ADVERTÊNCIA
O micofenolato causa defeitos congénitos e engravidar, tem de apresentar um teste de tratamento e tem de seguir os conselhos de pelo seu médico.
aborto. Se é uma mulher que pode gravidez negativo antes do início do contraceção que lhe forem prestados
O seu médico irá falar consigo e dar-lhe informação escrita, particularmente sobre os efeitos do micofenolato nos bebés em gestação. Leia a informação cuidadosamente e siga as instruções. Caso não perceba perfeitamente estas instruções, por favor peça ao seu médico que as explique novamente antes de tomar micofenolato. Veja também informação adicional nesta secção em “Advertências e precauções” e “Gravidez e amamentação”.
Não tome Micofenolato de Mofetil Aurovitas:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao micofenolato de mofetil, ao ácido micofenólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se for uma mulher que possa estar grávida e caso não tenha apresentado um teste de gravidez negativo antes da sua primeira prescrição, pois o micofenolato causa defeitos congénitos e aborto.
- Se estiver grávida ou planeia engravidar ou pensa que possa estar grávida
- Se não estiver a usar contraceção eficaz (ver Gravidez, contraceção e amamentação).
- Se estiver a amamentar.
Não tome este medicamento se alguma das situações se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Micofenalato de Mofetil Actavis se: - Se tem evidência de infeção, tal como febre ou dor de garganta,
- Se tem aparecimento inesperado de nódoas negras ou hemorragia,
- Se já alguma vez teve algum problema com o seu aparelho digestivo, tal como úlcera no estômago,
- Se planeia engravidar ou se engravidar enquanto estiver a tomar ou o seu parceiro estiver a tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas.
Se alguma das situações se aplicar a si (ou não tiver a certeza), fale imediatamente com o seu médico antes de começar o tratamento com Micofenolato de Mofetil Aurovitas.
O efeito da luz solar
Micofenolato de Mofetil Aurovitas reduz os mecanismos de defesa do seu organismo. Por este motivo, existe um risco maior de cancro da pele. Limite a quantidade de sol e radiações UV que recebe. Faça isso através:
-do uso de roupa que o proteja, que cubra também a cabeça, pescoço, braços e pernas,
-da aplicação de um protetor solar com elevado índice de proteção.
Outros medicamentos e Micofenolato de Mofetil Aurovitas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, tais como produtos à base de plantas. Isto porque Micofenolato de Mofetil Aurovitas pode afetar a forma como outros medicamentos atuam. Também outros medicamentos podem afetar a forma como Micofenolato de Mofetil Aurovitas atua.
Em especial, fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, antes de começar Micofenolato de Mofetil Aurovitas:
- azatioprina ou outros medicamentos que suprimam o sistema imunitário – dados após a operação de transplante,
- colestiramina - utilizada para tratar colesterol elevado,
- rifampicina - um antibiótico utilizado para prevenir e tratar infeções, tal como tuberculose (TB),
- antiácidos ou inibidores da bomba de protões – utilizados para problemas de acidez no estômago, tal como indigestão
- quelantes de fosfato – utilizados em pessoas com insuficiência renal crónica para diminuir a quantidade de fosfato que é absorvido no sangue
- antibióticos – utilizados para tratar infeções bacterianas - isavuconazol – utilizado para tratar infeções fúngicas
- telmisartan – utilizado para tratar a pressão arterial elevada
Vacinas
Se precisar de ser vacinado (vacina viva) enquanto está a tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas, fale primeiro com o seu médico ou farmacêutico. O seu médico indicar-lhe-á quais as vacinas que pode tomar.
Não pode doar sangue durante o tratamento com Micofenolato de Mofetil Aurovitas e pelo menos durante as 6 semanas após parar o tratamento. Os homens não podem doar sémen durante o tratamento com Micofenolato de Mofetil Aurovitas e pelo menos durante os 90 dias após parar o tratamento.
Micofenolato de Mofetil Aurovitas com alimentos e bebidas
Alimentos e bebidas não têm influência no seu tratamento com Micofenolato de Mofetil Aurovitas.
Gravidez, contraceção e amamentação:
Contraceção em mulheres a tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas
Caso seja uma mulher que possa engravidar tem de utilizar um método de contraceção eficaz com Micofenolato de Mofetil Aurovitas. Isto inclui:
-
Antes de começar a tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas.
-
Durante todo o tratamento com Micofenolato de Mofetil Aurovitas.
-
Durante 6 semanas após parar de tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas. Fale com o seu médico sobre a contraceção mais adequada para si. Isto irá depender da sua situação individual. É preferível a utilização de dois métodos contracetivos, uma vez que irão diminuir o risco de gravidez não planeada. Contacte o seu médico assim que possível se pensa que a sua contraceção possa não ter sido eficaz ou caso se tenha esquecido de tomar o seu comprimido contracetivo.
É uma mulher sem capacidade de engravidar se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
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Está na pós-menopausa, ou seja, tem pelo menos 50 anos de idade e a sua última menstruação ocorreu há mais de um ano (se as suas menstruações tiverem parado porque fez tratamento para o cancro, ainda existe possibilidade de engravidar)
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As suas trompas de falópio e ambos os ovários tiverem sido removidos por cirurgia (salpingooforectomia bilateral)
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O seu útero tiver sido removido por cirurgia (histerectomia)
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Os seus ovários já não funcionam (insuficiência ovárica prematura, que tenha sido confirmada por um ginecologista)
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Nasceu com uma das seguintes doenças raras que impossibilitam uma gravidez: genotipo XY, síndrome de Turner ou agenesia uterina
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É uma criança ou adolescente que ainda não iniciou a menstruação.
Contraceção em homens a tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas
A evidência disponível não indica um risco aumentado de malformações ou de aborto se o pai tomar micofenolato. Contudo, o risco não pode ser completamente excluído. Por precaução recomenda-se que você ou a sua parceira do sexo feminino utilizem contraceção segura durante o tratamento e durante 90 dias após ter terminado de tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas.
Se planeia ter um filho, fale com o seu médico sobre os potenciais riscos e terapêuticas alternativas..
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico irá falar consigo sobre os riscos em caso de gravidez e as alternativas que pode tomar para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado se:
- Planeia engravidar.
- Um dos seus períodos faltou ou pensa que um dos seus períodos faltou, ou tem sangramento menstrual anormal, ou suspeita que está grávida.
- Tiver sexo sem utilizar um método de contraceção eficaz.
Caso fique grávida durante o tratamento com micofenolato, tem de informar o seu médico imediatamente. No entanto, continue a tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas até ver o seu médico.
Gravidez
O micofenolato causa uma frequência muito alta de aborto (50%) e de defeitos congénitos graves (23 - 27 %) no bebé em gestação. Os defeitos congénitos que foram notificados incluem anomalias dos ouvidos, dos olhos, da face (fissura do lábio/palato), do desenvolvimento dos dedos, do coração, esófago (tubo que liga a garganta ao estômago), rins e sistema nervoso (por exemplo, espinha bífida (onde os ossos da coluna não estão desenvolvidos adequadamente)). O seu bebé pode ser afetado por um ou mais destes defeitos.
Se é uma mulher que pode engravidar, tem de apresentar um teste de gravidez negativo antes do início do tratamento e tem de seguir os conselhos de contraceção prestados a si pelo seu médico. O seu médico pode pedir mais do que um teste para assegurar que não está grávida antes do início do tratamento.
Amamentação
Não tome Micofenolato de Mofetil Aurovitas se estiver a amamentar. Isto porque pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Micofenolato de Mofetil Aurovitas tem uma influência moderada na sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas. Se se sentir
sonolento, atordoado ou confuso, fale com o seu médico ou enfermeiro e não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir melhor.
Micofenolato de Mofetil Aurovitas contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
