Paroxetina Parke-Davis

Paroxetina Parke-Davis é um tratamento para adultos com depressão eou perturbação da ansiedade. Paroxetina Parke-Davis é utilizada no tratamento das seguintes perturbações de ansiedade perturbação obsessivo-compulsiva pensamentos obsessivos, repetitivos, com comportamento incontrolável, perturbação de pânico ataques de pânico, incluindo ataques causados por agorafobia, que é o medo de espaços abertos, perturbação de ansiedade social medo ou fuga de situações sociais, perturbação de stress pós-traumático ansiedade causada por um acontecimento traumático e perturbação da ansiedade generalizada sentimento geral de grande ansiedade ou nervosismo.

Paroxetina Parke-Davis pertence a no cérebro denominada serotonina. um grupo inibidores selectivos da recaptação da serotonina. Todas as pessoas têm uma substância As pessoas de medicamentos chamados ISRSs que estão deprimidas ou ansiosas têm níveis mais baixos de serotonina do que as outras. Ainda não se sabe muito bem como é que a Paroxetina Parke-Davis e outros ISRSs funcionam, mas podem ajudar a aumentar o nível de serotonina no cérebro. O tratamento correcto da depressão ou perturbações de ansiedade é importante para ajudá-lo a sentir-se melhor.

Não tome Paroxetina Parke-Davis

• Se está a tomar medicamentos designados inibidores da monoamino oxidade (inibidores MAO, incluindo moclobemida) ou se os tiver tomado nas duas últimas semanas. O seu médico irá informá-lo de como deve iniciar o tratamento com Paroxetina Parke-Davis, depois de ter terminado a terapêutica com os inibidores MAO.
• Se está a tomar um medicamento anti-psicótico chamado tioridazida ou pimozida
• Se tem alergia (hipersensibilidade) à paroxetina ou a qualquer outro componente de Paroxetina Parke-Davis (indicados abaixo).

Se algum destes casos se aplicar a si, fale com o seu médico sem tomar Paroxetina Parke-Davis.

Tome especial cuidado com Paroxetina Parke-Davis
Confirme com o seu médico se?

• Está a tomar outros medicamentos (ver ao Tomar Paroxetina Parke-Davis com outros medicamentos, neste folheto)?
• Tem problemas de rins, fígado ou coração?
• Tem epilepsia ou tem historial de ataques epilépticos ou convulsões?
• Alguma vez teve episódios de mania (comportamento ou pensamentos hiperactivos)?
• Está a ser submetido a terapêutica electro-convulsiva (ECT)?
• Tem historial de doenças hemorrágicas, ou se está a tomar outros medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia (estes incluem medicamentos utilizados para diluir o sangue, tais como a varfarina, anti-psicóticos tais como a perfenazina ou clozapina, antidepressivos tricíclicos, medicamentos utilizados para a dor e inflamação chamados fármacos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs, tais como o ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam)?
• Está a tomar tamoxifeno para tratar o cancro da mama? Paroxetina Parke-Davis poderáreduzir a eficácia do tamoxifeno, pelo que o seu médico poderá recomendar que tome outro antidepressivo.
• Tem diabetes?
• Está a fazer uma dieta com baixo teor de sódio?
• Tem glaucoma (pressão no olho)?
• Está grávida ou a planear engravidar (ver Gravidez e aleitamento, neste folheto)?
• Tem menos de 18 anos deidade (ver Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, neste folheto)? Se a sua resposta for SIM a qualquer uma destas questões, e ainda não discutiu este facto com o seu médico, fale com o seu médico e pergunte-lhe o que deve fazer relativamente à toma de Paroxetina Parke-Davis.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos

Paroxetina Parke-Davis não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Os doentes com idade inferior a 18 anos têm um risco aumentado de efeitos secundários tais como tentativa de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva) quando tomam Paroxetina Parke-Davis. Se o seu médico lhe prescreveu Paroxetina Parke-Davis a si (ou à sua criança) e gostaria de discutir este assunto, por favor volte a contactar o seu médico.

Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou agravar quando estiver (ou a sua criança) a tomar Paroxetina Parke-Davis. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental da Paroxetina Parke-Davis neste grupo etário.

Em estudos com Paroxetina Parke-Davis em doentes com idade inferior a 18 anos, os efeitos secundários frequentes que afectaram menos de 1 em 10 crianças/adolescentes foram: aumento dos pensamentos suicidas e tentativas de suicídio, tentativa deliberada de se auto-agredirem, hostilidade, agressividade ou inimizade, falta de apetite, tremor, sudação anómala, hiperactividade (excesso de energia), agitação, alteração das emoções (incluindo choro e alterações do humor) e aparecimento invulgar de nódoas negras e hemorragias (tal como sangramento no nariz). Estes estudos também demonstraram que os mesmos sintomas afectaram crianças e adolescentes a tomar comprimidos de açúcar (placebo) em vez de paroxetina, no entanto foram verificados com menor frequência.

Alguns doentes nestes estudos realizados em indivíduos com idade inferior a 18 anos apresentaram reacção de descontinuação quando interromperam a toma de Paroxetina Parke-Davis. Estes efeitos foram na sua maioria semelhantes aos verificados em adultos após a interrupção de Paroxetina Parke-Davis (ver secção 3. Como tomar Paroxetina Parke-Davis, neste folheto). Adicionalmente, os doentes com idade inferior a 18 anos sentiram também frequentemente (afectando menos de 1 em 10) dor no estômago, nervosismo e alteração das emoções (incluindo choro, alterações do humor, tentativa de auto-agressão, pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio).

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou perturbação da ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem perturbação de ansiedade pode por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem, normalmente demoram cerca de duas semanas mas por vezes podem demorar mais tempo.
Pode estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:

• Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
• Se é umjovem adulto. A informação proveniente de ensaios clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos. Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao hospital. Pode ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto para ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Efeitos secundários importantes observados com Paroxetina Parke-Davis

Alguns doentes a tomar Paroxetina Parke-Davis desenvolvem acatisia, que consiste numa sensação de inquietação e incapacidade de permanecer sentado ou imóvel. Outros doentes desenvolvem síndrome da serotonina, apresentando algum ou a totalidade dos seguintes sintomas: sensação de confusão, sensação de inquietação, sudação, tremor, arrepios, alucinações (visões ou sons estranhos), convulsões súbitas dos músculos ou batimento cardíaco acelerado. Caso sinta algum destes sintomas, fale com o seu médico. Para mais informações sobre estes ou outros efeitos secundários da Paroxetina Parke-Davis, ver secção 4. Efeitos secundários possíveis, neste folheto.

Ao tomar Paroxetina Parke-Davis com outros medicamentos
Alguns medicamentos poderão afectar a forma como Paroxetina Parke-Davis funciona ou tornar mais provável o aparecimento de efeitos secundários. A Paroxetina Parke-Davis pode também afectar a forma como outros medicamentos funcionam. Estes incluem:

• Medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (inibidores MAO, incluindo moclobemida) ? ver Não tome Paroxetina Parke-Davis, neste folheto).
• Tioridazina ou pimozida, que são antipsicóticos ? ver Não tome Paroxetina Parke-Davis, neste folheto - Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou outros medicamentos denominados AINEs (antiinflamatórios não-esteróides) como celecoxib, etodolac, diclofenac e meloxicam, utilizados no alívio da dor e inflamação
• Tramadol e petidina, medicamentos para as dores
• Medicamentos denominados triptanos, como o sumatriptano, utilizado para tratar a enxaqueca
• Outros antidepressivos incluindo outros ISRSs e antidepressivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina e desipramina
• Um suplemento dietético denominado triptofano
• Medicamentos como o lítio, risperidona, perfenazina, clozapina (denominados antipsicóticos) utilizados para tratar algumas perturbações psiquiátricas
• Fentanilo, utilizado em anestesia ou para tratar a dor crónica
• A associação defosamprenavir e ritonavir, que é utilizada para tratar a infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH)
• Erva de São João, um produto à base de plantas para a depressão
• Fenobarbital,fenitoína, valproato de sódio ou carbamazepina, utilizados no tratamento de convulsões ou epilepsia
• Atomoxetinaque é utilizada para tratar a perturbação de hiperactividade e défice de atenção (PHDA)
• Prociclidina, utilizada para o alívio do tremor, especialmente na Doença de Parkinson
• Varfarina ou outros medicamentos (denominados anticoagulantes) utilizados para diluir
• sangue
• Propafenona, flecainida e outros medicamentos utilizados para tratar o batimento cardíaco irregular
• Metoprolol,um bloqueador-beta utilizado no tratamento da pressão arterial elevada e problemas do coração
• Rifampicina, utilizada no tratamento da tuberculose (TB) e lepra
• Linezolida, um antibiótico

• Tamoxifeno, que é utilizado no tratamento do cancro da mama.

Caso esteja a tomar ou tenha tomado recentemente algum dos medicamentos desta lista, e ainda não informou o seu médico, consulte novamente o seu médico para que o informe sobre o que deverá fazer. A dose poderá ter de ser alterada ou poderá ter de tomar outro medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

Ao tomar Paroxetina Parke-Davis com alimentos e bebidas
Não deverá ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Paroxetina Parke-Davis. O álcool pode agravar os seus sintomas ou efeitos secundários. Tomar Paroxetina Parke-Davis de manhã com alimentos irá reduzir a probabilidade de se sentir maldisposto (náuseas).

Gravidez e aleitamento
Fale com o seu médico assim que possível se estiver grávida, se puder estar grávida, ou se estiver a planear engravidar. Em bebés cujas mães tomaram Paroxetina Parke-Davis durante os primeiros meses de gravidez, existiram algumas notificações que mostraram um aumento do risco de defeitos congénitos, em particular aqueles que afectaram o coração. Na população em geral, cerca de 1 em 100 bebés nascem com um defeito no coração, aumentando para até 2 em 100 bebés de mães que tomaram Paroxetina Parke-Davis. O seu médico poderá decidir consigo se será melhor alterar o tratamento ou interromper gradualmente a toma de Paroxetina Parke-Davis durante a gravidez. No entanto, dependendo das circunstâncias, o seu médico pode sugerir que é melhor para si continuar a tomar Paroxetina Parke-Davis.

Assegure-se que o seu obstetra ou o seu médico sabem que está a tomar Paroxetina Parke-Davis. Quando tomados durante a gravidez, particularmente na fase tardia da gravidez, os medicamentos como a Paroxetina Parke-Davis podem aumentar o risco de uma condição grave em bebés denominada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN). Na HPPRN, a pressão arterial nos vasos sanguíneos entre o coração do bebé e os pulmões é muito elevada. Se tomar Paroxetina Parke-Davis durante os últimos 3 meses de gravidez, o seu bebé recém-nascido pode também ter outras condições, as quais se iniciam geralmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Os sintomas incluem:

• problemas respiratórios
• pele arroxeada ou temperatura elevada ou baixa
• lábios azuis
• vómitos ou não se sentir bem
• cansaço, incapacidade em adormecer ou choro frequente
• músculos tensos ou moles
• tremores, agitação ou convulsões.Caso o seu bebé apresente algum destes sintomas à nascença ou esteja preocupado com a saúde do seu bebé, contacte o seu médico ou obstetra que o poderão aconselhar.

Paroxetina Parke-Davis pode passar em muito pequena quantidade para o leite materno. Caso esteja a tomar Paroxetina Parke-Davis, informe o seu médico antes de iniciar o aleitamento. Você e o seu médico podem decidir que pode amamentar enquanto está a tomar Paroxetina Parke-Davis.

Os medicamentos como a Paroxetina Parke-Davis podem reduzir a qualidade do seu esperma. Embora o impacto deste facto na fertilidade não seja conhecido, a fertilidade pode ser afectada em alguns homens, enquanto tomam Paroxetina Parke-Davis. Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos secundários possíveis da Paroxetina Parke-Davis incluem, tonturas, confusão, sonolência ou visão turva. Se tiver estes efeitos secundários não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Paroxetina Parke-Davis Paroxetina Parke-Davis contém pequenas quantidades de lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Medicamentos como a Paroxetina Parke-Davis podem reduzir a qualidade do seu esperma. Apesar de se desconhecer este impacto na fertilidade, esta pode ser afectada em alguns homens que estejam a tomar Paroxetina Parke-Davis.

Tomar Paroxetina Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

As doses habituais para as diferentes condições estão descritas na tabela abaixo.

