Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g Creme

Abbildung Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g Creme
Wirkstoff(e) Betamethason Fusidinsäure
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm AG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 08.11.2018
ATC Code D07CC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, Kombinationen mit Antibiotika

Zulassungsinhaber

Dermapharm AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme ist eine Kombination aus einem Antibiotikum und einem Kortikosteroid.

Sie wird angewendet zur Anfangstherapie bei bakteriell infizierten Ekzemen oder Hautentz√ľndungen, die durch Fusidins√§ure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme beachten?

Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Fusidins√§ure, Betamethasonvalerat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Pilzbefall der inneren Organe
  • bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachten prim√§ren Hautinfektionen, die durch Pilze, Viren (z. B. Herpes oder Windpocken) oder Bakterien verursacht werden
  • bei unbehandelten oder durch geeignete Therapie nicht unter Kontrolle gebrachten spezifischen Hautprozessen in Verbindung mit Tuberkulose (kann wie kleine violette Kn√∂tchen aussehen) oder Syphilis (kann wie ein nicht-juckender Hautausschlag oder kleine Warzen aussehen)
  • bei Hautreaktionen nach einer Schutzimpfung
  • bei Hautentz√ľndungen in der Umgebung des Mundes (periorale Dermatitis)
  • bei Rosacea (akne√§hnliche Hauterkrankung des Gesichts mit R√∂tung)
  • zur Behandlung von Akne
  • bei Kindern unter 2 Jahren

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme anwenden.

Entz√ľndungshemmende Arzneimittel (Kortikosteroide) wie der in Fusidins√§ure plus Betamethason Dermapharm Creme enthaltene Wirkstoff Betamethason entfalten im K√∂rper eine starke Wirkung. Es wird nicht empfohlen, Fusidins√§ure plus Betamethason Dermapharm Creme auf gr√∂√üeren Hautfl√§chen oder √ľber einen l√§ngeren Zeitraum anzuwenden, da dies das Risiko f√ľr Nebenwirkungen erheblich erh√∂ht.

Bitte seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie das Arzneimittel in der N√§he der Augen anwenden. Wenn die Creme in das Auge ger√§t, kann dies zu einem Glaukom (sog. ‚Äěgr√ľner Star‚Äú) f√ľhren.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass nach einigen Tagen der Anwendung von Fusidins√§ure plus Betamethason Dermapharm Creme keine Besserung der Infektion eintritt, sie sich verschlimmert oder eine neue Infektion hinzukommt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird eventuell zu einer anderen Behandlung √ľbergehen.

Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme sollte nicht auf größeren Körper- und Gesichtsbereichen sowie Hautfalten aufgetragen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Der Kontakt mit offenen Wunden und Schleimhäuten sollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Um Ihr Kind keinem Risiko auszusetzen, sollten Sie Fusidins√§ure plus Betamethason Dermapharm Creme nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt verordnet Ihnen das Mittel ausdr√ľcklich. Sollte Ihnen Fusidins√§ure plus Betamethason Dermapharm Creme verordnet werden, so wenden Sie so wenig wie m√∂glich an und setzen Sie die Behandlung nur so lange fort, wie absolut notwendig.

Stillzeit

Tragen Sie die Creme nicht auf die Brust auf, wenn Ihnen Ihr Arzt die Anwendung von Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme in der Stillzeit empfiehlt. Achten Sie darauf, dass Ihr Kind mit den behandelten Hautbereichen nicht in Kontakt kommt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Fusidins√§ure plus Betamethason Dermapharm Creme hat keinen oder nur einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)

, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat (E 202)

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung hervorrufen. Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn Sie die Anwendung von Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme vergessen

haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben sondern setzen Sie die Behandlung mit der vorgeschriebenen Menge Creme fort.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Juckreiz.

Nebenwirkungen, die unter der Anwendung von Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme beobachtet wurden

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Entz√ľndung der Haut (Kontaktdermatitis), Verschlechterung eines Ekzems, Hautbrennen, Juckreiz, trockene Haut
  • Schmerzen und/oder Reizungen am Verabreichungsort

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Hautr√∂tung, Nesselsucht, Hautausschlag (einschlie√ülich ger√∂tetem und generalisiertem Hautausschlag)
  • Schwellung und/oder Bl√§schenbildung am Verabreichungsort

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Verschwommenes Sehen

Andere mögliche Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Kortikosteroiden beobachtet wurden:

  • Hemmung der Nebennierenrindenfunktion (adrenale Suppression)
  • Erh√∂hung des Augeninnendrucks und Gr√ľner Star (Glaukom) bei Anwendung in Augenn√§he
  • D√ľnnerwerden der Haut (Atrophie) Hautentz√ľndung (einschlie√ülich Kontaktdermatitis und akne√§hnliche Dermatitis)
  • Hautentz√ľndung um den Mund (periorale Dermatitis)
  • Streifenbildung der Haut (Striae)
  • Erweiterung kleinster Hautblutgef√§√üe (Teleangiektasie)
  • akne√§hnlicher Hautausschlag des Gesichts mit R√∂tung (Rosacea)
  • Hautr√∂tung
  • Vermehrung der K√∂rperbehaarung (Hypertrichosis)
  • vermehrtes Schwitzen
  • √∂rtlich begrenzter Pigmentschwund (Ausbleichen der Haut)
  • Bei l√§ngerer Anwendung kleinfl√§chige, fleckenf√∂rmige Blutungen der Haut

Bei Kindern und Jugendlichen können die gleichen Nebenwirkungen auftreten wie bei Erwachsenen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √Ėsterreich

Fax: +43(0)50 555 36207 Website: http:/www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach ¬ęVerwendbar bis¬Ľ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach dem ersten √Ėffnen

Fusidins√§ure plus Betamethason Dermapharm Creme ist nach dem ersten √Ėffnen der Tube 6 Monate haltbar.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Fusidins√§ure und Betamethason
    1 g Creme enthält 20,4 mg Fusidinsäure 0,5 Hemihydrat (entsprechend 20 mg Fusidinsäure) und 1,214 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg Betamethason).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolstearylether-21; Cetylstearylalkohol; wei√ües Vaselin; dickfl√ľssiges Paraffin; all-rac-őĪ-Tocopherol; Hypromellose; Citronens√§ure-Monohydrat; Methyl-4-hydroxybenzoat (E218); Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); Kaliumsorbat (E202); gereinigtes Wasser.

Wie Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme aussieht und Inhalt der Packung

Fusidinsäure plus Betamethason Dermapharm Creme ist eine weiße Creme und ist in Aluminiumtuben zu 5 g, 15 g, 30 g und 60 g erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Dermapharm AG

Lil-Dagover-Ring 7

Gr√ľnwald 82031, DE

Hersteller

mibe GmbH Arzneimittel

M√ľnchener Stra√üe 15 06796 Brehna, DE

Z.Nr.: 138563

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich: Fusidins√§ure plus Betamethason Dermapharm 20 mg/g + 1 mg/g Creme Deutschland: Fusidins√§ure/Betamethason acis 20 mg/g+1 mg/g Creme

Spanien: Fusicutanbeta 20mg/g +1 mg/g crema Italien: Fusicutanbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2021.

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Wirkstoff(e) Betamethason Fusidinsäure
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dermapharm AG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 08.11.2018
ATC Code D07CC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, Kombinationen mit Antibiotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden