Diprosalic - dermatologische Lösung

Abbildung Diprosalic - dermatologische Lösung
Wirkstoff(e) Betamethason
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Organon Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 22.05.1979
ATC Code D07XC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, andere Kombinationen

Zulassungsinhaber

Organon Austria GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Diprophos 2 ml - Suspension zur Injektion Betamethason Organon Austria GmbH
Diprosalic - Salbe Betamethason Organon Austria GmbH
Celestan biphase 5,7 mg/ml Injektionssuspension Betamethason Organon Austria GmbH
Diprogenta - Creme Betamethason Gentamicin Organon Austria GmbH
Diproderm - dermatologische Lösung Betamethason Organon Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Diprosalic-dermatologische Lösung ist geeignet zur lokalen Behandlung von Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris).

Diprosalic-dermatologische L√∂sung ist ein Kombinationspr√§parat aus Betamethason und Salicyls√§ure. Betamethason, einer der Wirkstoffe von Diprosalic-L√∂sung, ist ein kortison√§hnlicher Arzneistoff (Kortikoid), der, auf die Haut aufgebracht, die Beschwerden bei allergischen und entz√ľndlichen Hauterkrankungen wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen lindert und die Entz√ľndungserscheinungen hemmt.

Salicylsäure erweicht die Hornschicht der Haut, lockert die verhornten oberen Hautschichten, beschleunigt die Abschilferung der Oberhaut und wirkt im darunterliegenden Gewebe bakterienhemmend und pilztötend.

Die Grundlage ist eine fettfreie w√§ssrig-alkoholische L√∂sung, die sich leicht verteilen l√§sst. Sie hat einen angenehm k√ľhlenden Effekt, hinterl√§sst weder Geruch noch einen sichtbaren R√ľckstand, was vor allem bei der Anwendung auf der Kopfhaut von Bedeutung ist.

Die Wirksamkeit von Diprosalic-dermatologischer L√∂sung beruht auf ihren entz√ľndungshemmenden, juckreizstillenden und gef√§√üverengenden Eigenschaften.

Diprosalic-dermatologische Lösung gehört in die Klasse der stark wirkenden Kortisonpräparate.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Diprosalic-dermatologische Lösung darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Betamethason und Salicyls√§ure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Hauttuberkulose, durch Syphilis verursachte Hauterscheinungen, Viruserkrankungen (z.B. Herpes oder Feuchtblattern) sowie bakterielle Erkrankungen wie Erysipel (= Rotlauf oder Wundrose) im Behandlungsbereich haben.
  • wenn Sie unter perioraler Dermatitis (Entz√ľndung rund um den Mund) leiden.
  • wenn Sie Rosazea (R√∂tung und Schuppung im Bereich der Gesichtshaut) haben.
  • wenn Sie durch Bakterien oder Pilze verursachten Hauterkrankungen haben und diese Infektionen nicht gleichzeitig mit entsprechenden Ma√ünahmen behandelt werden.
  • wenn Sie Akne haben.
  • wenn Sie Reaktionen nach Impfungen haben.
  • wenn Sie an Magen- und Darmgeschw√ľren sowie Blutungsneigung (nur bei wiederholter

Anwendung) leiden.

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren ohne √úberwachung durch den Arzt anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Diprosalic dermatologische Lösung anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Diprosalic dermatologischer L√∂sung ist erforderlich beim Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschl√§ge oder eine Verschlechterung des Allgemeinzustandes. Sie sollten unverz√ľglich Ihren Arzt informieren.

Bei durch Bakterien infizierten Hauterkrankungen oder bei Pilzbefall sollten Sie Diprosalic- dermatologische Lösung nur unter Aufsicht Ihres Arztes anwenden, der die entsprechenden Maßnahmen zur Bekämpfung solcher Infektionen ergreifen wird.

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
  • Nicht am Auge, auf Schleimh√§uten und auf offenen Wunden anwenden.
  • Verwenden Sie Diprosalic-dermatologische L√∂sung nur f√ľr die Hauterkrankung, f√ľr die sie verschrieben wurde, in der Dosierung und f√ľr die Dauer, die Ihr Arzt verordnet hat.
  • Salicyls√§ure kann zu massivem Austrocknen der Haut, gereizter Haut und Schuppenbildung f√ľhren.
  • Bitte melden Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen unverz√ľglich Ihrem Arzt.
  • Bei Anwendung im Gesicht achten Sie darauf, dass das Pr√§parat nicht in die Augen gelangt.
  • Im Gesichtsbereich und in Hautfalten sollte Diprosalic nur mit Vorsicht und nur kurzfristig angewendet werden.
  • Bei l√§ngerdauernder (l√§nger als 4 Wochen) bzw. gro√üfl√§chiger Anwendung (mehr als 10% der K√∂rperoberfl√§che), besonders unter undurchl√§ssigen Verb√§nden und auf Schleimh√§uten, ist eine Aufnahme des Wirkstoffes in den K√∂rper nicht ausgeschlossen. In diesen F√§llen sind Gegenanzeigen, Neben- und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wie nach innerlicher Anwendung von Kortikoiden zu beachten und laufende Laborkontrollen notwendig.
  • Nach Langzeitanwendung kann es zum Farbstoffverlust (Pigmentver√§nderung) und zur R√ľckbildung der Haut kommen. Diese Wirkung bildet sich nicht oder nur teilweise zur√ľck.

Anders als bei der Oberhaut ist eine Ausd√ľnnung des Bindegewebes der Haut nicht r√ľckbildungsf√§hig.

  • Nach langer und unterbrechungsfreier Anwendung tritt eine Wirkungsabschw√§chung (Toleranzentwicklung) auf. Nach Absetzen des Arzneimittels verschwindet sie wieder. Im Gegensatz zur Wirkung, sind die Nebenwirkungen allerdings nicht reduziert.

  • Die behandelten Stellen nicht mit undurchl√§ssigen Verb√§nden abdecken!
  • Vorsicht bei vorgesch√§digter Niere.
  • Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Diprosalic-L√∂sung bei √§lteren Patienten geboten, und bei der Anwendung von Diprosalic-L√∂sung im Bereich der Gliedma√üen bei Patienten mit Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) und Patienten mit Durchblutungsst√∂rungen der Gliedma√üen (peripheren Zirkulationsst√∂rungen).
  • Die Gefahr lokaler Hautinfektionen kann unter √§u√üerlicher Anwendung von Glukokortikoiden erh√∂ht sein.
  • Falls Diprosalic-dermatologische L√∂sung zuf√§llig verschluckt werden sollte, benachrichtigen Sie unverz√ľglich einen Arzt.
  • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst√∂rungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder und Jugendliche

Kinder entwickeln eine stärkere Empfindlichkeit als Erwachsene auf Kortikoide aufgrund verstärkter Resorption (Aufnahme in den Körper) wegen des größeren Hautoberfläche/Körpergewicht- Verhältnisses. Deswegen sollte die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen!

Bei Neugeborenen, deren M√ľtter w√§hrend der Schwangerschaft l√§nger dauernd bzw. gro√üfl√§chig, besonders unter Okklusion (luftdicht abschlie√üender Verband) und auf Schleimh√§ute ein Kortikoid verabreicht erhielten, sind Nebenwirkungen in Erw√§gung zu ziehen, wie z.B. eine verminderte Nebennierenrindenfunktion des Kindes bei Anwendung in den letzten Wochen einer Schwangerschaft.

Anwendung von Diprosalic-dermatologischer-Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.

Bei langdauernder Anwendung auf großen Hautflächen kann es zu einer Aufnahme des Kortikoids in den Körper kommen. In diesen Fällen ist auch die gegenseitige Wirkungsbeeinflussung mit anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln möglich. Bitte informieren Sie Ihren Arzt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, informieren Sie dar√ľber Ihren Arzt. Er wird entscheiden, ob Sie Diprosalic- dermatologische L√∂sung anwenden k√∂nnen. Grunds√§tzlich sollten Sie in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft keine kortisonh√§ltigen Arzneimittel anwenden. Sie sollten auch eine gro√üfl√§chige oder langdauernde Anwendung, sowie eine Anwendung gro√üer Mengen w√§hrend der Schwangerschaft vermeiden. Luftdicht abschlie√üende Verb√§nde sollten vermieden werden.

Da es nicht bekannt ist, ob Kortikoide mit der Muttermilch ausgeschieden werden, sollten Sie während der Anwendung von Diprosalic-dermatologischer Lösung abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Diprosalic dermatologische L√∂sung hat keinen Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Teilen Sie ihm auch mit, ob Sie noch andere Medikamente gegen Ihre Erkrankung anwenden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie einige Tropfen Diprosalic-dermatologische Lösung auf die betroffenen Stellen auf und massieren Sie diese leicht ein.

Im Allgemeinen ist eine ein- bis zweimalige Anwendung pro Tag ausreichend (morgens und/oder abends). Die Häufigkeit der Anwendung kann im Verlaufe der Besserung des Krankheitsbildes reduziert werden. Bei chronischen Erkrankungen sollten Sie die Behandlung auch nach dem völligen Abklingen der Beschwerden noch eine gewisse Zeit fortsetzen, um einem neuerlichen Auftreten der Beschwerden vorzubeugen.

Die Anwendungsdauer sollte 3 Wochen nicht √ľberschreiten.

Die maximale t√§gliche Dosis f√ľr Erwachsene von 2 g Salicyls√§ure darf nicht l√§nger als 1 Woche angewendet werden.

Wenn Sie eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da dann eine vorsichtige Dosierung notwendig ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Wenden Sie Diprosalic dermatologische Lösung bei Kindern unter 12 Jahren nicht ohne medizinische Überwachung an. Tragen Sie dieses Arzneimittel sparsam auf einer kleinen Fläche ein- oder zweimal täglich auf und wenden Sie es höchstens eine Woche lang an.

Bei der Anwendung von Diprosalic dermatologischer L√∂sung bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Salicyls√§ure nicht √ľberschritten werden. Bei Kindern darf maximal eine Fl√§che von weniger als 10% der K√∂rperoberfl√§che behandelt werden.

Wenn Sie eine größere Menge Diprosalic-dermatologischer Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie Diprosalic-dermatologische Lösung nur in der Ihnen verschriebenen Menge an. Besteht der Verdacht einer Überdosierung mit Diprosalic-dermatologischer Lösung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Diprosalic-dermatologischer Lösung vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig anzuwenden, wenden Sie sie so bald wie möglich an und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Diprosalic-dermatologischer Lösung abbrechen

Ihr Arzt wird Ihnen die Dauer der Anwendung verordnen. Brechen Sie nicht von sich aus fr√ľhzeitig die Anwendung ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

√úber folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Sekund√§re Infektionen, √úberempfindlichkeitsreaktionen, Brennen, Jucken, Hautreizungen, Hauttrockenheit, Haarbalgentz√ľndung (Follikulitis), verst√§rkter Haarwuchs, akne√§hnliche Erscheinungen, Pigmentver√§nderungen (Hypopigmentierung), Entz√ľndungen rund um den Mund bei Anwendung im Gesicht (periorale Dermatitis), allergische Kontaktdermatitis, Aufquellen oder D√ľnnerwerden der Haut, Besenreiser (Teleangiektasien), streifenf√∂rmige Hautr√∂tung (Striae), Bl√§schenbildung (Miliaria) und verschwommenes Sehen.

Besonders unter undurchl√§ssigen Verb√§nden kann es zu verschiedenen Hautsch√§digungen z.B. Aufquellen oder D√ľnnerwerden der Haut, Besenreisern (Teleangiektasien), streifenf√∂rmiger Hautr√∂tung (Striae), Bl√§schenbildung (Miliaria), Haarbalgentz√ľndung (Follikulitis) und Auftreten von sekund√§ren Infektionen kommen.

Vor√ľbergehende leichte Reizungen der Haut (Irritationen) erfordern √ľblicherweise keine

Unterbrechung der Behandlung. Bei Auftreten starker Irritationen, Überempfindlichkeitsreaktionen oder Infektionen sollte die Behandlung unterbrochen und der Arzt aufgesucht werden. Salicylhältige Präparate können Kontaktallergien verursachen.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern:

Kinder entwickeln eine stärkere Empfindlichkeit als Erwachsene auf Kortikoide aufgrund verstärkter Resorption (Aufnahme in den Körper) wegen des größeren Hautoberfläche/Körpergewicht- Verhältnisses. Deswegen sollte die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen!

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien,

√ĖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207 http://www.basg.gv.at/ anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Haltbarkeit nach √Ėffnen des Polyethylen-Fl√§schchens: 6 Wochen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Verf√§rbung der L√∂sung, Fremdpartikel in der L√∂sung.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Diprosalic-dermatologische Lösung enthält

Die Wirkstoffe sind: Betamethason (als Dipropionat) 0,5 mg/g und Salicylsäure 20 mg/g.

Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatrium-EDTA, Hydroxypropylmethylcellulose, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Isopropylalkohol und gereinigtes Wasser.

Wie Diprosalic-dermatologische Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Diprosalic-dermatologische L√∂sung ist eine klare, farblose, w√§ssrig-alkoholische, schwach visk√∂se (leicht z√§hfl√ľssige) L√∂sung und wird in Polyethylen-Fl√§schchen zu 15 ml und 30 ml mit HD- Polyethylen-Schraubkappe angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Organon Austria GmbH, Wien

E-Mail: medizin-austria@merck.com

Hersteller:

Cenexi HSC, Herouville-Saint-Clair, Frankreich

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vetreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Z.Nr.: 16.500

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Diprosalic - dermatologische Lösung - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Betamethason
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Organon Austria GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 22.05.1979
ATC Code D07XC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden