Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension

Clarithromycin ist ein Antibiotikum, welches zur Gruppe der sogenannten Makrolid-Antibiotika gehört. Es hemmt das Wachstum bestimmter Bakterien.

Clarithromycin Sandoz wird verwendet zur Behandlung von:

• Rachenentzündung und Nasennebenhöhlenentzündung
• Mittelohrentzündungen bei Kindern
• Infektionen der unteren Atemwege, wie Bronchitis und Lungenentzündung
• Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
• Magengeschwüren verursacht durch das Bakterium Helicobacter pylori

Clarithromycin Sandoz darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Clarithromycin, andere MakrolidAntibiotika- oder einen derin Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie oder ein Familienmitglied in der Vergangenheiteine Herzrhythmusstörung (ventrikuläre Arrhythmie, einschließlich Torsades de Pointes) oder eine Abnormität bei einem Elektrokardiogramm (EKG, elektrische Aufzeichnung des Herzens ), die als „QT-Verlängerung" bekannt ist, hatten
• wenn Sie gleichzeitig eine schwere Lebererkrankung und Nierenprobleme haben
• wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut zu niedrig ist (Hypokaliämie)
• wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
  o Ticagrelor (zur Vorbeugung gegen Blutgerinnsel) o Ranolazin (zur Behandlung einer Angina pectoris)
  o Ergotamin, Dihydroergotamin (Arzneimittel zur Behandlung von Migräne) o Midazolam (zur Behandlung von Angst oder als Schlafmittel)

• Cisaprid, Domperidon (Arzneimittel zur Anregung der Darmbewegung)
• Pimozid (Antipsychotika)
• Terfenadin, Astemizol (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, Heuschnupfen)
• Lovastatin, Simvastatin (Arzneimittel zur Cholesterinsenkung)
• Colchicin (zur Behandlung von Gicht)
• andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie schwerwiegende Störungen des Herzrhythmus auslösen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clarithromycin Sandoz einnehmen,

• wenn Sie an einer eingeschränkten Leber- oder Nierenfunktion leiden
• wenn Sie allergisch sind gegen Lincomycin oder Clindamycin (Antibiotika)
• wenn Sie während oder nach der Einnahme von Clarithromycin Sandozschweren oder langanhaltenden Durchfall bekommen (pseudomembranöse Kolitis). In diesem Fall

kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Eine Entzündung des D (pseudomembranöse Kolitis) wurde im Zusammenhang mit fast allen antibakteriellen Arzneimitteln, einschließlich Clarithromycin, berichtet.

• wenn Sie an Myasthenia gravis, einer seltenen krankhaften Muskelschwäche, leiden
• wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes haben)
• wenn Sie Herzprobleme haben oder jemals gehabt haben
• wenn Ihr Magnesiumspiegel im Blut zu niedrig ist (Hypomagnesiämie), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
• wenn Sie schon zu einem früheren Zeitpunkt mehrere Male Clarithromycin über einen längeren Zeitraum eingenommen/angewendet haben

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Clarithromycin Sandoz hat generell keine Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen, aber eskann Nebenwirkungen verursachen, wie Benommenheit, Verwirrung und Orientierungsstörungen. Wenn Sie davon betroffen sind, sollten

Sie keine Fahrzeuge lenken, Maschinen bedienen oderan Aktivitäten teilnehmen, wo Sie sich selbst oder Andere gefährden könnten.

Seheinschränkung und Sehstörungen können sich auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken.

Clarithromycin Sandoz enthält Saccharose und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält 2,4 g Saccharose pro 5 ml gebrauchsfertiger Suspension. Dies sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.

Bitte nehmen Sie Clarithromycin Sandozerst nach Rücksprache mitIhrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Art der Anwendung

Normalerweise wird das Arzneimittel zweimal täglich gegeben, einmal am Morgen und noch einmal am frühen Abend.

Sie können das Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann einen bitteren Nachgeschmack verursachen, wenn es im Mund behalten wird. Dies kann vermieden werden, wenn unmittelbar nach Einnahme der Suspensionetwas gegessen oder getrunken wird.

Abmessen der Dosis

Eine 5 ml Dosierspritze mit Markierungen bei 2,5, 3,75 und 5 ml ist der Packung gemeinsam mit einem Adapter, der auf die Flasche passt, beigepackt. Um die Medizin abzumessen:

• Schütteln Sie die Flasche
• Ansatzstopfen (Adapter) auf den Flaschenhals aufstecken
• Spritzenspitze in den Ansatzstopfen drücken
• Flasche auf den Kopf drehen
• Spritze aufziehen, um die notwendige Dosis abzumessen
• Flasche wieder aufrecht drehen, Spritze abziehen, der Ansatzstopfen verbleibt auf der Flasche

und Flasche verschließen

Denken Sie immer daran, vor der nächsten Entnahme die Flasche zu schütteln.

Verabreichung der Medizin unter Verwendung der Dosierspritze

• Stellen Sie sicher, dass das Kind in aufrechter Position sitzt.
• Geben Sie die Spitze der Dosierspritze vorsichtig in den Mund des Kindes. Drücken Sie die Spitze der Dosierspritze gegen die Wangeninnenseite.
• Drücken Sie den Spritzenkolben langsam in die Dosierspritze: Spritzen Sie nicht zu fest.
• Lassen Sie dem Kind Zeit, die Medizin zu schlucken.

Ersatzweise können Sie die abgemessene Dosis aus der Dosierspritze auf einen Löffel geben und dem Kind die Medizin vom Löffel verabreichen.

Zubereitung des Arzneimittels

Die Zubereitung erfolgt für Sie durch den Arzt oder Apotheker. Um die Flasche zu öffnen, muss der kindersichere Verschluss hinuntergedrückt und gedreht werden.

Wenn Sie das Arzneimittel selbst zubereiten müssen, füllen Sie die Flasche mit kaltem Wasser bis kurz unter die Markierungslinie auf der Flasche. Flasche verschließen und gründlich schütteln. Dann Wasser bis zur Markierung auffüllen und erneut schütteln.

Sie brauchen die Suspension nur einmal vor Beginn der Behandlung zubereiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Clarithromycin Sandozeingenommen haben als Sie sollten

Wenn zuviel von diesem Arzneimittel eingenommen wurde, informieren Sie so raschwie möglich Ihren Arzt oder das Spital.

Anzeichen einer Überdosierung können Magen-/Darmbeschwerden sein.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Sandoz vergessen haben

Wenn die Einnahme des Arzneimittels vergessen wurde, fahren Sie mit der Einnahme der normalen Dosis fort, die Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Nehmen Sie nicht die doppelteMenge ein,

wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clarithromycin Sandoz abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen. Beenden Sie nicht vorzeitig die Einnahme,ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Andernfalls können die Beschwerden wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ih ren Arzt oder Apotheker.

Einnahme von Clarithromycin Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Clarithromycin Sandoz darf nicht zusammen mit Ergotaminalkaloiden, Astemizol, Terfenadin, Cisaprid, Domperidon, Pimozid, Ticagrelor, Ranolazin, Colchicin, einigen Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels und Arzneimitteln, von denen bekannt ist, schwerwiegende Herzrhythmusstörungen zu verursachen, eingenommen werden (siehe Abschnitt „Clarithromycin Sandoz darf nicht eingenommen werden“).

Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Clarithromycin Sandoz beeinflussen. Solche Arzneimittel sind:

Clarithromycin Sandoz kann die Wirkung von folgenden Arzneimitteln verstärken:

• Ibrutinib (Arzneimittel zur Behandlung chronischer lyphatischer Leukämie)
• Alprazolam, Triazolam, Midazolamintravenös oder in der Mundhöhle angewendet(gegen Angstzustände oder zum Einschlafen)
• Digoxin, Verapamil, Amlodipin, Diltiazem (Herzmittel)
• Theophyllin (Asthmamittel)
• Warfarin (Blutgerinnungshemmer)
• Atorvastatin, Rosuvastatin (blutfettsenkende Arzneimittel)

• Ciclosporine, Sirolimus, Tacrolimus (Wirkstoffe zur Unterdrückung der körpereigenen Immunabwehr, so genannte Immunsuppressiva)

• Carbamazepin, Phenytoin, Valproat (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Cilostazol (wird verwendet zur Verbesserung der Blutzirkulation in den Beinen)
• Insulin und andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (wie Nateglinid oder Repaglinid)
• Methylprednisolon (ein Kortisonmittel zur Behandlung von Entzündungen)
• Omeprazol (Magenarzneimittel)
• Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen)
• Tolterodin (zur Behandlung einer Reizblase)

• Vinblastin (Arzneimittel zur Krebsbehandlung)
• Arzneimittel, die das Hörvermögen beeinflussen, besonders Aminoglykoside, wie Gentamicin oder Neomycin (Gruppe von Antibiotika)

Sowohl die Wirkung von Clarithromycin Sandoz als auch die Wirkung von folgenden Arzneimitteln kann erhöht sein, wenn sie zusammen eingenommen werden:

• Atazanavir, Saquinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV)
• Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)

Wenn Ihr Arzt Ihnen besonders empfohlen hat, Clarithromycin Sandoz gemeinsam mit einem der oben angegebenen Arzneimitteleinzunehmen, wird Sie Ihr Arzt möglicherweise genauer überwachen.

Folgende Arzneimittel können die Wirkung von Clarithromycin Sandoz abschwächen:

• Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin (Antibiotika)
• Efavirenz, Etravirin, Nevirapin (Arzneimittel zur Behandlung von HIV)
• Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Antiepileptika)
• Johanniskraut

Bitte beachten Sie:

Ritonavir (antivirales Präparat) und Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) können die Wirkung von Clarithromycin Sandoz verstärken.

Clarithromycin Sandoz kann den Effekt von Zidovudin (Wirkstoff gegen Viren) abschwächen. Um dies zu vermeiden, sollten Sie diese Arzneimittel jeweils um 4 Stunden versetzt einnehmen.

Die gleichzeitige Verwendung von Clarithromycin Sandoz undDigoxin, Quinidin, Disopyramid oder Verapamil (Herzmittel) oder anderen Makrolid-Antibiotika kann Herzrhythmusstörungen verursachen.

Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin Sandoz undDisopyramid kann eine niedrige Blutzuckerkonzentration (Hypoglykämie) verursachen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwere Nebenwirkungen

Bei Auftreten von folgenden Nebenwirkungen beenden Sie die Einnahme von Clarithromycin Sandoz sofort und verständigen Sie umgehend einen Arzt odersuchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf:

Gelegentliche schwere Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• allergische Reaktionen wie plötzliche Probleme beim Atmen, Sprechen oder Schlucken, Schwellung von Lippen, Gesicht und Hals, starke Benommenheit oder Kollaps, juckender, wulstiger Hautausschlag
• unregelmäßiger Herzschlag (Veränderung der elektrischen Herzaktivität)
• Risiko der Blutverklumpung (Störung der Blutgerinnung), verursacht durch eine hohe Anzahl von Blutplättchen
• blasenbildende Autoimmunerkrankung der Haut und Schleimhäute (bullöse Dermatitis)

Schwere Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Fieber, Halsschmerzen, häufigere Infektionen, verursacht durch einen starken Abfall der Zahl der weißen Blutzellen (Agranulozytose)
• Hautausschlag, Fieber, Veränderungen im Blut (dies können Anzeichen Überempfindlichkeitssyndroms, genannt DRESS, sein)
• Gelbfärbung der Haut und Augen, Übelkeit, Appetitverlust, leicht gelbe Haut und Augen, anormale Ergebnisse von Leberwerten im Blut (Anzeichen einer Lebererkrankung)
• schwerer, langandauernder oder blutiger Durchfall mit Bauchschmerzen oder Fieber. Dies können Anzeichen einer schweren Darmentzündung seinIhr. Arzt wird die Behandlung unterbrechen. Nehmen Sie keine Arzneimittel, die die Darmbewegung einschränken.
• starke Bauch- und Rückenschmerzen, verursacht durch eine Bauchspeicheldrüsenentzündung
• hohe oder niedrige Harnausscheidung, Benommenheit, Verwirrung und Übelkeit, verursacht durch eine Nierenentzündung
• schwere oder juckende Hautausschläge, besonders, wenn sich eine Ablösung zeigt und eine Schmerzhaftigkeit der Augen, Mund oder Genitalien besteht
• ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen, verursacht durch niedrige Anzahl der Blutplättchen
• schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

• ein roter, schuppiger Ausschlag mit Erhebungen unter der Haut und Bl asen(akutegeneralisierte exanthematische Pustulose)

Dies alles sind schwerwiegende Nebenwirkungen. Sie brauchen sofortige ärztliche Behandlung.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auf Sie zutrifft:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Kopfschmerzen
• Geschmacksstörungen (z. B. metallischer oder bitterer Geschmack)
• Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Magenverstimmung
• Schlafstörungen
• abnormale Leberfunktionstests

• Hautausschlag (Rash)
• vermehrtes Schwitzen
• erweiterte Blutgefäße

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Verminderung der Anzahl von weißen Blutkörperchen
• Entzündung des Magens und des Darms
• Abnahme der Neutrophilen (Neutropenie)
• Zunahme von Eosinophilen (weiße Blutkörperchen, die an der Immunität beteiligt sind)
• unwillkürliche Muskelbewegungen
• Erhöhung der Leberenzyme im Blut
• Pilzinfektionen (Candidiasis)
• Infektionen, z. B. der Scheide
• verminderter Appetit oder Appetitverlust
• Angstgefühl, Nervosität, Schreien
• Schläfrigkeit, Müdigkeit, Zittern, Schlafprobleme, Schüttelfrost, Ohnmacht
• Drehschwindel, eingeschränktes Hörvermögen, Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Wahrnehmung des eigenen Herzschlages
• Brustschmerzen oder Veränderungen des Herzrhythmus wie Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
• Entzündung des Bauchfells, Verstopfung, Blähungen, Mundtrockenheit, Rülpsen
• Juckreiz, Nesselsucht, rötlich erhöhter Hautausschlag
• Muskelkrämpfe
• Fieber, Müdigkeit
• Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen oder Verlust von Muskelgewebe. Wenn Ihr Kind an

Myasthenia gravis leidet (ein Zustand, bei dem die Muskeln schwach werden und leicht ermüden).

Clarithromycin kann diese Symptome verschlimmern

• Analschmerzen
• Asthma: Lungenerkrankung, die mit einer Verengung der Luftwege Atemproblemenund verbunden ist
• Nasenbluten
• Blutgerinnsel, das eine plötzliche Blockade in einer Lungenarterie verursacht (Lungenembolie)
• Entzündung der Speiseröhrenschleimhaut (Oesophagus) und der Magenschleimhaut

• erhöhte	Blutuntersuchung	auf	abnormale	Nierenund- Leberfunktion	und	erhöhte
Blutuntersuchungen

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verfärbung von Zähnen und Zunge
• bestimmte bakterielle Infektionen der Haut und der tieferliegenden Gewebeschichten
• gestörter Geruchssinn, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns
• Taubheit
• Akne
• Depression
• Muskelschmerzen oder Muskelschwäche
• abnormale Färbung des Urins
• Albträume, Gleichgewichtsverlust, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Sehen, Fühlen oder

Hören von Dingen, die nicht da sind, Verlust des Realitätssinns, gefühlter Verlust der Persönlichkeit, Manie (Gefühl der Hochstimmung oder Übererregung)

• Krämpfe, Kribbeln und Taubheit der Haut
• Blutungen
• Sehprobleme (verschwommene Sicht)
• Seheinschränkung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Nicht über 25 °C lagern.

Nach Verdünnung: nicht über 25 °C lagern.

Die gebrauchsfertige Suspension muss innerhalb von 14 Tagen ab Zubereitung verwendet werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehrverwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Clarithromycin Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Clarithromycin.

Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:

5 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Clarithromycin.

Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:

5 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Clarithromycin.

Die sonstigen	Bestandteilesind Poloxamer 188, Povidon	K 30, Hypromellose, Macrogol 6000,
Titandioxid	(E 171),	Methacrylsäure – Ethylacrylat	Copolymer	(1:1),	Triethylcitrat,

Glycerolmonostearat, Polysorbat 80, Saccharose, Maltodextrin, Kaliumsorbat, hochdisperses Siliciumdioxid wasserfrei, Xanthan-Gummi und Fruchtpunscharoma (natürliche und künstliche Aromasubstanzen einschließlich Maltodextrin, modifizierte Stärke und Maltol).

Wie Clarithromycin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Weißes bis beiges Granulat in 60 ml, 120 ml oder 240 ml HDPE-Flaschen mit kindersicheren F- Schraubverschlüssen (drücken + drehen) mit Garantieringund einer oralen PE/PP-Dosierspritze (5 ml) mit Markierungen bei 2,5 ml, 3,75 ml und 5,0und/oderml einem PP-Messlöffel mit Markierungen bei 1,25 ml, 2,5 ml und 5,0 ml.

Packungsgrößen

Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:

1 Flasche enthält

27,3 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für ml40 gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 23,6 ml) oder

34,1 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 50 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 29,5 ml) oder

41,0 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 60 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 35,4 ml) oder

47,8 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 70 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 41,3 ml) oder

54,6 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 80 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 47,2 ml) oder

68,3 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 100 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 59,0 ml) oder

81,9 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 120 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 70,8 ml) oder

Doppelpackung zu 2 x 60 ml gebrauchsfertige Suspension: 2 x 41,0 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 2 x 60 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 2 x 35,4 ml)

1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100 Flaschen.

Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:

1 Flasche enthält

34,1 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 50 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 28,5 ml) oder

41,0 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 60 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 34,2 ml) oder

47,8 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 70 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 39,9 ml) oder

54,6 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 80 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 45,6 ml) oder

68,3 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 100 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 57,0 ml)

Doppelpackung zu 2 x 60 ml gebrauchsfertige Suspension: 2 x 41,0 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 2 x 60 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 2 x 34,2 ml)

1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100 Flaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

S.C. Sandoz S.R.L., 540472 Targu-Mures, Rumänien

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Spanien:	Claritromicina Sandoz granulado para suspension oral EFG
Vereinigtes Königreich:	Clarithromycin Suspension

Zulassungsnummern:

Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension: Z.Nr.: 1-25595 Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension: Z.Nr.: 1-25596

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Zur Zubereitung der Suspension füllen Sie die Flasche mit folgenden Wassermengen:

Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension

• Für die 40 ml Flasche fügen Sie 23,6 ml Wasser hinzu.
• Für die 50 ml Flasche fügen Sie 29,5 ml Wasser hinzu.
• Für die 60 ml Flasche fügen Sie 35,4 ml Wasser hinzu.
• Für die 70 ml Flasche fügen Sie 41,3 ml Wasser hinzu.
• Für die 80 ml Flasche fügen Sie 47,2 ml Wasser hinzu.
• Für die 100 ml Flasche fügen Sie 59,0 ml Wasser hinzu.
• Für die 120 ml Flasche fügen Sie 70,8 ml Wasser hinzu.

Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension

• Für die 50 ml Flasche fügen Sie 28,5 ml Wasser hinzu.
• Für die 60 ml Flasche fügen Sie 34,2 ml Wasser hinzu.
• Für die 70 ml Flasche fügen Sie 39,9 ml Wasser hinzu.
• Für die 80 ml Flasche fügen Sie 45,6 ml Wasser hinzu.
• Für die 100 ml Flasche fügen Sie 57,0 ml Wasser hinzu.

Schütteln Sie die Flasche gut, nachdem Sie sie mit Wasser befüllt haben. Nach derZubereitung mit Wasser entsteht eine weiße bis beige Suspension.