Não tome Paroxetina Sandoz
- Se estiver a tomar medicamentos chamados de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs, incluindo moclobemida e cloreto de metiltionínio (azul de metileno)) ou se
tiver tomado IMAOs nas duas últimas semanas. O seu médico irá aconselhá-lo de como deve começar a tomar Paroxetina Sandoz depois de ter parado de tomar o IMAO
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Se estiver a tomar um medicamento antipsicótico chamado tioridazina ou um medicamento antipsicótico chamado pimozida.
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Se tem alergia à paroxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico sem tomar Paroxetina Sandoz.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paroxetina Sandoz.
Está a tomar outros medicamentos (ver secção Outros medicamentos e Paroxetina Sandoz, neste folheto)?
Está a tomar tamoxifeno para tratar o cancro da mama ou problemas de fertilidade? Paroxetina Sandoz pode tornar o tamoxifeno menos eficaz, pelo que o seu médico pode recomendar que tome outro antidepressivo.
Tem problemas dos rins, do fígado ou do coração?
Tem epilepsia ou antecedentes de ataques ou convulsões?
Alguma vez sofreu de episódios de mania (comportamento ou pensamentos hiperativos)?
Está a fazer terapia electroconvulsiva (TEC)?
Tem antecedentes de problemas hemorrágicos, ou está a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia (estes incluem medicamentos utilizados para tornar o sangue mais fluido, tais como varfarina, antipsicóticos como a perfenazina ou clozapina, antidepressivos tricíclicos, medicamentos utilizados para a dor e inflamação denominados anti-inflamatórios não esteroides ou AINE, tais como o ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam)? Está grávida ou a planear engravidar (ver secção Gravidez, amamentação e fertilidade, neste folheto)?
Tem diabetes?
Está a fazer uma dieta restrita em sódio? Tem glaucoma (pressão ocular aumentada)?
Tem menos de 18 anos de idade (ver secção Crianças e adolescentes com menos de 18 anos, incluída neste folheto)?
Se a sua resposta a qualquer destas perguntas for SIM, e ainda não as tiver discutido com o seu médico, volte a falar com o seu médico e pergunte o que deverá fazer acerca de tomar Paroxetina Sandoz.
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Paroxetina Sandoz não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Adicionalmente, os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis tais como tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam Paroxetina Sandoz. Se o seu médico prescreveu Paroxetina Sandoz para si (ou para o seu filho) e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando você (ou o seu filho) estiver a tomar Paroxetina Sandoz. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo de Paroxetina Sandoz no que
respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário.
Nos estudos com paroxetina em doentes com idade inferior a 18 anos, os efeitos indesejáveis frequentes que afetaram menos de 1 em cada 10 crianças/adolescentes foram: aumento de pensamentos suicidas e tentativas de suicídio, fazer mal a si próprio deliberadamente, comportamento hostil, agressivo ou não amigável, perda de apetite, tremores, suores anormais, hiperatividade (ter demasiada energia), agitação, alteração das emoções (incluindo choro e alterações do humor) e nódoas negras ou sangramento (tais como hemorragias nasais) invulgares. Estes estudos também mostraram que os mesmos sintomas afetaram crianças e adolescentes a tomar comprimidos de açúcar (placebo) em vez de paroxetina, embora tenham sido verificados menos frequentemente.
Alguns doentes destes estudos com idade inferior a 18 anos apresentaram efeitos de privação quando pararam de tomar paroxetina. Na sua maioria, estes efeitos foram similares aos observados nos adultos depois de pararem de tomar paroxetina (ver Secção 3, Como tomar Paroxetina Sandoz, neste folheto). Adicionalmente, os doentes com menos de 18 anos também apresentaram frequentemente (afetando menos de 1 em cada 10) dores de estômago, nervosismo e alteração das emoções (incluindo choro, alterações do humor, tentativa de fazerem mal a si próprios, ideação suicida e tentativa de suicídio).
