Paxetil

Paxetil é utilizado no tratamento de adultos com depressão e/ou perturbações de ansiedade. Paxetil é utilizado no tratamento das seguintes perturbações de ansiedade: perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos repetidos e obsessivos com comportamento incontrolável), perturbação de pânico (ataques de pânico, incluindo aqueles causados por agorafobia, que se refere ao medo de espaços abertos), perturbação de ansiedade social (medo ou fuga de situações sociais), perturbação pós stress traumático (ansiedade causada por um acontecimento traumático) e perturbação de ansiedade generalizada (sentir-se geralmente muito ansioso ou nervoso). Paxetil pertencente ao grupo dos medicamentos denominados SSRIs (inibidores selectivos da recaptação de serotonina). Todas as pessoas têm no seu cérebro uma substância denominada serotonina. As pessoas deprimidas ou ansiosas têm níveis mais baixos de serotonina do que as outras. Ainda não é totalmente conhecida a forma como Paxetil e outros SSRIs funcionam, no entanto poderão ajudar por aumentarem os níveis de serotonina no cérebro. O tratamento apropriado da depressão ou perturbações de ansiedade é importante para ajudar a sentir-se melhor.

Não tome Paxetil

Se está a tomar medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAO, incluindo moclobemida), ou se tomou algum durante as últimas duas semanas. O seu médico aconselhará como deverá começar a tomar Paxetil após a interrupção da toma de IMAO.
Se está a tomar um anti-psicótico denominado tioridazina ou outro denominado pimozida
Se tem alergia (hipersensibilidade) à paroxetina ou a qualquer outro componente de Paxetil (indicados abaixo);

Se algum dos pontos acima se aplicar a si, informe o seu médico sem tomar Paxetil.

Tome especial cuidado com Paxetil

Confirme com o seu médico se:

• Está a tomar algum medicamento (ver secção Ao tomar Paxetil com outros medicamentos)?
• Tem um problema nos rins, fígado ou coração?
• Tem epilepsia ou história de ataques ou convulsões?
• Alguma vez teve episódios de mania (comportamento ou pensamentos hiperactivos)?
• Está a ser submetido a terapêutica electro-convulsiva (ECT)?
• Tem história de doenças hemorrágicas, ou está a tomar outros medicamentos que poderão aumentar o risco de hemorragia (estes incluem medicamentos para diluir o sangue como varfarina, antipsicóticos como a perfenazina ou clozapina, antidepressivos tricíclicos, medicamentos usados para o alívio das dores e inflamação denominados anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam)?
• Está a tomar tamoxifeno para tratar o cancro da mama? Paxetil poderá reduzir aeficácia do tamoxifeno, pelo que o seu médico poderá recomendar que tome outro antidepressivo.
• Tem diabetes?
• Está a fazer uma dieta pobre em sódio?
• Tem glaucoma (pressão no olho)?
• Está grávida ou pretende engravidar (ver a secção Gravidez, aleitamento)?-Tem menos de 18 anos de idade (ver a secção Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos)?

Se respondeu SIM a qualquer destas questões, e ainda não as discutiu com o seu médico, questione o seu médico sobre o que deverá fazer relativamente à toma de Paxetil.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Paxetil não deverá ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Os doentes com idade inferior a 18 anos têm um risco aumentado de efeitos secundários como tentativa de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade

(predominantemente agressão, comportamento de oposição e raiva) quando tomam Paxetil. Se o seu médico lhe prescreveu Paxetil (ou à sua criança) e gostaria de discutir este assunto, queira voltar a contactar o seu médico. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou agravar quando estiver (ou a sua criança) a tomar Paxetil .Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Paxetil neste grupo etário.

Em estudos com Paxetil em doentes com idade inferior a 18 anos, os efeitos secundários frequentes que afectaram menos de 1 em 10 crianças/adolescentes foram: aumento dos pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio, tentativa deliberada de se auto-agredirem, hostilidade, agressividade ou inimizade, falta de apetite, tremor, sudação anormal, hiperactividade (excesso de energia), agitação, alteração das emoções (incluindo choro e alterações do humor) e nódoas negras ou hemorragia pouco habituais (como sangrar do nariz). Estes estudos mostraram também que os mesmos sintomas afectaram crianças e adolescentes a tomar comprimidos de açúcar (placebo) em vez de Paxetil, no entanto foram verificados com menor frequência.

Alguns doentes nestes estudos realizados em indivíduos com idade inferior a 18 anos apresentaram reacção de descontinuação quando interromperam a toma de Paxetil. Estes efeitos foram na sua maioria semelhantes aos verificados em adultos após a interrupção de Paxetil (ver neste folheto a secção 3.). Adicionalmente, os doentes com idade inferior a 18 anos sentiram também frequentemente (afectando menos de 1 em 10) dor no estômago, nervosismo e alteração das emoções (incluindo choro, alterações do humor, tentativa de auto-agressão, pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio).

Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para actuarem, normalmente demoram cerca de duas semanas mas por vezes podem demorar mais tempo.

Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações: Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir. Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu

estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.

Efeitos secundários importantes observados com Paxetil
Alguns doentes a tomar Paxetil desenvolvem acatisia, que consiste numa sensação de inquietação ou incapacidade de permanecer sentado ou imóvel. Outros doentes desenvolvem síndrome da serotonina, apresentando algum ou a totalidade dos seguintes sintomas: sensação de confusão, sensação de inquietação, sudação, tremor, arrepios, alucinações (visões ou sons estranhos), convulsões súbitas dos músculos ou batimento cardíaco acelerado. Caso sinta algum destes sintomas, contacte o seu médico. Para mais informações sobre estes ou outros efeitos secundários de Paxetil, ver neste folheto a secção 4..

Ao tomar Paxetil com outros medicamentos

Alguns medicamentos poderão afectar a forma como Paxetil funciona ou tornar mais susceptível o aparecimento de efeitos secundários. Paxetil poderá também afectar a forma como outros medicamentos funcionam. Estes incluem:

• Medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs, incluindo moclobemida) ? ver neste folheto, Não tome Paxetil;
• Tioridazina ou pimozida, que são antipsicóticos ? ver neste folheto, Não tome Paxetil - Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou outros medicamentos denominados AINEs (anti-inflamatórios não-esteróides) como celecoxib, etodolac, diclofenac e meloxicam, utilizados no alívio da dor ou inflamação;
• Tramadol e petidina, medicamentos para as dores;
• Medicamentos denominados triptanos, como o sumatriptano, utilizado para tratar aenxaqueca
• Outros antidepressivos incluindo outros SSRIs e antidepressivos tricíclicos comoclomipramina, nortriptilina e desipramina;
• Um suplemento dietético denominado triptofano;
• Medicamentos como o lítio, risperidona, perfenazina, clozapina (denominadosantipsicóticos) utilizados para tratar algumas perturbações psiquiátricas;
• Fentanilo, utilizado em anestesia ou para tratar a dor crónica;
• A associação de fosamprenavir e ritonavir, que é utilizada para tratar a infecção peloVírus da Imunodeficiência Humana (VIH);
• Erva de São João, um produto à base de plantas para a depressão;
• Fenobarbital, fenitoína, valproato de sódio ou carbamazepina, utilizados no tratamentode convulsões ou epilepsia;
• Atomoxetina que é utilizada para tratar a perturbação de hiperactividade e défice deatenção (PHDA);
• Prociclidina, utilizada para o alívio do tremor, especialmente na Doença de Parkinson;
• Varfarina ou outros medicamentos (denominados anticoagulantes) utilizados paradiluir o sangue;
• Propafenona, flecainida e outros medicamentos utilizados para tratar o batimentocardíaco irregular;

• Metoprolol, um bloqueador-beta utilizado no tratamento da pressão arterial elevada e problemas do coração;
• Rifampicina, utilizada no tratamento da tuberculose (TB) e lepra;
• Linezolida, um antibiótico;
• Tamoxifeno, que é utilizado no tratamento do cancro da mama.

-Caso esteja a tomar ou tenha tomado recentemente algum dos medicamentos desta lista, e ainda não informou o seu médico, consulte novamente o seu médico para que o informe sobre o que deverá fazer. A dose poderá ter de ser alterada ou poderá ter de tomar outro medicamento.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Ao tomar Paxetil com alimentos e bebidas
Não deverá ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Paxetil. O álcool poderá agravar os seus sintomas ou efeitos secundários. Tomar Paxetil de manhã com alimentos irá reduzir a probabilidade de se sentir maldisposto (náuseas).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Fale com o seu médico assim que possível se estiver grávida, se puder estar grávida, ou se estiver a planear engravidar.

Em bebés cujas mães tomaram Paxetil durante os primeiros meses de gravidez, existiram algumas notificações que mostraram um aumento do risco de defeitos congénitos, em particular aqueles que afectaram o coração. Na população em geral, cerca de 1 em 100 bebés nascem com um defeito no coração, aumentando para até 2 em 100 bebés de mães que tomaram Paxetil. O seu médico poderá decidir que é melhor alterar o tratamento ou interromper gradualmente a toma de Paxetil durante a gravidez. No entanto, dependendo das circunstâncias, o seu médico poderá sugerir que é melhor para si continuar a tomar Paxetil.

Assegure-se que a sua obstetra ou o seu médico sabem que está a tomar Paxetil. Quando tomados durante a gravidez, particularmente na fase tardia da gravidez, os medicamentos como Paxetil poderão aumentar o risco de uma condição grave em bebés denominada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN). Na HPPRN, a pressão arterial nos vasos sanguíneos entre o coração do bebé e os pulmões é muito elevada. Se tomar Paxetil durante os últimos 3 meses de gravidez, o seu bebé recém-nascido poderá também ter outras condições, as quais se iniciam geralmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Os sintomas incluem:

• problemas respiratórios,
• pele arroxeada ou temperatura elevada ou baixa,

• lábios azuis,
• vómitos ou não se sentir bem,
• cansaço, incapacidade em adormecer ou choro frequente,
• músculos tensos ou moles,
• tremores, agitação ou convulsões.

Caso o seu bebé apresente algum destes sintomas à nascença ou esteja preocupado com a saúde do seu bebé, contacte o seu médico ou obstetra que o poderão aconselhar.

Paxetil poderá passar em muito pequena quantidade para o leite materno. Caso esteja a tomar Paxetil, informe o seu médico antes de iniciar o aleitamento. O seu médico poderá decidir que pode amamentar enquanto está a tomar Paxetil.

Os medicamentos como Paxetil poderão reduzir a qualidade do esperma. Apesar do impacto na fertilidade ser desconhecido, a fertilidade pode ser afectada em alguns homens enquanto tomam Paxetil.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos secundários de Paxetil incluem tonturas, confusão, sonolência ou visão turva. Caso sinta algum destes sintomas não conduza ou utilize máquinas.

Tomar Paxetil sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Por vezes poderá ter de tomar mais do que um comprimido ou meio comprimido

A tabela seguinte descreve as doses habituais para as diferentes perturbações.

Dose inicial Dose diária recomendada Dose máxima diária Depressão 20 mg 20 mg 50 mg Perturbação Obsessivo-Compulsiva 20mg 40mg 60 mg Perturbação de Pânico 10mg 40 mg 60 mg Perturbação de Ansiedade Social 20 mg 20 mg 50 mg Perturbação Pós Stress Traumático 20mg 20 mg 50 mg 20 mg 20 mg 50 mg Perturbação de Ansiedade Generalizada

O seu médico aconselhará a dose que deverá tomar quando iniciar o tratamento com Paxetil. A maioria dos doentes começa a sentir-se melhor após algumas semanas. Caso não comece a sentir-se melhor após este período de tempo, fale com o seu médico que o aconselhará. O seu médico poderá decidir aumentar a dose gradualmente, 10 mg de cada vez até à dose máxima diária.

Tome os seus comprimidos de manhã com alimentos.
Tome os comprimidos com água.
Não mastigue os comprimidos.
O seu médico informará sobre quanto tempo deverá tomar os comprimidos. Isto poderá ser por vários meses ou por um período ainda maior.

Idosos
A dose máxima para doentes com idade superior a 65 anos é de 40 mg por dia.

Doentes com doença renal ou hepática
Caso tenha problemas no fígado ou doença grave nos rins, o seu médico poderá decidir que deverá tomar uma dose de Paxetil mais baixa que o habitual.

Se tomar mais Paxetil do que deveria
Nunca tome mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico.No caso de ter tomado (ou alguém ter tomado) um grande número de comprimidos de Paxetil, procure imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital e mostre-lhes a embalagem. Os indivíduos que tenham tomado uma sobredosagem de Paxetil poderão apresentar qualquer um dos sintomas descritos na secção 4. , ou um dos seguintes sintomas: febre, contracção muscular incontrolável.

Caso se tenha esquecido de tomar Paxetil
Tome o seu medicamento à mesma hora todos os dias.Se se esquecer de tomar a dose e se lembrar antes de se deitar, tome-o imediatamente. Continue a tomar como habitualmente na manhã seguinte.
Se apenas se lembrar durante a noite ou no dia seguinte, não tome a dose esquecida. Poderá sentir alguns efeitos de descontinuação, no entanto estes deverão desaparecer quando tomar a próxima dose no horário habitual.

