Não tome Zanoxina:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à paroxetina ou a qualquer outro componente de Zanoxina (ver neste folheto, na secção 6, “Qual a composição de Zanoxina”);
- se está a tomar ou tomou nas duas últimas semanas medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) irreversíveis;
- se tomou pelo menos nas últimas 24 horas medicamentos inibidores da monoaminoxidase reversíveis, por ex. moclobemida;
- se está a tomar um antipsicótico denominado tioridazina ou outro denominado pimozida;
Se algum dos pontos se aplicar a si, fale o seu médico antes de tomar Zanoxina.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacéutico ou enfermeiro antes de tomar Zanoxina, se: - tem menos de 18 anos de idade (ver neste folheto “Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos”);
- se alguma vez teve episódios de mania (perturbação mental caracterizada por um estado de hiperexcitação);
- se tem problemas de coração, fígado ou rins; - se é diabético;
- se sofre de epilepsia ou tem história de ataques ou convulsões; - se tem glaucoma (pressão no olho);
- se tem problemas hemorrágicos, tendência conhecida ou predisposição para hemorragias (doentes idosos poderão correr um risco acrescido), ou se está a tomar medicamentos que poderão aumentar o risco de hemorragia (estes incluem medicamentos para diluir o sangue como varfarina, antipsicóticos como a perfenazina ou clozapina, antidepressivos tricíclicos, medicamentos utilizados para o alívio das dores e inflamação denominados anti-inflamatórios não esteroides ou AINEs, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam) ou se estiver grávida (ver “Gravidez e amamentação”);
- se está grávida, pensa que está grávida, planeia engravidar ou está a amamentar (ver neste folheto a secção “Gravidez e aleitamento”);
- se está a tomar algum medicamento, nomeadamente, outros antidepressivos (ver neste folheto a secção “Ao tomar Zanoxina com outros medicamentos”);
- está a ser submetido a terapêutica eletro-convulsiva (ECT); - está a fazer uma dieta pobre em sódio;
- se tem mais de 65 anos ou tem problemas de fígado: Zanoxina pode causar raramente uma redução na quantidade de sódio no sangue (hiponatremia) e provocar sintomas como fraqueza muscular, sonolência e letargia. Estes sintomas podem ser mais frequentes em doentes com cirrose hepática e/ou que estejam a tomar medicamentos que causem hiponatremia. A hiponatremia reverte geralmente com a descontinuação do tratamento.
Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Se qualquer destas questões se aplicar a si, fale com o seu médico sobre o que deverá fazer relativamente à toma de Zanoxina.
Reações de privação observadas durante a descontinuação do tratamento com ISRS
Os sintomas de privação observados durante a descontinuação do tratamento são frequentes, em particular se a descontinuação é feita de forma abrupta. Nos ensaios clínicos os acontecimentos adversos observados durante a descontinuação do tratamento ocorreram em aproximadamente 30% dos doentes tratados com Paroxetina e em 20% dos doentes a tomar placebo.
O risco de ocorrência de sintomas de privação poderá depender de vários fatores, incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e a taxa de redução da dose. Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor e cefaleia são as reações mais frequentemente notificadas. Estes sintomas ocorrem geralmente durante os primeiros dias descontinuação do tratamento, no entanto, também têm sido muito raramente notificados em doentes que inadvertidamente falharam uma toma do medicamento.
Em geral, estes sintomas são autolimitados e desaparecem dentro de 2 semanas, apesar de em alguns indivíduos se poderem prolongar (2 - 3 meses ou mais). Consequentemente, é aconselhável a redução gradual de paroxetina quando o tratamento é descontinuado durante um período de várias semanas ou meses, de acordo com as necessidades do doente.
Crianças e adolescentes
Zanoxina não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos indesejáveis tais como, tentativa de suicídio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição e cólera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever Zanoxina para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário. Se o seu médico prescreveu Zanoxina para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo. Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Zanoxina. Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do Zanoxina neste grupo etário (ver neste folheto a secção “4. Efeitos indesejáveis possíveis”)
Zanoxina não deverá ser utilizada em crianças com idade inferior a 7 anos, uma vez que a sua utilização não foi estudada.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para atuarem. Normalmente, os efeitos terapêuticos demoram cerca de duas semanas a fazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
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se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir;
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se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agressão ou suicídio deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa próxima de si, ou a um familiar, que se encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler. Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Acatisia/Agitação psicomotora
A administração de paroxetina tem sido associada ao desenvolvimento de acatisia, caracterizada por agitação subjetivamente desconfortável e perturbadora, e necessidade de movimento, frequentemente acompanhada por incapacidade do doente se sentar ou permanecer em repouso. Esta situação é mais frequente nas primeiras semanas de tratamento. Nos doentes que desenvolvam estes sintomas o aumento da dose pode ser prejudicial.
Outros medicamentos e Zanoxina
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos poderão afetar a forma como a Zanoxina funciona ou tornar mais suscetível o aparecimento de efeitos indesejáveis. Zanoxina poderá também afetar a forma como outros medicamentos funcionam. Estes incluem:
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Medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs, incluindo moclobemida; ver neste folheto “Não tome Zanoxina”);
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Tioridazina ou pimozida, que são antipsicóticos (ver neste folheto, “Não tome Zanoxina”);
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Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou outros medicamentos denominados AINEs (anti- inflamatório não-esteroides) como celecoxib, etodolac, diclofenac e meloxicam, utilizados no alívio da dor ou inflamação;
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Tramadol, um medicamento para as dores;
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Medicamentos denominados triptanos, como o sumatriptano, utilizados para tratar a enxaqueca;
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Outros antidepressivos incluindo outros ISRSs e antidepressivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina e desipramina;
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Um suplemento dietético denominado triptofano;
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Medicamentos como o lítio, risperidona, perfenazina, clozapina (denominados antipsicóticos) utilizados para tratar algumas perturbações psiquiátricas;
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A associação de fosamprenavir e ritonavir, que é utilizada para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH);
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Produtos à base de plantas contendo Erva de São João (hipericão, Hypericum perforatum L.)
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Fenobarbital, fenitoína, valproato de sódio ou carbamazepina, utilizados no tratamento de convulsões ou epilepsia;
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Atomoxetina que é utilizada para tratar a perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA);
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Prociclidina, um medicamento utilizado para o alívio do tremor, especialmente na Doença de Parkinson e outras perturbações do movimento;
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Varfarina ou outros medicamentos (denominados anticoagulantes) utilizados para diluir o sangue;
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Propafenona, flecainida e outros medicamentos utilizados para tratar o batimento cardíaco irregular;
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Metoprolol, um medicamento bloqueador-beta utilizado no tratamento da pressão arterial elevada e problemas do coração;
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Rifampicina, utilizada no tratamento da tuberculose (TB) e lepra;
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Linezolida, um antibiótico.
Caso esteja a tomar ou tenha tomado recentemente algum dos medicamentos desta lista, e ainda não informou o seu médico, consulte novamente o seu médico para que o informe sobre o que deverá fazer. A dose poderá ter de ser alterada ou poderá ter de tomar outro medicamento.
Zanoxina com alimentos, bebidas e álcool
Zanoxina pode ser tomado com alimentos. Tomar Zanoxina de manhã, com alimentos, irá reduzir a probabilidade de se sentir mal disposto (náuseas).
Tal como acontece com outros medicamentos deste tipo, deve evitar as bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Zanoxina. O álcool poderá agravar os seus sintomas ou efeitos indesejáveis.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Fale com o seu médico assim que possível se está grávida, pensa que está grávida ou planeia engravidar.
Alguns estudos sugeriram um possível aumento do risco de defeitos cardíacos em crianças cujas mães utilizaram paroxetina nos primeiros meses de gravidez. Estes estudos mostraram que menos de 2 em cada 100 crianças (2%) cujas mães tomaram paroxetina na fase inicial da gravidez tiveram um defeito a nível cardíaco, comparado com a taxa normal de 1 em cada 100 crianças (1%) observada na população em geral.
Quando são considerados todos os tipos de defeitos congénitos, não existe diferença no número de crianças nascidas com defeitos congénitos após a suas mães terem tomado paroxetina durante a gravidez comparado com o número total de defeitos congénitos observado na população em geral. O seu médico poderá decidir que é melhor alterar o tratamento ou interromper gradualmente a toma de Zanoxina durante a gravidez. No entanto, dependendo das circunstâncias, o seu médico poderá sugerir que é melhor para si continuar a tomar Zanoxina.
Certifique-se que o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem sabem que está a tomar paroxetina. Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, fármacos como Zanoxina podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente no recém- nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar o seu médico e/ou o pessoal de enfermagem imediatamente.
Se estiver a tomar Zanoxina nos 3 últimos meses de gravidez, informe o obstetra que o seu bebé poderá ter alguns sintomas quando nascer. Estes sintomas iniciam- se geralmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento e incluem incapacidade em adormecer ou alimentar-se apropriadamente, problemas respiratórios, pele arroxeada ou temperatura elevada ou baixa, má disposição, choro frequente, músculos tensos ou moles, letargia, tremores, agitação ou convulsões. Caso o seu bebé apresente algum destes sintomas à nascença e esteja preocupado, contacte o seu médico ou obstetra que o poderão aconselhar.
Se tomar Zanoxina próximo do final da gravidez pode existir um risco aumentado de hemorragia vaginal abundante pouco depois do parto, em especial se tiver história de doenças hemorrágicas. O seu médico ou especialista em enfermagem de saúde materna e obstétrica devem ter conhecimento de que está a tomar Zanoxina, para que a possam aconselhar.
Amamentação
A paroxetina é excretada em pequenas quantidades no leite materno, não tendo sido observados quaisquer sinais de efeitos da paroxetina no lactente. No entanto, a Zanoxina não deverá ser utilizada durante o aleitamento, a menos que o benefício esperado para mãe justifique o risco potencial para o lactente.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Geralmente, Zanoxina não afeta as atividades normais do doente. Contudo, algumas pessoas poderão sentir sonolência, pelo que neste caso, devem evitar conduzir ou operar com máquinas.
Paroxetina Genedec contém manitol. Pode ter efeito laxante ligeiro.
Paroxetina Genedec contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
