Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Clarithromycin Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist Clarithromycin.
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
5 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Clarithromycin.
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
5 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Clarithromycin.
| Die sonstigen
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Bestandteilesind Poloxamer 188, Povidon
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K 30, Hypromellose, Macrogol 6000,
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| Titandioxid
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(E 171),
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Methacrylsäure – Ethylacrylat
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Copolymer
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(1:1),
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Triethylcitrat,
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Glycerolmonostearat, Polysorbat 80, Saccharose, Maltodextrin, Kaliumsorbat, hochdisperses Siliciumdioxid wasserfrei, Xanthan-Gummi und Fruchtpunscharoma (natürliche und künstliche Aromasubstanzen einschließlich Maltodextrin, modifizierte Stärke und Maltol).
Wie Clarithromycin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Weißes bis beiges Granulat in 60 ml, 120 ml oder 240 ml HDPE-Flaschen mit kindersicheren F- Schraubverschlüssen (drücken + drehen) mit Garantieringund einer oralen PE/PP-Dosierspritze (5 ml) mit Markierungen bei 2,5 ml, 3,75 ml und 5,0und/oderml einem PP-Messlöffel mit Markierungen bei 1,25 ml, 2,5 ml und 5,0 ml.
Packungsgrößen
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
1 Flasche enthält
27,3 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für ml40 gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 23,6 ml) oder
34,1 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 50 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 29,5 ml) oder
41,0 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 60 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 35,4 ml) oder
47,8 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 70 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 41,3 ml) oder
54,6 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 80 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 47,2 ml) oder
68,3 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 100 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 59,0 ml) oder
81,9 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 120 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 70,8 ml) oder
Doppelpackung zu 2 x 60 ml gebrauchsfertige Suspension: 2 x 41,0 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 2 x 60 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 2 x 35,4 ml)
1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100 Flaschen.
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension:
1 Flasche enthält
34,1 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 50 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 28,5 ml) oder
41,0 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 60 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 34,2 ml) oder
47,8 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 70 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 39,9 ml) oder
54,6 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 80 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 45,6 ml) oder
68,3 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 100 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 57,0 ml)
Doppelpackung zu 2 x 60 ml gebrauchsfertige Suspension: 2 x 41,0 g Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für 2 x 60 ml gebrauchsfertige Suspension (erforderliche Menge Wasser: 2 x 34,2 ml)
1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100 Flaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich
Hersteller:
Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien
S.C. Sandoz S.R.L., 540472 Targu-Mures, Rumänien
Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
| Spanien:
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Claritromicina Sandoz granulado para suspension oral EFG
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| Vereinigtes Königreich:
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Clarithromycin Suspension
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Zulassungsnummern:
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension: Z.Nr.: 1-25595 Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension: Z.Nr.: 1-25596
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Zur Zubereitung der Suspension füllen Sie die Flasche mit folgenden Wassermengen:
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
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Für die 40 ml Flasche fügen Sie 23,6 ml Wasser hinzu.
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Für die 50 ml Flasche fügen Sie 29,5 ml Wasser hinzu.
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Für die 60 ml Flasche fügen Sie 35,4 ml Wasser hinzu.
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Für die 70 ml Flasche fügen Sie 41,3 ml Wasser hinzu.
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Für die 80 ml Flasche fügen Sie 47,2 ml Wasser hinzu.
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Für die 100 ml Flasche fügen Sie 59,0 ml Wasser hinzu.
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Für die 120 ml Flasche fügen Sie 70,8 ml Wasser hinzu.
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
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Für die 50 ml Flasche fügen Sie 28,5 ml Wasser hinzu.
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Für die 60 ml Flasche fügen Sie 34,2 ml Wasser hinzu.
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Für die 70 ml Flasche fügen Sie 39,9 ml Wasser hinzu.
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Für die 80 ml Flasche fügen Sie 45,6 ml Wasser hinzu.
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Für die 100 ml Flasche fügen Sie 57,0 ml Wasser hinzu.
Schütteln Sie die Flasche gut, nachdem Sie sie mit Wasser befüllt haben. Nach derZubereitung mit Wasser entsteht eine weiße bis beige Suspension.
