Wirkstoff(e) Betamethason Gentamicin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Organon Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.08.1976
ATC Code D07CC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, Kombinationen mit Antibiotika

Zulassungsinhaber

Organon Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Diprogenta Creme ist ein Kombinationspräparat aus Betamethason und Gentamicin zur äußerlichen Anwendung.

Betamethason, ist ein kortison√§hnlicher Arzneistoff (Kortikoid), der auf die Haut aufgebracht die Beschwerden bei allergischen und entz√ľndlichen Hauterkrankungen wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen lindert und die Entz√ľndungserscheinungen hemmt.

Gentamicin ist ein Antibiotikum, das äußerlich angewendet gegen viele bakterielle Krankheitserreger der Haut wirkt.

Diprogenta Creme wird bei entz√ľndlichen und juckenden Hauterkrankungen angewendet, die eine Behandlung mit einem stark wirksamen Kortisonpr√§parat erfordern und die zus√§tzlich mit Gentamicin-empfindlichen Erregern infiziert sind.

Die Wirkung von Diprogenta Creme beruht einerseits auf ihren entz√ľndungshemmenden, juckreizstillenden und gef√§√üverengenden, andererseits auf ihren antibakteriellen Eigenschaften.

Diprogenta Creme gehört in die Klasse der stark wirkenden Kortisonpräparate.

Die Grundlage von Diprogenta Creme erzielt durch ihren der gesunden Haut angepassten pH-Wert von ca. 5 vermehrten Schutz und unterst√ľtzt die Heilung. Diprogenta Creme ist f√ľr fettige Haut und n√§ssende Hauterkrankungen geeignet. Die Creme hinterl√§sst auf der Haut nahezu keinen R√ľckstand und verhindert durch ihren Anteil an Vaseline √ľberm√§√üige Austrocknung.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Diprogenta Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Betamethason und Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

  • wenn Sie an Hauttuberkulose, durch Syphilis verursachte Hauterscheinungen sowie Viruserkrankungen (z.B. Herpes oder Feuchtblattern/Windpocken) im Behandlungsbereich leiden.
  • wenn Sie an perioraler Dermatitis (Entz√ľndung rund um den Mund) leiden.
  • wenn Sie an Rosazea (R√∂tung und Schuppung im Bereich der Gesichtshaut) leiden.
  • w√§hrend des ersten Drittels der Schwangerschaft.
  • wenn Sie Reaktionen nach Impfungen haben.
  • wenn Sie durch Bakterien oder Pilze verursachte Hautinfektionen haben und diese Infektionen nicht gleichzeitig mit entsprechenden Ma√ünahmen behandelt werden.
  • wenn Sie gleichzeitig Aminoglykosidantibiotika anwenden, da es zur Bildung toxischer Mengen im Blut kommen kann.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Diprogenta Creme anwenden.

  • Verwenden Sie Diprogenta Creme nur f√ľr die Hauterkrankung, f√ľr die sie verschrieben wurde, in der Dosierung und f√ľr die Dauer, die Ihr Arzt verordnet hat.
  • Bitte melden Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen unverz√ľglich Ihrem Arzt.
  • Bei Anwendung im Gesicht achten Sie darauf, dass das Pr√§parat nicht in die Augen gelangt.
  • Diprogenta Creme ist nicht zur Anwendung im Geh√∂rgang, am Auge und auf den Schleimh√§uten bestimmt.
  • Bei l√§ngerdauernder bzw. gro√üfl√§chiger Anwendung, besonders unter undurchl√§ssigen Verb√§nden und auf Schleimh√§uten, ist eine Aufnahme des Kortikoides in den K√∂rper nicht ausgeschlossen. In diesen F√§llen sind Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und Wirkungen bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln wie nach innerlicher Anwendung von Kortikoiden zu beachten.
  • Bei S√§uglingen und Kleinkindern m√∂glichst nur kurzfristig und kleinfl√§chig anwenden, besonders im Bereich der mit Windeln bedeckten Hautpartien.
  • Die Gefahr √∂rtlicher Hautinfektionen kann unter der √§u√üerlichen Anwendung von Kortikoiden erh√∂ht sein.
  • Bei mykotisch infizierten Hautkrankheiten (Pilzerkrankungen) sollte die Behandlung zusammen mit geeigneten antimykotisch wirkenden Substanzen oder erst dann eingesetzt werden, wenn die Infektion durch geeignete Ma√ünahmen beherrscht werden konnte.
  • Die langdauernde √§u√üerliche Anwendung von Gentamicin bringt gelegentlich ein √úberwachsen durch Gentamicin-unempfindliche Bakterien mit sich. In diesem Fall oder bei Reizungen der Haut sollte die Behandlung unterbrochen und der Arzt aufgesucht werden.
  • Falls Diprogenta Creme zuf√§llig verschluckt werden sollte, benachrichtigen Sie unverz√ľglich einen Arzt.
  • Bei l√§ngerdauernder bzw. gro√üfl√§chiger Anwendung von Gentamicin ist eine verst√§rkte Aufnahme, insbesondere bei vorgesch√§digter Haut, in den K√∂rper nicht ausgeschlossen. In diesen F√§llen sind Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und Wirkungen bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln wie nach innerlicher Anwendung von Gentamicin zu beachten. Unter diesen Bedingungen ist vor allem bei S√§uglingen und Kindern Vorsicht geboten. Luftdicht abschlie√üende Verb√§nde sollten nicht zur Anwendung kommen.
  • Es wurden allergische Kreuzreaktionen bei Antibiotika dieser Klasse (Aminoglykoside) berichtet.
  • Kinder entwickeln eine st√§rkere Empfindlichkeit gegen√ľber einer durch Kortikoide ausgel√∂sten Unterdr√ľckung der Hypophysen-Nebennieren-Achsen-Funktion (k√∂rpereigene Kortikoidbildung) sowie gegen√ľber der Verabreichung von Kortikoiden in Form von Medikamenten als Erwachsene. Dies ist bedingt durch das gr√∂√üere Hautoberfl√§che/K√∂rpergewicht-Verh√§ltnis der Kinder und f√ľhrt zu einer verst√§rkten Aufnahme in deren K√∂rper.
  • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst√∂rungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei der Behandlung mit Diprogenta Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der sonstigen Bestandteile wei√üe Vaseline und fl√ľssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Rei√üfestigkeit und damit zur Beeintr√§chtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Anwendung von Diprogenta Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Aufgrund der möglichen gegenseitigen Aufhebung der Wirksamkeit sollte Diprogenta Creme nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung aufgetragen werden.

Gentamicin soll nicht gemeinsam mit Amphotericin B (ein Wirkstoff zur Behandlung von Pilzinfektionen), Heparin (ein Wirkstoff zur Hemmung der Blutgerinnung), Sulfadiazin (ein Wirkstoff aus der Reihe der Antibiotika) und Betalaktam-Antibiotika (z. B. Cephalosporine) angewendet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Er wird entscheiden, ob Sie Diprogenta Creme anwenden können. Grundsätzlich sollten Sie in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft keine kortisonhältigen Arzneimittel anwenden. Sie sollten auch eine großflächige oder langdauernde Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit vermeiden. Diprogenta Creme sollte ab dem 4. Schwangerschaftsmonat nur kurzfristig, kleinflächig und in kleinen Mengen angewendet werden. Luftdicht abschließende Verbände sollten vermieden werden.

Da es nicht bekannt ist, ob Kortikoide mit der Muttermilch ausgeschieden werden, sollten Sie während der Anwendung von Diprogenta Creme abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Diprogenta Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Diprogenta Creme enthält

  • Chlorocresol, welches allergische Reaktionen ausl√∂sen kann.
  • Cetylstearylalkohol. Dieser kann √∂rtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie Diprogenta Creme d√ľnn auf die betroffenen Stellen auf und massieren Sie diese leicht ein.

Im Allgemeinen ist eine ein- bis zweimalige Anwendung pro Tag ausreichend (morgens und/oder abends). Die Häufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des Krankheitsbildes reduziert werden. Bei chronischen Erkrankungen sollten Sie die Behandlung auch nach dem völligen Abklingen der Beschwerden noch eine gewisse Zeit fortsetzen, um einem neuerlichen Auftreten der Beschwerden vorzubeugen.

Die Behandlungsdauer mit Diprogenta Creme sollte 7 - 10 Tage, bei Kindern 7 Tage, nicht √ľberschreiten.

Sobald eine Besserung eintritt, wird Ihr Arzt entscheiden, wie Ihre Behandlung weitergef√ľhrt wird.

Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt erneut die Therapie, wenn sich nach 3-4 wöchiger Anwendung keine Besserung gezeigt hat.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Diprogenta Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Diprogenta Creme angewendet haben, als Sie sollten

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Diprogenta Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Diprogenta Creme wird im Allgemeinen sehr gut vertragen.

√úber folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Endokrine Erkrankungen Nicht bekannt:HPA-Achsen-Suppression (Verminderung der körpereigenen Kortisonproduktion) und Cushing-Syndrom bei Kindern (Vollmondgesicht, Wachstumshemmung, vermehrte Körperbehaarung)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt:Verzögerte Gewichtszunahme bei Kindern
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt:Brennen, Pruritus (=Juckreiz), Hautreizung, Hauttrockenheit, Follikulitis (Haarbalgentz√ľndung), Hypertrichosis (vermehrter Haarwuchs), Steroidakne (akne√§hnliche Erscheinungen), Pigmentver√§nderungen, periorale Dermatitis (Entz√ľndungen rund um den Mund), allergische Kontaktdermatitis, Hautmazeration (Aufquellen der Haut), Hautatrophie (D√ľnnerwerden der Haut), Striae (streifenf√∂rmige Hautr√∂tung), Miliaria (Bl√§schenbildung), Erytheme (Hautr√∂tungen), √úberempfindlichkeit, Hautverf√§rbungen
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt:Vermindertes Längenwachstum bei Kindern
Gefäßerkrankungen Nicht bekannt:Intrakranielle Hypertonie bei Kindern (vorwölbende Fontanelle, Kopfschmerzen, Stauungspapille beidseits)
Augenerkrankungen: Nicht bekanntVerschwommenes Sehen

Bei langdauernder (mehr als 4 Wochen) und/oder gro√üfl√§chiger Anwendung (ca. 10% der K√∂rperoberfl√§che oder mehr), besonders unter undurchl√§ssigen Verb√§nden, kann es zu verschiedenen Hautsch√§digungen wie Aufquellen oder D√ľnnerwerden der Haut, Besenreisern, streifenf√∂rmiger Hautr√∂tung, akne√§hnlichen Erscheinungen (Steroidakne), Bl√§schenbildung (Miliaria), Haarbalgentz√ľndung (Follikulitis), verst√§rktem Haarwuchs (Hypertrichosis), Pigmentver√§nderungen und Entz√ľndungen rund um den Mund kommen.

Vor√ľbergehende leichte Reizungen (Erytheme, Juckreiz), verursacht durch Gentamicin, erfordern √ľblicherweise keine Unterbrechung der Behandlung. Bei Auftreten von starken Reizungen, √úberempfindlichkeitsreaktionen oder Infektionen sollten Sie die Behandlung unterbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.

Die √§u√üerliche Anwendung von Gentamicin kann zu St√∂rungen der Wundheilung f√ľhren.

Weiterhin kann es auch nach √§u√üerlicher Anwendung von Gentamicin gelegentlich zu oto-, vestibular- und nephrotoxischen Erscheinungen (St√∂rungen im Bereich des Geh√∂rorgans, des Gleichgewichtsorgans und der Nieren) kommen, insbesondere bei wiederholter Anwendung von Gentamicin auf gro√üfl√§chigen Wunden. Die Behandlung mit Gentamicin verursachte vor√ľbergehende Irritationen (Erythem und Pruritus).

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Durch Verminderung der körpereigenen Kortisolproduktion kommt es zu einer niedrigen Menge an Kortisol im Blut.

Eine intrakranielle Hypertonie zeigt sich durch eine vorwölbende Fontanelle, Kopfschmerzen und beidseitiger Stauungspapille.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien,

√ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach √Ėffnen der Metalltuben: 3 Monate.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: eine Ver√§nderung des Aussehens der Creme.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Diprogenta Creme enthält:

Die Wirkstoffe sind: 0,5 mg/g Betamethason (als Dipropionat) und 1 mg/g Gentamicin (als Sulfat). Die sonstigen Bestandteile sind: 1 mg/g Chlorocresol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, wei√üe Vaseline, fl√ľssiges Paraffin, Macrogolcetylstearylether, 72 mg/g Cetylstearylalkohol, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Phosphors√§ure (zur pH-Wert Einstellung) und gereinigtes Wasser.

Wie Diprogenta Creme aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, homogene Creme in Metalltuben zu 15 g und 30 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:

Organon Austria GmbH, Wien

E-Mail: medizin-austria@organon.com

HERSTELLER:

Schering-Plough Labo NV

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Z-Nr.: 15.937

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Diprogenta - Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Betamethason Gentamicin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Organon Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.08.1976
ATC Code D07CC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, Kombinationen mit Antibiotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden