paladar, fezes moles, gases, indigestão, exantema, ardor, dores nas articulações, inflamação da vagina.

Efeitos secundários raros (1 de 10000 a menos de 1 de 1000 doentes) que podem ocorrer com a Azitromicina Zitrina são:

  • Fraqueza, cansaço, mal-estar, candidíase (infecções por leveduras), prisão de ventre, colite pseudomembranosa (inflamação do intestino), inflamação do pâncreas, descoloração dos dentes, descoloração da língua, alterações nas enzimas hepáticas (detectadas por testes sanguíneos), hepatite (inflamação do fígado), icterícia, lesões hepáticas, insuficiência hepática (raramente com risco de vida), inflamação do tecido renal ou insuficiência renal, batimento cardíaco rápido ou irregular, surdez e zumbidos nos ouvidos, parestesia (formigueiro nas mãos ou pés), desmaio, falta de sono, hiperactividade, sentimentos de agressão, nervosismo, agitação, ansiedade, sensação de não ser você próprio, delírio, reduções nos glóbulos brancos e vermelhos do sangue, nódoas negras, hemorragia prolongada após um ferimento, reacções alérgicas sérias, sensibilidade à luz solar, reacções cutâneas sérias caracterizadas por desconforto, vermelhidão, descamação e edema.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Azitromicina Zitrina após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Azitromicina Zitrina

  • A substância activa é a azitromicina, sob a forma etanolato monohidratada.
  • Os outros componentes são celulose microcristalina, lactose anidra, croscarmelose sódica, poloxamer 188, povidona, talco, estearato de magnésio, hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171)e macrogol 400

Qual o aspecto de Azitromicina Zitrina e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Azitromicina Zitrina 500 mg Comprimidos são brancos, ovais, biconvexos, revestidos por película, com ?P? gravado num dos lados e ?500? no outro lado.

Os comprimidos de Azitromicina Zitrina 250 mg Comprimidos são brancos, ovais, biconvexos, revestidos por película, com ?P? gravado num dos lados e ?250? no outro lado.

Blister ALU-ALU ou ALU/PVC

Tamanhos de embalagem: 2, 3 e 6 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Decomed Farmacêutica S.A
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá
Portugal
Telefone.: 21 438 94 60
Fax: 21 438 94 69

Actavis Hf.
Reykjavikurvegi 78, PO Box 420, IS ?
222 Hafnarfjördur
Islândia

JABA Farmacêutica, SA
Rua Comandante Carvalho Araújo, Sete Casas, 2670-540 Loures
Portugal
Telefone: 21 984 93 00
Fax: 21 983 59 88

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/AAAA

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Substância(s) Azitromicina
Admissão Portugal
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Narcótica Não
Código ATC J01FA10
Grupo farmacológico Macrólidos, lincosamidas e estreptograminas

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.