Pensamentos sobre suicídio e agravamento da sua depressão ou do seu distúrbio de ansiedade
Se está deprimido, e/ou tem um distúrbio de ansiedade pode, por vezes, pensar em magoar-se a si mesmo ou em suicidar-se. Isto poderá agravar-se quando começa a tomar antidepressivos, uma vez que estes medicamentos demoram a fazer efeito, geralmente 2 semanas ou, por vezes, mais tempo.
Poderá ter maior probabilidade de ter estes pensamentos:
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Se já pensou anteriormente em suicidar-se ou em magoar-se.
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Se for um jovem adulto. Resultados de ensaios clínicos demonstraram um risco aumentado de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com distúrbios psiquiátricos e que foram tratados com antidepressivos
Se tiver estes pensamentos acerca de magoar-se ou suicidar-se, em qualquer altura, contacte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.
Poderá considerar uma ajuda informar um amigo ou familiar que está deprimido ou que sofre de uma perturbação de ansiedade e pedir-lhes que leiam este folheto. Poderá pedir-lhes que lhe digam se acham que a sua depressão ou ansiedade estão a piorar ou se estão preocupados em relação a alterações no seu comportamento.
Efeitos indesejáveis importantes observados com Paroxetina Sandoz
Alguns doentes que tomam Paroxetina Sandoz desenvolvem uma reação chamada acatisia, em que se sentem irrequietos e incapazes de estarem sentados ou estarem quietos. Outros doentes desenvolvem algo chamado síndrome de serotonina ou síndrome maligna dos neurolépticos, podendo surgir um ou todos os seguintes sintomas: sensação de muita agitação ou irritabilidade, sensação de confusão, inquietação, calor, suores, tremores, arrepios, alucinação (visões ou sons estranhos), rigidez muscular, contrações repentinas nos músculos ou pulsação acelerada. A gravidade pode aumentar levando a perda de consciência. Se sentir algum destes sintomas, contacte o seu médico. Para mais informação sobre estes ou outros efeitos
indesejáveis de Paroxetina Sandoz, ver secção 4, Efeitos indesejáveis possíveis, neste folheto.
Medicamentos como Paroxetina Sandoz (também denominados ISRSs/ISRNs) podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas continuaram após a interrupção do tratamento.
Outros medicamentos e Paroxetina Sandoz
Alguns medicamentos podem afetar a forma como Paroxetina Sandoz funciona, ou tornar mais provável a ocorrência de efeitos indesejáveis. Paroxetina Sandoz pode também afetar a forma como outros medicamentos funcionam. Estes incluem:
Medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (IMAOs, incluindo moclobemida e cloreto de metiltionínio (azul de metileno)) - ver secção Não tome Paroxetina Sandoz, no interior deste folheto
Tioridazina ou pimozida, que são antipsicóticos - ver secção Não tome Paroxetina Sandoz, incluída neste folheto
Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou outros medicamentos denominados AINEs (anti- inflamatórios não esteroides), como celecoxib, etodolac, diclofenac e meloxicam, utilizados na dor e inflamação
Tramadol e petidina, analgésicos
Medicamentos denominados triptanos, como o sumatriptano, utilizados para tratar a enxaqueca
Outros antidepressivos incluindo outros ISRS, triptofano e antidepressivos tricíclicos como a clomipramina, nortriptilina e desipramina
Um suplemento alimentar denominado triptofano Mivacúrio e suxametónio (usados em anestesia)
Medicamentos como lítio, risperidona, perfenazina, clozapina (denominados antipsicóticos) utilizados para tratar algumas condições psiquiátricas
Fentanilo, usado na anestesia ou para tratar a dor crónica
Associação de fosamprenavir e ritonavir, que é utilizada para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH)
Hipericão, um tratamento à base de plantas para a depressão
Fenobarbital, fenitoína, valproato de sódio ou carbamazepina, utilizados para tratar convulsões ou epilepsia
Atomoxetina usada para tratar a perturbação de hiperatividade e deficiência de atenção (PHDA)