Dose inicial Dose diária Dose máxima recomendada diária Depressão 20 mg 20 mg 50 mg 40 mg 60 mg Perturbação Obsessivo- 20 mg Compulsiva Perturbação de Pânico 10 mg 40 mg 60 mg Perturbação de Ansiedade Social 20 mg 20 mg 50 mg 20 mg 50 mg Perturbação de Stress Pós 20 mg Traumático 20 mg 50 mg Perturbação de Ansiedade 20 mg Generalizada

O seu médico irá indicar-lhe qual a dose que deve tomar quando iniciar o tratamento com Paroxetina Parke-Davis. A maioria das pessoas começa a sentir-se melhor após algumas semanas. Se não se começar a sentir melhor após este tempo, fale com o seu médico, que

poderá aconselhá-lo. Ele ou ela pode decidir aumentar gradualmente a dose, 10 mg de

cada vez, até à dose diária máxima.

Tome os comprimidos de manhã com alimentos.

Engula os comprimidos com um copo de água.

Não mastigar.

O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo tem que tomar este medicamento. Pode

ser durante vários meses ou até mais.

Pessoas idosas
A dose máxima para pessoas com idade superior a 65 anos é de 40 mg por dia.

Doentes com doença nos rins ou fígado
Se tiver problemas de fígado ou doença renal grave, o seu médico pode decidir que deve tomar uma dose de Paroxetina Parke-Davis mais baixa do que o habitual.

Se tomar mais Paroxetina Parke-Davis do que deveria Nunca tome mais comprimidos do pelo seu médico. Se tomar informe o seu que o recomendado demasiados comprimidos de Paroxetina Parke-Davis ou se alguém o fez, médico ou o hospital imediatamente. Mostre-lhes a embalagem dos comprimidos.

Alguém que tenha tomado uma sobredosagem de Paroxetina Parke-Davis, pode sentir

qualquer um dos sintomas descritos na secção 4,Efeitos Secundários Possíveis, ou os

seguintes sintomas: febre, contracções involuntárias dos músculos.

se lembre antes de ir para a cama, tome-a de Se apenas se lembrar durante a noite, ou no dia a seguir, não tome a dose esquecida. Pode devem desaparecer depois de tomar a dose Caso se tenha esquecido de tomar Paroxetina Parke-Davis Tome o seu medicamento à mesma hora todos os dias. Caso se tenha esquecido de uma dose e imediato. Continue o tratamento como habitual, no dia seguinte. vir a sentir efeitos de privação, mas estes seguinte à hora habitual. O que deve fazer caso não se sinta melhor Paroxetina Parke-Davis não vai aliviar os seus sintomas imediatamente - todos os antidepressivos levam tempo antes de sentir efeito. Algumas pessoas vão começar-se a sentir melhor no prazo de algumas semanas, mas para outras pessoas pode demorar um pouco mais. Algumas pessoas que tomam antidepressivos podem sentir-se pior antes de começarem a sentir melhorias. Caso não comece a sentir-se melhor depois de algumas semanas, fale com o seu médico, que o poderá aconselhar. O seu médico deve pedir para vê-lo novamente algumas semanas depois de iniciar o tratamento. Informe o seu médico caso ainda não se senta melhor

Se parar de tomar Paroxetina Parke-Davis

seu médico lhe diga para o seu médico irá ajudá-lo a reduzir ter

Não pare de tomar Paroxetina Parke-Davis, a menos que o
fazer.
Ao parar de tomar Paroxetina Parke-Davis, o
lentamente a sua dose durante várias semanas ou meses. Isto deve reduzir o risco de efeitos de privação. Uma forma de fazer isto é reduzir gradualmente a dose de Paroxetina Parke-Davis que está a tomar em 10 mg por semana. A maioria das pessoas acham que os sintomas causados pela interrupção da Paroxetina Parke-Davis são ligeiros e desaparecem sem qualquer tratamento no prazo de duas semanas. Para algumas pessoas, estes sintomas

podem ser mais graves, ou demorarem mais tempo a desaparecerem.

Se tiver efeitos de privação quando está a deixar o tratamento, o seu médico pode decidir

que tem de reduzir ainda mais lentamente a dose. Se tiver efeitos de privação graves

quando parar de tomar Paroxetina Parke-Davis, por favor consulte o seu médico. Ele ou

ela pode pedir-lhe que recomece a tomar os seus comprimidos ou pode reduzir-lhe a dose

ainda mais lentamente.

Caso tenha efeitos de privação, poderá na mesma parar o tratamento com Paroxetina Parke-Davis.

Efeitos de privação possíveis ao parar o tratamento

Estudos demonstraram que 3 em cada 10 doentes experimentaram um ou mais sintomas

ao parar de tomar Paroxetina Parke-Davis. Alguns efeitos de privação por parar o

tratamento, ocorrem com maior frequência do que outros.

Efeitos secundários frequentes, susceptíveis de afectar até 1 em cada 10 pessoas:

• Sentir-se tonto, instável ou sem equilíbrio
• Sensação de picada de agulha, sensação de queimadura e (com menor frequência) sensação de choques eléctricos, incluindo na cabeça e zumbido, assobio, zunido, ou outros sons persistentes nos ouvidos (zumbidos)
• Distúrbios do sono (sonhos vívidos, pesadelos, dificuldade em dormir)
• Sentir-se ansioso
• Dores de cabeça.

Efeitos secundários pouco frequentes, susceptíveis de afectar até 1 em cada 100 pessoas:

• Sentir-se enjoado (náuseas)
• Transpiração (incluindo suores nocturnos)
• Sentir-se inquieto ou agitado
• Tremor (instabilidade)
• Sentir-se confuso ou desorientado
• Diarreia (fezes moles)
• Sentir-se muito emocional ou irritável
• Distúrbios visuais
• Batimento cardíaco agitado (palpitações)

Fale com o seu médico se estiver preocupado com os sintomas de priivação, ao parar de tomar Paroxetina Parke-Davis.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Paroxetina Parke-Davis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos secundários são mais prováveis de ocorrer nas primeiras semanas depois de tomar Paroxetina Parke-Davis.

Consulte o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento.

Poderá necessitar de contactar o seu médico ou dirigir-se ao hospital imediatamente.

Efeitos secundários pouco frequentes, susceptíveis de afectar até 1 em cada 100 pessoas:

• Se tem nódoas negras ou sangramento fora do comum, incluindo vómitos com sangue ou fezes com sangue, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
• Se acha que não consegue urinar, contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.

Efeitos secundários raros, susceptíveis de afectar até 1 em cada 1.000 pessoas:

• Se tiver crises epilépticas (espasmos), contacte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.
• Sese sentir agitado e com a sensação de que não consegue estar sentado ou parado, pode ter uma perturbação chamada acatisia. O aumento da dose de Paroxetina Parke-Davis pode piorar esta situação. Caso se sinta assim, contacte o seu médico.
• Se se sentir cansado, fraco ou confuso e tiver dores, rigidez ou descoordenação muscular, pode dever-se ao baixo teor de sódio no seu sangue. Se tiver estes sintomas, contacte o seu médico.

Efeitos secundários muito raros, susceptíveis de afectar até 1 em cada 10.000 pessoas:

• Reacções alérgicas à Paroxetina Parke-Davis.Se desenvolver erupção cutânea vermelha e irregular, inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua, começar com comichão ou tiver dificuldade em respirar ou engolir, contacte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.
• Se tiver algum ou todos dos seguintes sintomas, pode ter uma perturbação chamada síndrome da serotonina. Os sintomas incluem: sentir-se confuso, sentir-se agitado, suores, agitação, tremores, alucinações (visões ou sons estranhos), movimentos súbitos dos músculos ou batimento cardíaco rápido. Caso se sinta assim contacte o seu médico.
• Glaucoma agudo.Se começar com dores nos olhos e se desenvolver visão turva contacte o seu médico.

Frequência desconhecida

Algumas pessoas desenvolveram tendência para a auto-mutilação ou suicídio enquanto tomavam Paroxetina Parke-Davis, ou imediatamente após a interrupção do tratamento (ver secção 2 Antes de tomar Paroxetina Parke-Davis)

Outros efeitos secundários possíveis durante o tratamento

Efeitos secundários muito frequentes, susceptíveis de afectar mais de 1 em cada 10

pessoas:

• Sentir-se enjoado (náuseas). Tomar o medicamento de manhã com alimentos irá reduzir a probabilidade de isso acontecer.
• Alteração no desejo ou função sexual. Por exemplo, a falta de orgasmo e, nos homens, erecção e ejaculação anormais

.Efeitos secundários frequentes, susceptíveis de afectar até 1 em cada 10 pessoas:

• Aumento do nível de colesterol no sangue
• Falta de apetite
• Não dormir bem (insónia) ou sonolência
• Sonhos anómalos (incluindo pesadelos)
• Sentir-se tonto ou instável (tremores)
• Dor de cabeça
• Sentir-se agitado
• Sentir-se anormalmente fraco
• Visão turva
• Bocejar, boca seca
• Diarreia ou obstipação
• Vómitos
• Aumento de peso
• Transpirar.

Efeitos secundários pouco frequentes, susceptíveis de afectar até 1 em cada 100 pessoas:

• Umabreve subida ou uma breve descida da tensão arterial, que pode fazer sentir-se tonto ou a desmaiar quando se levanta de repente
• Batimento cardíaco mais rápido do que o normal
• Falta de movimento, rigidez, tremor ou movimentos anormais da boca e da língua
• Pupilas dilatadas
• Erupções cutâneas
• Sentir-se confuso
• Ter alucinações (visões ou sons estranhos)
• Incapacidade de urinar (retenção urinária) ou perda incontrolável e involuntária da urina(incontinência urinária).

Efeitos secundários raros, susceptíveis de afectar até 1 em cada 1000 pessoas:

• Produção anómala de leite em homens e mulheres
• Batimento cardíaco lento
• Efeitos sobre o fígado, observável em análises sanguíneas da função do fígado
• Ataques de pânico

• Comportamento ou pensamentos excessivos (mania)
• Sentir-se alienado (despersonalização)
• Sentir-se ansioso
• Desejo irresistível de mexer as pernas (Síndrome das Pernas Irrequietas)
• dor nas articulações ou músculos

Efeitos secundários muito raros, susceptíveis de afectar até 1 em cada 10000 pessoas: Problemas de fígado que tornam a pele ou a parte branca dos olhos amarelada

• Retenção de água ou fluído que pode provocar inchaço dos braços ou pernas
• Sensibilidade à luz solar
• Erecção dolorosa do pénis, prolongada
• Contagem de plaquetas no sangue baixa.

Alguns doentes desenvolveram zumbidos, assobios, zunidos ou outros sons persistentes

nos ouvidos, enquanto tomavam Paroxetina Parke-Davis.

Foi observado um aumento do risco de fracturas ósseas em doentes que tomavam este

tipo de medicamentos.

Se tiver alguma dúvida enquanto tomar Paroxetina Parke-Davis, fale com o seu médico ou farmacêutico, que o poderá aconselhar Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Paroxetina Parke-Davis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no ?blister?, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Paroxetina Parke-Davis

• A substância activa é Paroxetina.

Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de paroxetina (sob a forma de cloridrato hemi-hidratado de paroxetina).

• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: Hidrogenofosfato de cálcio, di-hidratado Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Lactose mono-hidratada Carboximetilamido sódico (Tipo A) Estearato de magnésio (E470b)

Revestimento por película:
Dióxido de titânio (E171)
Hipromelose (E464)
Macrogol 400
Polisorbato 80 (E433)

Qual o aspecto de Paroxetina Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película.

Os comprimidos revestidos Paroxetina Parke-Davis 20 mg são de cor branca, em formato de cápsula, biconvexos, com a inscrição ?56? num dos lados e ?C? com uma linha de partição profunda no outro lado. O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Paroxetina Parke-Davis 20 mg estão disponíveis em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 e 250 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer PGM
Zone industrielle, 29, route des Industries,
37530 Pocé -Sur-Cisse
France

Ou

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, 1930,
Zaventem,
Bélgica

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT Paroxetin Pfizer 20 mg 30 mg Filmtabletten BE Paroxetine Pfizer 20 mg 30 mg comprimés pelliculés DK Paroxetin Pfizer ES Paroxetina Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película FI HU FR IT LV LU NO PT SE UK Paroxetin Pfizer 20 mg kalvopäällysteinen tabletti Sojorna 20 mg 30 mg filmtabletta Paroxétine Pfizer 20mg, comprimé pelliculé sécable Paroxetina Pfizer 20 mg compresse rivestite con film Paroxetin Pfizer 20 mg 30 mg apvalkot s tabletes Paroxetine Pfizer 20mg 30 mg comprimés pelliculés Paroxetine Pfizer 20 mg tabletter filmdrasjerte Paroxetina Parke-Davis Paroxetine Pfizer Paroxetine 20 mg 30 mg film-coated tablets

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