Como todos os medicamentos, Gemcitabina Accord pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
As frequências dos efeitos secundários observados são definidas como se segue: Muito frequentes: afetam mais de 1 utilizador em 10
Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros: afetam menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Deve informar imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos seguintes efeitos secundários:
Febre ou infeção (frequente): se tiver uma temperatura igual ou superior a 38ºC, suores ou outros sinais de infeção (uma vez que pode ter menos glóbulos brancos do que é normal, o que é muito frequente).
Frequência cardíaca irregular (arritmia) (frequência desconhecida). Dor, vermelhidão, inchaço ou úlceras na boca (frequente).
Reações alérgicas: se tiver uma erupção na pele (muito frequente) / comichão (frequente) ou febre (muito frequente).
Cansaço, sensação de desmaio, tem facilmente falta de ar ou palidez (uma vez que pode ter menos hemoglobina do que é normal, o que é muito frequente). Hemorragia (sangramento) das gengivas, nariz ou boca ou qualquer hemorragia persistente, urina avermelhada ou rosada, formação inesperada de nódoas negras (uma vez que pode ter menos plaquetas do que é normal, o que é muito frequente). Dificuldade em respirar (é muito frequente ter uma ligeira dificuldade em respirar logo após a administração da perfusão de Gemcitabina Accord que passa depressa; contudo, com pouca frequência ou raramente, podem surgir problemas pulmonares graves).
Edema (inchaço) generalizado, dificuldade em respirar ou aumento de peso, pois pode ter perda de fluidos dos seus vasos sanguíneos para os tecidos (síndrome do vazamento capilar) (muito raro).
Dor de cabeça com alterações na visão, confusão, convulsões ou desmaios (síndrome da encefalopatia posterior reversível) (muito raro)
Os efeitos secundários com Gemcitabina Accord podem incluir:
Efeitos secundários muito frequentes
Nível baixo de hemoglobina (anemia)
Número baixo de glóbulos brancos
Contagem baixa de plaquetas
Dificuldade em respirar
Vómitos
Náuseas
Erupção na pele – erupção na pele alérgica, comichão frequente Queda de cabelo
Problemas do fígado: detetados através de resultados anormais dos testes sanguíneos
Sangue na urina
Testes anormais de urina: proteína na urina
Sintomas de tipo gripal incluindo febre
Edema (inchaço dos tornozelos, dedos, pés, face)
Efeitos secundários frequentes
Febre acompanhada por uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia febril)
Anorexia (perda de apetite) Dores de cabeça
Insónia (problemas em dormir)
Sonolência
Tosse
Corrimento nasal
Prisão de ventre
Diarreia
Dor, vermelhidão, inchaço ou úlceras na boca
Comichão
Suores
Dores musculares
Lombalgia (dores nas costas)
Febre
Fraqueza
Arrepios
Efeitos secundários pouco frequentes
Pneumonite intersticial (cicatrização dos alvéolos pulmonares)
Espasmo das vias aéreas (respiração sibilante)
Radiografia/Scan torácico anormal (cicatrização dos pulmões)
Efeitos secundários raros
Ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
Tensão arterial baixa
Descamação e ulceração da pele ou formação de bolhas
Reações no local de injeção
Efeitos secundários muito raros
Aumento da contagem de plaquetas
Reação anafilática (hipersensibilidade severa/reação alérgica)
Descamação da pele e formação grave de bolhas
Efeitos secundários com frequência desconhecida Batimentos cardíacos irregulares (arritmia)
Síndrome de Dificuldade Respiratória do Adulto (inflamação grave dos pulmões que causa insuficiência respiratória)
Dermatite pós-radiação (erupção na pele semelhante a uma queimadura solar grave) que pode ocorrer na pele exposta anteriormente a radioterapia.
Líquido nos pulmões
Toxicidade por radiação - cicatrização dos alvéolos pulmonares associada a radioterapia
Colite isquémica (inflamação do revestimento do intestino grosso, causada por diminuição da irrigação sanguínea)
Insuficiência cardíaca
Insuficiência renal
Gangrena dos dedos das mãos e pés
Lesão grave do fígado, incluindo insuficiência hepática Acidente vascular cerebral
Pode ter qualquer um destes sintomas e/ou afeções. Deve informar o seu médico o mais rapidamente possível quando começar a sentir qualquer um destes efeitos secundários.
Se estiver preocupado com qualquer efeito secundário, fale com o seu médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
INFARMED, I.F.
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