Prociclidina, utilizada para o alívio de tremores, especialmente na Doença de Parkinson
Varfarina ou outros medicamentos (denominados anticoagulantes) utilizados para tornar o sangue mais fluido
Propafenona, flecainida e medicamentos usados para tratar batimentos cardíacos irregulares
Metoprolol, um bloqueador-beta utilizado para tratar tensão arterial elevada e problemas do coração
Pravastatina, usada para tratar o colesterol elevado
Rifampicina, utilizada para tratar a tuberculose (TB) e a lepra
Linezolida, um antibiótico
Tamoxifeno, usado para tratar o cancro da mama ou problemas de fertilidade.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer medicamento desta
lista, e ainda não tiver discutido esta questão com o seu médico, consulte novamente o seu médico e pergunte-lhe o que deve fazer. Pode ser necessário alterar a dose ou ter que tomar outro medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Paroxetina Sandoz com alimentos, bebidas e álcool
Não beba álcool enquanto estiver a tomar Paroxetina Sandoz. O álcool pode piorar os seus sintomas ou efeitos indesejáveis. Tomar Paroxetina Sandoz de manhã com alimentos vai reduzir a probabilidade de enjoar (náuseas).
Gravidez, amamentação e fertilidade Gravidez:
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em bebés cujas mães tomaram paroxetina durante os primeiros meses de gravidez, tem havido algumas notificações que mostram um aumento do risco de efeitos congénitos, em especial os que afetam o coração. Na população geral, cerca de 1 em cada 100 bebés nascem com um defeito cardíaco. Isto aumentou para cerca de 2 em cada 100 bebés de mães que tomaram paroxetina.
Você e o seu médico podem decidir que é melhor mudar para outro tratamento ou parar de tomar gradualmente Paroxetina Sandoz enquanto estiver grávida. No entanto, dependendo das suas circunstâncias, o seu médico pode sugerir que é melhor continuar a tomar Paroxetina Sandoz.
Certifique-se que o seu obstetra ou médico sabe que está a tomar Paroxetina Sandoz. Quando tomado durante a gravidez, particularmente no final da gravidez, medicamentos como Paroxetina Sandoz podem aumentar o risco de uma doença grave em bebés, denominada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPP). Na HPP, a pressão sanguínea nos vasos sanguíneos entre o coração do bebé e os pulmões é muito elevada. Se tomar Paroxetina Sandoz durante os últimos 3 meses de gravidez, o seu bebé recém-nascido também pode ter outras condições, que geralmente surgem durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Os sintomas incluem:
- problemas com a respiração
- pele azulada ou ser demasiado quente ou fria - lábios azuis
- vómito ou não estar a alimentar-se corretamente
- estar muito cansado, não conseguir dormir ou chorar muito - músculos rígidos ou flácidos
- tremores, nervosismo ou convulsões - reflexos exagerados.
Se o seu bebé tiver algum destes sintomas quando nascer, ou se está preocupada
com a saúde do seu bebé, contacte o seu médico ou obstetra para que a aconselhem.
Se tomar Paroxetina Sandoz próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou obstetra devem ter conhecimento de que está a tomar Paroxetina Sandoz, para que a possam aconselhar.
Amamentação:
Paroxetina Sandoz pode passar para o leite materno em quantidades muito pequenas. Se estiver a tomar Paroxetina Sandoz volte a falar com o seu médico antes de começar a amamentar. Você e o seu médico podem decidir que pode amamentar enquanto estiver a tomar Paroxetina Sandoz.
Fertilidade:
Paroxetina tem demonstrado reduzir a qualidade do esperma em estudos animais. Teoricamente, isso poderia afetar a fertilidade, mas não tem sido observado impacto na fertilidade humana até à data.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos indesejáveis possíveis com Paroxetina Sandoz incluem tonturas, confusão, sensação de sonolência ou visão turva. Se sentir estes efeitos indesejáveis, não conduza nem utilize máquinas.
Paroxetina Sandoz contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
