Was Daivobet Gel enthält
Die Wirkstoffe sind: Calcipotriol und Betamethason.
1 Gramm Gel enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5 mg Betamethason (als Dipropionat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
- Dickflüssiges Paraffin
- Polyoxypropylenstearylether
- Hydriertes Rizinusöl
- Butylhydroxytoluol (E321)
- all-rac-α-Tocopherol
Wie Daivobet Gel aussieht und Inhalt der Packung
Daivobet ist ein beinahe transparentes, farbloses bis leicht cremefarbenes Gel und abgefüllt in einer Polypropylen-Kartusche (mit einem Kolben und Schraubdeckel aus HD-Polyethylen). Die Kartusche und der Applikatorkopf (äußeres Gehäuse aus Polypropylen, einem Hebel aus Polyoxymethylen und einem Auslass aus thermoplastischem Elastomer) sind vor der ersten Anwendung zusammenzustecken. Für die Lagerung gibt es eine Schutzkappe aus Polypropylen.
Die Kartusche(n), der Applikatorkopf (-köpfe) und die Schutzkappe(en) befinden sich in einem Karton.
Packungsgrößen: 60 g (entspricht 68 ml) und 2 x 60 g (entspricht 2 x 68 ml).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dänemark
Hersteller
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dänemark
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irland
Die Gebrauchsanleitung des Applikators befindet sich am Ende dieser Packungsbeilage.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Daivobet®: Österreich, Bulgarien, Kroatien, Tschechien, Dänemark, Estland, Finnland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Island, Lettland, Litauen, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakische Republik, Slowenien, Spanien, Schweden
Dovobet®: Belgien, Zypern, Griechenland, Irland, Italien, Luxemburg, Niederlande, Vereinigtes
Königreich
Z.Nr.: 1-31155
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2019.
Gebrauchsanleitung
Daivobet Gel Applikator
Vor der Anwendung sollten Sie die gesamte Packungsbeilage und die Gebrauchsanleitung sorgfältig durchlesen, selbst wenn Sie Daivobet schon einmal angewendet haben.
Der Daivobet Gel Applikator wurde entwickelt, um Daivobet Gel auf die von Plaquepsoriasis betroffene Haut und Kopfhaut aufzutragen. Durch den Gebrauch des Daivobet Gel Applikators können Sie Daivobet Gel auftragen, ohne dass dabei Gel an Ihre Finger gerät.
Folgen Sie zur Behandlung Ihrer Schuppenflechte immer den Anweisungen Ihres Arztes.
Teilen Sie das Daivobet Gel oder den Applikator nicht mit anderen Personen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Ihr Daivobet Gel Applikator
Vorbereitung Ihres Daivobet Gel Applikators
A) Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Kartusche
Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Kartusche.
Nach Ablauf nicht verwenden.
Das Verfallsdatum der Kartusche bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Schreiben Sie das Datum, an dem Sie den Applikator zusammengesteckt haben, auf das Etikett der Kartusche.
Verwenden Sie den Applikator nicht länger als 6 Monate nach diesem Datum.
B) Entfernen Sie die Kartuschenkappe
Halten Sie die Kartusche aufrecht, und drehen Sie die Kappe zum Entfernen entgegen dem Uhrzeigersinn.
Vermeiden Sie das Kippen der Kartusche, da das Gel sonst auslaufen kann.
Entsorgen Sie die Kappe nach dem Entfernen.
C) Setzen Sie den Applikatorkopf fest auf
Halten Sie die Kartusche aufrecht und setzen Sie den Applikatorkopf gerade auf. Schrauben Sie den Applikatorkopf im Uhrzeigersinn auf, bis er fest verschlossen ist.
Es sind Klicklaute zu hören, bis der Applikator fest verschlossen ist.
Beachten Sie:
Nehmen Sie den Applikator nicht wieder auseinander. Er könnte dabei Schaden nehmen.
D) Vorfüllen vor der ersten Anwendung
Vorfüllen:
Stellen Sie sicher, dass der Applikatorkopf und die Kartusche fest verschraubt sind. Drücken Sie vorsichtig auf die Mitte des Kolbens, während Sie den Hebel nach unten drücken, bis Sie Gel an der Spitze des Auslasses sehen.
Wenn Sie den zusammengesteckten Daivobet Gel Applikator bei einem Flug mitnehmen, kann es nötig sein, den Hebel einige Male zu betätigen, um den Applikator vor der Anwendung erneut vorzufüllen.
Auftragen des Daivobet Gels auf die betroffene Stelle
E) Tragen Sie das Gel auf die betroffene
Stelle auf
Halten Sie den Auslass des Applikators nahe an die betroffene Stelle, und betätigen Sie den Hebel ein- oder mehrmals, um das Daivobet Gel zu entnehmen.
Lassen Sie den Hebel zwischen den Pumpvorgängen ganz los, um die volle Abgabemenge zu erhalten.
Ein voller Pumpvorgang liefert 0,05 g Daivobet Gel.
F) Verwendung der Verteilungsoberfläche zum Einmassieren des Daivobet Gels auf die Plaques.
Verwenden Sie die Verteilungsoberfläche, um das Daivobet Gel vorsichtig in die betroffene Haut einzumassieren.
Achten Sie darauf, während des Verteilens nicht auf den Hebel zu drücken.
G) Auftragen auf Kopfhaut und Haaransatz
Kämmen Sie Ihr Haar, bevor Sie Daivobet auf die Kopfhaut auftragen, um lose Hautschuppen zu entfernen.
Neigen Sie Ihren Kopf, damit Ihnen Daivobet nicht ins Gesicht läuft. Es kann hilfreich sein, Ihr Haar zu scheiteln, bevor Sie Daivobet auftragen.
Ertasten Sie die zu behandelnde Stelle mit Ihren Fingern, und scheiteln Sie Ihr Haar. Setzen Sie den Auslass direkt auf der Kopfhaut auf, um das Daivobet Gel aufzutragen und einzumassieren.
H) Nach dem Auftragen
Prüfen Sie, ob die betroffenen Stellen ausreichend bedeckt sind.
Falls nötig, bitten Sie jemanden, Ihnen beim Auftragen des Daivobet Gels zu helfen, falls Sie Bereiche nicht erreichen oder sehen können.
Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände, falls Daivobet Gel an die Finger gekommen ist, ebenso die Person, die Ihnen hilft.
Das verhindert, dass das Gel versehentlich auf andere Bereiche des Körpers verteilt wird (insbesondere auf Gesicht, Mund und Augen).
Nach Gebrauch
I) Reinigen Sie Ihren Daivobet Gel
Applikator nach jedem Gebrauch
Wischen Sie den Applikatorkopf nach Gebrauch mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
Vermeiden Sie es, während des Reinigens zu pumpen.
Beachten Sie:
• Waschen Sie den Applikator nicht mit
Wasser, Reinigungsmitteln oder anderen Mitteln.
• Verwenden Sie keine feuchten oder nassen Materialien, um den Applikator abzuwischen.
J) Decken Sie den Applikator ab
Setzen Sie die Schutzkappe nach jedem Gebrauch wieder auf, um den Applikatorkopf sauber zu halten.
Vergewissern Sie sich, dass die Schutzkappe richtig einrastet, damit während Lagerung und Transport kein Daivobet Gel austritt.
K) Schätzen Sie ab, wieviel Daivobet Gel übrig ist
Um die Restmenge von Daivobet Gel abzuschätzen, schauen Sie von unten in die Kartusche, um die Position des Kolbens sehen zu können. Der Kolben schiebt sich nach oben, wenn Gel entnommen wird.
Vor dem erneuten Gebrauch