O que fazer se não se sentir melhor
Paxetil não alivia os seus sintomas imediatamente ? todos os antidepressivos demoram algum tempo a actuar. Alguns doentes poderão começar a sentir-se melhor dentro de algumas semanas, no entanto noutros casos poderá demorar um pouco mais de tempo. Alguns doentes a tomar antidepressivos sentem-se pior antes de começarem a sentir-se melhor. Caso não comece a sentir-se melhor após algumas semanas, informe o seu médico. O seu médico deverá pedir para o ver novamente algumas semanas após iniciar

• tratamento. Informe o seu médico caso não tenha começado a sentir-se melhor.

Se parar de tomar Paxetil
Não pare de tomar Paxetil até que o seu médico lhe diga para o fazer.
Quando parar de tomar Paxetil, o seu médico ajudá-lo-á a reduzir a dose gradualmente durante algumas semanas ou meses ? este procedimento deverá ajudar a reduzir a probabilidade de ocorrerem efeitos da interrupção do tratamento. Uma forma de o fazer será reduzir gradualmente a dose de Paxetil em intervalos de 10 mg por semana. Na

maioria dos doentes os sintomas de interrupção de Paxetil são ligeiros e desaparecem por si ao fim de duas semanas. Em alguns doentes os sintomas poderão ser mais graves e manterem-se por mais tempo.

Caso sinta efeitos de descontinuação do tratamento quando parar de tomar os seus comprimidos, o seu médico poderá decidir que deverá interromper a toma de uma forma mais gradual. Consulte o seu médico caso sinta efeitos graves de descontinuação do tratamento. O seu médico poderá pedir-lhe que tome novamente os comprimidos e que interrompa de uma forma mais gradual a sua toma.

Caso sinta efeitos da descontinuação do tratamento, ainda será capaz de parar de tomar Paxetil.

Efeitos de descontinuação possíveis após a interrupção do tratamento

Estudos mostram que 3 em 10 doentes sentem um ou mais sintomas quando param de tomar Paxetil. Alguns efeitos de descontinuação após interrupção do tratamento ocorrem com maior frequência que outros.

Efeitos secundários frequentes, podendo afectar até 1 em 10 doentes:

• Tonturas, instabilidade ou desequilíbrio;
• Sensação de picadas, ardor e (com menor frequência) sensações de choques eléctricos;incluindo na cabeça, zunidos, assobios, apitos, sons semelhantes a campaínhas ou outros ruídos persistentes nos ouvidos (zumbido);
• Perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, dificuldade em adormecer);
• Ansiedade;
• Dores de cabeça.

Efeitos secundários pouco frequentes, podendo afectar até 1 em 100 doentes:

• Má disposição (náuseas);
• Sudação (incluindo suores nocturnos);
• Sensação de inquietação ou agitação;
• Tremor (estremecimento);
• Sensação de confusão ou desorientação;
• Diarreia (fezes moles);
• Emotividade ou irritabilidade;
• Distúrbios visuais;
• Percepção do batimento cardíaco mais forte ou mais rápido que o habitual(palpitações).

Consulte o seu médico caso esteja preocupado com os efeitos de descontinuação quando interromper Paxetil.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Paxetil pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. O aparecimento de efeitos secundários é mais provável nas primeiras semanas de tratamento com Paxetil.

Consulte o seu médico caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento.

Poderá ter de contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente a um hospital.

Efeitos secundários pouco frequentes, poderão afectar até 1 em cada 100 doentes:

• Caso apareçam nódoas negras ou hemorragias não habituais, incluindo vómitos com sangue ou aparecimento de sangue nas fezes, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
• Caso não seja capaz de urinar, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.

Efeitos secundários raros, poderão afectar até 1 em cada 1000 doentes:

• Se ocorrerem convulsões (espasmos), contacte o seu médico ou dirija-seimediatamente ao hospital.
• Se se sentir inquieto e sentir que não se consegue sentar ou manter-se imóvel, poderáter acatisia. O aumento da dose de Paxetil poderá agravar estes sintomas. Contacte o seu médico, se sentir estes sintomas.
• Caso sinta cansaço, fraqueza ou confusão e tiver dores, rigidez ou descoordenaçãomuscular, poderá significar que o seu sangue tem níveis baixos de sódio. Contacte o seu médico, se sentir estes sintomas.

Efeitos secundários muito raros, poderão afectar até 1 em cada 10000 doentes:

• Reacções alérgicas a Paxetil.Se desenvolver erupção cutânea bolhosa e com vermelhidão, inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua, comichão ou tiver dificuldades em respirar ou engolir, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
• Se sentir algum ou todos os seguintes sintomas poderá ter síndrome da serotonina. Ossintomas incluem, sensação de confusão, inquietação, sudação, tremor, arrepios, alucinações (visões ou sons estranhos), contracção súbita dos músculos ou batimento cardíaco acelerado. Contacte o seu médico, se sentir estes sintomas.
• Glaucoma agudo.Contacte o seu médico caso tenha dor nos olhos e desenvolva visão turva.

Frequência desconhecida:

Algumas pessoas tiveram pensamentos de auto-agressão ou suicidas enquanto tomaram Paxetil ou logo após interrupção do tratamento (ver Secção 2).

Outros efeitos secundários possíveis durante o tratamento

Efeitos secundários muito frequentes, poderão afectar mais de 1 em 10 doentes:

• Má disposição (náuseas); A administração do medicamento de manhã com alimentos reduzirá a probabilidade destes sintomas ocorrerem.
• Alteração no desejo sexual ou função sexual. Por exemplo, ausência de orgasmo, e nos homens erecção e ejaculação anormais.

Efeitos secundários, frequentes poderão afectar até 1 em 10 doentes:

• Aumento dos níveis de colesterol no sangue
• Falta de apetite;
• Dificuldade em dormir (insónia) ou sonolência;
• Sonhos estranhos (incluindo pesadelos);
• Sensação de tonturas ou estremecimento (tremores);
• Dor de cabeça;
• Agitação;
• Fraqueza não habitual;
• Visão turva;
• Bocejo, boca seca;
• Diarreia ou obstipação;
• Vómitos;
• Aumento de peso;
• Sudação.

Efeitos secundários pouco frequentes, poderão afectar até 1 em 100 doentes:

• Breve aumento da pressão arterial, ou uma breve diminuição que poderá fazer comque se sinta tonto ou a desmaiar quando se levanta de forma súbita
• Ritmo cardíaco mais rápido do que o normal;
• Ausência de movimento, rigidez, tremor ou movimentos anormais da boca e língua;
• Pupilas dilatadas
• Erupções cutâneas;
• Confusão;
• Alucinações (visões ou sons estranhos);
• Incapacidade para urinar (retenção urinária) ou perda incontrolável ou involuntária deurina (incontinência urinária).

Efeitos secundários raros, poderão afectar até 1 em 1000 doentes:

• Produção anormal de leite em homens e mulheres;
• Diminuição do ritmo cardíaco;
• Efeitos no fígado aparecendo nos testes sanguíneos da função hepática;
• Ataques de pânico;
• Comportamento ou pensamentos exagerados (mania);

• Sentir-se fora de si (despersonalização);
• Ansiedade;
• Necessidade irresistível de mexer as pernas (Síndrome das Pernas Inquietas);
• Dores musculares ou das articulações.

Efeitos secundários muito raros, poderão afectar até 1 em 10000 doentes:

• Problemas de fígado que podem tornar a pele ou os olhos amarelados;
• Retenção de fluidos ou água o que poderá causar inchaço dos braços ou pernas
• Sensibilidade à luz do sol;
• Erecção dolorosa e persistente do pénis;
• Contagem baixa de plaquetas no sangue.

Alguns doentes sentiram zunidos, assobios, apitos, sons semelhantes a campainhas ou outros ruídos persistentes nos ouvidos (zumbidos) quando tomaram Paxetil.

Foi observado um risco aumentado de fracturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos.

Se tiver alguma dúvida enquanto tomar Paxetil, fale com o seu médico ou farmacêutico que o poderão aconselhar. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Paxetil após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 30ºC.
Manter em local seco e fresco.Caso utilize metade do comprimido, guarde cuidadosamente o restante na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Paxetil

-A substância activa é paroxetina (20 mg), sob a forma de cloridrato hemi-hidratado;

• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: Hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado (E341); carboximetilamido sódico; estearato de magnésio (E470b).
Revestimento: hipromelose (E464); dióxido de titânio (E171); macrogol 400 e polissorbato 80 (E433).

Qual o aspecto de Paxetil e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Paxetil são brancos, ovalados, biconvexos, com marcação ?20? numa das faces e ranhura de divisão na outra face. São acondicionados em blisters ou frascos, em embalagens de 10, 30 ou 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Medibial ? Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
Fabricantes

Glaxo Wellcome Production
Unité de Production de Terras I - Zone Industrielle de Terras
F-53100 Mayenne
França

SmithKline Beecham PLC
Manor Royal, Crawley
RH10 9QJ West Sussex
Reino Unido

S.C. Europharm S.A
2 Panselelor St
Brasov
County of Brasov
500419
Romania

BIAL - Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

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