Wirkstoff(e) Betamethason
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.10.1966
ATC Code D07AC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Diprophos 1 ml - Suspension zur Injektion Betamethason Organon Austria GmbH
Solu - Celestan - Ampullen Betamethason Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
Soderm 0,5 mg/g + 20 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Betamethason Dermapharm GmbH
Diproderm - Salbe Betamethason Organon Austria GmbH
Diprogenta - Creme Betamethason Gentamicin Organon Austria GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Betnovate-Creme enthält Betamethasonvalerat, das zu der Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Reizungen der Haut zu vermindern. Betnovate-Creme lindert die Beschwerden einiger Hauterkrankungen.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie Betnovate-Creme ein oder zweimal täglich an. Die Anwendungshäufigkeit kann nach Besserung des Krankheitsbildes verringert werden oder Ihr Arzt verschreibt Ihnen ein weniger stark wirkendes Kortikosteroid.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Betnovate-Creme enthält Betamethasonvalerat, das zu der Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Reizungen der Haut zu vermindern. Betnovate-Creme lindert die Beschwerden einiger Hauterkrankungen:

  • Bestimmte Hautausschl√§ge (Atopische Dermatitis einschlie√ülich infantile atopische Dermatitis, Nummul√§re Dermatitis, diskoidales Ekzem)
  • Prurigo nodularis (juckendene Knoten an Armen und Beinen)
  • Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entz√ľndete und ger√∂tete Hautstellen, die oft von silberfarbenen Schuppen bedeckt sind), ausgenommen Erkrankungen mit sehr gro√üfl√§chig betroffenen Bereichen (Plaques)
  • Lichen simplex chronicus (verdickte und juckende Hautstellen, die durch Kratzen verursacht werden)
  • Lichen planus (eine Hauterkrankung, die juckende, r√∂tlich-violette, abgeflachte Kn√∂tchen an den Handgelenken, Unterarmen oder Unterschenkeln verursacht)
  • Seborrh√∂ische Dermatitis (ein roter, schuppiger, juckender Ausschlag, der sich im Gesicht, auf der Kopfhaut, Brust und R√ľcken entwickelt)
  • Discoider Lupus erythematodes (eine Hauterkrankung, die meistens das Gesicht, die Ohren und die Kopfhaut betrifft sowie Narbenentstehung und erh√∂hte Empfindlichkeit der betroffenen Hautstellen gegen√ľber Sonnenlicht verursacht)
  • Hautausschlag aufgrund einer Allergie oder einer Substanz, die Ihre Haut reizt (irritative und allergische Kontaktdermatitis)
  • Zus√§tzliche Anwendung bei Erythrodermie (Entz√ľndung, R√∂tung und Schuppung der fast gesamten Haut)
  • Insektenbisse (Kurzzeitanwendung)
  • Hitzepickel (wenn andere Behandlungsmethoden nicht anschlagen)

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Betnovate darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Betamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • um nachfolgende Hautprobleme zu behandeln, da diese sich verschlechtern k√∂nnen:
    o infizierte Haut (außer die Infektion wird gleichzeitig mit einem geeigneten Arzneimittel (Antiinfektivum) behandelt)
    o Akne
    o Rosacea (Hautbeschwerden im Gesicht, wobei Nase, Wangen, Kinn, Stirn oder das ganze Gesicht ungewöhnlich gerötet ist, mit oder ohne kleinen sichtbaren Blutgefäßen, Knötchen (Papeln) oder eitrigen Knötchen (Pusteln))
    o bei Impfreaktionen im Behandlungsbereich.
    o Ausschlag um den Mund
    o juckende Haut, die nicht entz√ľndet ist
    o im Bereich des Afters und der Sexualorgane (Penis und Vagina)
    o bei Kinder unter einem Jahr
  • Betnovate ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt
  • Bei Kindern darf Betnovate nicht unter luftdichten Verb√§nden (z.B. Kinderwindeln) aufgetragen
    werden.
  • Wenn Sie meinen, dass einer der angef√ľhrten Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie Betnovate-Creme nicht an, bis Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker dar√ľber gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Betnovate-Creme anwenden. beim Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere √úberempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschl√§ge oder eine Verschlechterung des Allgemeinzustandes. Sie sollten unverz√ľglich Ihren Arzt informieren. Bei der Anwendung von Betnovate bei Psoriasis (Schuppenflechte) ist eine engmaschige √§rztliche √úberwachung unbedingt erforderlich.

  • Wenden Sie Betnovate-Creme nur so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Falls sich Ihre Beschwerden nicht nach 2-4 Behandlungswochen verbessern, kontaktieren Sie Ihren Arzt.
  • Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Betnovate-Creme auf Augenlider auftragen und achten Sie sorgf√§ltig darauf, dass nichts in Ihr Auge kommt.
  • Wenden Sie Betnovate-Creme nur mit Vorsicht √ľber einen l√§ngeren Zeitraum im Gesicht an, da es zu einer Ausd√ľnnung der Haut kommen kann.
  • Wenn Sie Hautausschl√§ge im Bereich von Beingeschw√ľren haben, kann die Anwendung kortisonh√§ltiger Mittel das Risiko einer allergischen Reaktion oder einer Infektion im Bereich des Geschw√ľrs erh√∂hen.
  • Wenden Sie luftdichte Verb√§nde nur an, wenn es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat. Wenn Sie Betnovate- Creme unter einem luftdichten Verband anwenden, achten Sie sorgf√§ltig darauf, dass die Haut vor dem Anlegen eines sauberen Verbands gereinigt ist, um Infektionen zu vermeiden.
  • Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehst√∂rungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt
  • Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn sich eine Infektion entwickelt (siehe Abschnitt 4). S√§uglinge, Kleinkinder und Kinder

Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren sollte eine Langzeitbehandlung vermieden werden, da unter anderem Störungen des Hormonhaushaltes, vermindertes Längenwachstum, verzögerte Gewichtszunahme auftreten können.

Anwendung von Betnovate zusammen mit anderen Arzneimitteln
Einige Arzneimittel k√∂nnen die Wirkung von Betnovate-Creme beeintr√§chtigen oder erh√∂hen die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen. Beispiele f√ľr diese Medikamente sind:

  • Ritonavir (HIV-Medikament) und Itraconazol (Pilzmittel)
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Es gibt andere Arzneimittel, die ähnlich wirken können. Deshalb ist Folgendes sehr wichtig:


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Grundsätzlich sollten Sie in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft keine kortisonhältigen Arzneimittel anwenden. Sie sollten auch eine großflächige oder langdauernde Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden.

Wenn Sie stillen, m√ľssen Sie vor der Anwendung von Betnovate-Creme Ihren Arzt fragen.

  • Falls Sie Betnovate-Creme w√§hrend des Stillens anwenden, tragen Sie Betnovate-Creme nicht im Brustbereich auf, um sicher zu sein, dass Ihr Kind Betnovate-Creme nicht zuf√§llig in den Mund bekommt.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
Betnovate ‚Äď Creme hat keinen zu erwartenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Betnovate-Creme enthält Cetylstearylalkohol und Chlorocresol
Cetylstearylalkohol: Kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Chlorocresol: Kann allergische Reaktionen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wieviel ist anzuwenden
Wenden Sie Betnovate-Creme ein oder zweimal täglich an. Die Anwendungshäufigkeit kann nach Besserung des Krankheitsbildes verringert werden oder Ihr Arzt verschreibt Ihnen ein weniger stark wirkendes Kortikosteroid.

Wie ist Betnovate-Creme anzuwenden

  • Eine d√ľnne Schicht Betnovate-Creme auftragen und vorsichtig einmassieren. Nur so viel auftragen, wie n√∂tig ist, um die betroffene Stelle vollst√§ndig zu bedecken.
  • Nach dem Auftragen die H√§nde waschen, es sei denn, die H√§nde selbst werden behandelt.
  • Falls Sie ein Pflegepr√§parat (Feuchtigkeitspr√§parat) anwenden, warten Sie vor dem Auftragen desselben, bis Betnovate-Creme absorbiert (eingezogen) ist.
  • Dieses Arzneimittel sollte t√§glich nicht l√§nger als 2-4 Wochen angewendet werden.

Wenn Ihr Hautausschlag immer wieder auftritt, könnte Ihr Arzt Ihnen vorschlagen, Betnovate-Creme weniger oft aufzutragen, sobald Ihr Hautausschlag unter Kontrolle ist. Dies könnte helfen, ein Wiederauftreten Ihres Hautausschlags zu verhindern.

Sie k√∂nnten zum Beispiel aufgefordert werden, eine d√ľnne Schicht Betnovate-Creme einmal t√§glich, zweimal in der Woche, auf die vom Hautausschlag betroffene Hautstelle oder auf jene Bereiche, wo ein Wiederauftreten wahrscheinlich ist, aufzutragen.

Kinder
Betnovate - Creme ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert.

Bei Kindern √ľber 1 Jahr m√∂glichst nur kurzfristig (maximal 1-2 Wochen) und kleinfl√§chig und nicht unter luftdichten Verb√§nden (Windeln) anwenden.

√Ąltere Patienten, Patienten mit Leber/Nierenfunktionsst√∂rungen
Es sollte die geringste wirksame Menge √ľber den k√ľrzest m√∂glichen Zeitraum angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Betnovate angewendet haben, als Sie sollten

  • Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge Betnovate-Creme anwenden oder zuf√§llig schlucken, k√∂nnten Sie erkranken. Falls Sie eine gro√üe Menge Betnovate-Creme verschluckt haben, sp√ľlen Sie Ihren Mund mit viel Wasser aus und fragen Sie einen Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Bei Anwendung zu gro√üer Mengen Betnovate √ľber einen l√§ngeren Zeitraum k√∂nnen Funktionsst√∂rungen der Nebenniere (und damit des k√∂rpereigenen Hormonhaushaltes) auftreten.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate vergessen haben

  • Wenn Sie vergessen haben, Betnovate-Creme anzuwenden, tragen Sie diese auf, sobald Sie daran denken und setzen Sie danach die Behandlung wie gewohnt fort.
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Betnovate abbrechen

  • Wenn Sie Betnovate-Creme regelm√§√üig anwenden, sprechen Sie vor dem Absetzen mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre √Ąrztin oder Apotheker/Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen k√∂nnen Ihre Haut und auch andere Bereiche Ihres K√∂rpers beeintr√§chtigen, wenn eine ausreichend gro√üe Menge des Arzneimittels √ľber die Haut aufgenommen wird und in Ihren Blutstrom gelangt.

Wenn sich Ihre Hautbeschwerden w√§hrend der Behandlung verschlechtern oder Ihre Haut anschwillt, k√∂nnten Sie √ľberempfindlich (allergisch) auf dieses Arzneimittel sein, eine Infektion haben oder eine andere Behandlung ben√∂tigen.

  • Brechen Sie die Anwendung von Betnovate-Creme ab und informieren Sie sobald wie m√∂glich Ihren Arzt.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten

  • juckende Haut
  • √∂rtliches Brennen oder Schmerzen der Haut

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese betreffen bis zu 1 von 10.000 Behandelten
Die Anwendung von Betnovate-Creme √ľber einen l√§ngeren Zeitraum oder unter luftdichten Verb√§nden kann zu folgenden Beschwerden f√ľhren:

  • Gewichtszunahme
  • Mondgesicht/Gesicht wird rundlicher
  • Fettleibigkeit
  • Ausd√ľnnen der Haut, was zu Dehnungsstreifen f√ľhren kann
  • Faltenbildung der Haut
  • Austrocknen der Haut
  • Sichtbarwerden der Blutgef√§√üe unter der Hautoberfl√§che
  • Ver√§nderungen der Hautfarbe
  • vermehrter K√∂rperhaarwuchs
  • Haarausfall/ mangelnder Haarwuchs/Haare sehen besch√§digt aus

Andere, sehr seltene Hautreaktionen, die auftreten können, sind:

  • √úberempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) am Auftragungsort
  • Verschlechterung der Beschwerden
  • Reizungen am Auftragungsort
  • R√∂tung
  • Ausschlag oder Nesselausschlag
  • Falls Sie an Psoriasis leiden, k√∂nnen sich Kn√∂tchen mit Eiter unter der Haut entwickeln. Diese k√∂nnen sehr selten w√§hrend oder nach der Behandlung auftreten und sind als pustul√§re Psoriasis bekannt.
  • Hautinfektion

Bei Kindern ist auch auf folgende Beschwerden zu achten:

  • verz√∂gerte Gewichtszunahme
  • langsames Wachstum

Sehr seltene Nebenwirkungen, die sich anhand von Bluttests oder bei medizinischer Untersuchungzeigen können:

  • Abfall des Kortisolhormonspiegels in Ihrem Blut
  • erh√∂hte Zuckerwerte im Blut oder Harn
  • hoher Blutdruck
  • Linsentr√ľbung des Auges (Katarakt, grauer Star)
  • erh√∂hter Augendruck (Glaukom, gr√ľner Star)
  • Schw√§chung des Knochens aufgrund des zunehmenden Mineralverlusts (Osteoporose).

nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • verschwommenes Sehen

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
√ĖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at//
Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton (‚ÄěVerw. bis‚Äú) und dem Beh√§ltnis (‚ÄěVerw. bis‚Äú) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach dem ersten √Ėffnen 12 Wochen haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Betnovate enthält
Der Wirkstoff ist: Betamethason
1 g enthält 1 mg Betamethason (als 17-Valerat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Chlorocresol (Konservierungsmittel), Macrogol, Cetylstearylether, Cetylstearylalkohol, wei√ües, weiches Paraffin (wei√ües Vaselin), fl√ľssiges Paraffin, Natriumdihydrogenphosphat - Dihydrat, Phosphors√§ure - Wassergemisch, Natriumhydroxidl√∂sung und gereinigtes Wasser.

Wie Betnovate aussieht und Inhalt der Packung
Weiche, wei√üe Creme in Aluminium-Tube zu 15 g, 30 g, 50 g und 10 x 50 g (B√ľndelpackung).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
GlaxoSmithKline Pharma GmbH; Wien
Hersteller
Glaxo Operations UK Limited, Barnard Castle, Vereinigtes Königreich oder
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Polen
Z.Nr.: 13.310

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Betnovate - Creme - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Betamethason
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 31.10.1966
ATC Code D07AC01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Corticosteroide, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden