Gabapentin Viatris 300 mg Hartkapseln

Abbildung Gabapentin Viatris 300 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Upjohn EESV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 11.08.2011
ATC Code N03AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Upjohn EESV

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Gabapentin "Torrex" 400 mg - Kapseln Gabapentin Chiesi Farmaceutici
Gabapentin "Torrex" 300 mg - Kapseln Gabapentin Chiesi Farmaceutici
Gabapentin Aurobindo 400 mg Hartkapseln Gabapentin Aurobindo Pharma
Gabapentin Accord 300 mg Hartkapseln Gabapentin Accord Healthcare B.V.
Gabapentin ratiopharm 400 mg - Kapseln Gabapentin Teva B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gabapentin Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven

verursacht werden) eingesetzt werden.

Der Wirkstoff von Gabapentin Viatris ist Gabapentin.

Gabapentin Viatris wird angewendet zur Behandlung von

  • verschiedenen Formen der Epilepsie (Anf√§lle, die anf√§nglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschr√§nkt sind, unabh√§ngig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der
    Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und √§lter behandelt, wird Gabapentin Viatris zur Unterst√ľtzung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, m√ľssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und √§lter Gabapentin Viatris zus√§tzlich zur derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabapentin Viatris kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahren eingenommen werden.
  • peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Sch√§digungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten) k√∂nnen durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z.B. Diabetes oder G√ľrtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als hei√ü, brennend, pochend, einschie√üend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgef√ľhl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gabapentin Viatris darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin Viatris einnehmen

  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.
  • wenn Sie in H√§modialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei
    Funktionsstörungen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schwäche bei Ihnen auftreten.
  • wenn Sie Beschwerden wie z.B. andauernde Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um Anzeichen einer akuten Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) handeln kann.
  • wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise ein anderes Dosisregim verschreiben.

Es wurden F√§lle von Missbrauch und Abh√§ngigkeit im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung f√ľr Gabapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abh√§ngigkeit vorlagen.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wichtige Informationen zu möglicherweise schwerwiegenden Reaktionen

Bei einer geringen Anzahl von Patienten, die Gabapentin Viatris anwenden, k√∂nnen allergische Reaktionen oder potenziell schwerwiegende Hautreaktionen auftreten, die unbehandelt zu noch schwerwiegenderen Problemen f√ľhren k√∂nnen. Sie m√ľssen die Anzeichen kennen, um auf sie zu achten, so lange Sie Gabapentin Viatris anwenden.

Lesen Sie bitte die Beschreibung dieser Anzeichen in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter

‚ÄěSetzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eine der nachfolgenden Beschwerden feststellen, da diese auch schwerwiegend sein k√∂nnen‚Äú.

Muskelschw√§che, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschmerzen k√∂nnen - vor allem dann, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl f√ľhlen oder erh√∂hte Temperatur haben - durch einen abnormalen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen f√ľhren kann. Es kann auch zu einer Verf√§rbung des Urins kommen und zu einer Ver√§nderung bei den Bluttestwerten (erh√∂hte Blutwerte f√ľr

Kreatinphosphokinase). Falls Sie eines dieser Zeichen oder Symptome bei sich feststellen, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Einnahme von Gabapentin Viatris zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben ober beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere, ob Sie k√ľrzlich andere Arzneimittel gegen Kr√§mpfe, Schlafst√∂rungen, Depression, Angstzust√§nde oder andere neurologische oder psychiatrische Probleme eingenommen haben.

Schwangerschaft

Gabapentin Viatris darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es

ausdr√ľcklich angeordnet. Frauen im geb√§rf√§higen Alter m√ľssen eine sichere Verh√ľtungsmethode anwenden.

Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgef√ľhrt, aber andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie zeigten ein erh√∂htes Risiko f√ľr

Schädigungen des ungeborenen Kindes, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach Möglichkeit versuchen, während einer

Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Behandlung mit Gabapentin Viatris

schwanger werden, glauben schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen. Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin Viatris keinesfalls plötzlich, da dies zu einem Krampfanfall mit möglicherweise

ernsthaften Folgen f√ľr Sie und Ihr Kind f√ľhren kann.

Stillzeit

Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin Viatris, geht in die Muttermilch √ľber. Da die Auswirkungen auf den S√§ugling nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, w√§hrend Sie Gabapentin Viatris einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung f√ľr Sie die richtige ist.

Die empfohlene Dosis bei Epilepsie

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eine der nachfolgenden Beschwerden feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können:

  • Schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend √§rztlich begutachtet werden m√ľssen, Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -r√∂tung und/oder Haarausfall (hierbei kann es sich um Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln).
  • Andauernde Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um Anzeichen einer akuten Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) handeln kann.
  • Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind, ben√∂tigen Sie m√∂glicherweise eine notfallm√§√üige und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu k√∂nnen.
  • Gabapentin Viatris kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion hervorrufen, die Ihre Haut oder andere K√∂rperteile betrifft, z.B. Ihre Leber oder die Blutzellen. Wenn diese Reaktion bei Ihnen auftritt, k√∂nnen Sie m√∂glicherweise auch einen Hautausschlag haben. In der Folge k√∂nnen Sie in ein Krankenhaus eingewiesen werden oder die Behandlung mit Gabapentin Viatris muss abgebrochen werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
    • Hautausschlag
    • Nesselfieber
    • Fieber
    • Anhaltend geschwollene Dr√ľsen
    • Anschwellen von Lippen und Zunge
    • Gelbf√§rbung Ihrer Haut oder des wei√üen Anteils der Augen

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  • Ungew√∂hnliche Bluterg√ľsse oder Blutungen
  • Ausgepr√§gte Mattigkeit oder Schw√§chegef√ľhl
  • Unerwartete Muskelschmerzen
  • H√§ufige Infektionen

Diese Beschwerden k√∂nnen die ersten Anzeichen f√ľr eine schwerwiegende Reaktion sein. Ein Arzt sollte Sie dann untersuchen und entscheiden, ob Sie Gabapentin Viatris weiterhin einnehmen sollen.

Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schwäche bei Ihnen auftreten.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Virusinfektion
  • Benommenheit, Schwindel, fehlende Koordination
  • M√ľdigkeit, Fieber

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Lungenentz√ľndung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentz√ľndungen oder sonstige Infektionen
  • Niedrige Zahl wei√üer Blutzellen
  • Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
  • Feindseligkeit gegen√ľber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosit√§t, Denkst√∂rungen
  • Kr√§mpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachst√∂rungen, Ged√§chtnisverlust, Zittern, Schlafst√∂rungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsverm√∂gen, Koordinationsst√∂rungen, ungew√∂hnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
  • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
  • Drehschwindel
  • Hoher Blutdruck, Err√∂ten, Gef√§√üerweiterungen
  • Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentz√ľndung, Husten, trockene Nase
  • Erbrechen, √úbelkeit, Probleme mit den Z√§hnen, Zahnfleischentz√ľndung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Bl√§hungen
  • Anschwellen des Gesichts, Bluterg√ľsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, R√ľckenschmerzen, Muskelzucken
  • Erektionsst√∂rungen (Impotenz)
  • Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schw√§che, Schmerzen, Unwohlsein, grippe√§hnliche Symptome
  • Abnahme der wei√üen Blutzellen, Gewichtszunahme
  • Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbr√ľche, Hautabsch√ľrfungen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)
  • Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
  • Bewegungsarmut
  • Herzjagen
  • Schluckbeschwerden

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  • Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedma√üen betreffen k√∂nnen
  • Anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf eine St√∂rung der Leberfunktion hinweisen
  • Geistige Beeintr√§chtigungen
  • Sturz
  • Erh√∂hung des Blutzuckerspiegels (zumeist bei Diabetikern beobachtet)

Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • Verminderung des Blutzuckerspiegels (zumeist bei Diabetikern beobachtet)
  • Verlust des Bewusstseins
  • Schwierigkeiten beim Atmen, oberfl√§chliches Atmen (Atemdepression)

Seit Markteinf√ľhrungvon Gabapentin Viatris wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

  • Verminderte Zahl an Blutpl√§ttchen (Zellen zur Blutgerinnung)
  • Halluzinationen
  • Bewegungsst√∂rungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
  • Ohrger√§usche
  • Eine Gruppe gemeinsam auftretender Nebenwirkungen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte, gering erhabene Schwellungen unter der Haut), Fieber, Ausschlag und Entz√ľndung der Leber einschlie√üen kann
  • Gelbf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentz√ľndung
  • Akutes Nierenversagen, Inkontinenz
  • Zunahme an Brustgewebe, Vergr√∂√üerung der Brust
  • Absetzerscheinungen bei pl√∂tzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafst√∂rungen, √úbelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
  • Abbau von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
  • Ver√§nderungen bei Bluttestwerten (erh√∂hte Werte f√ľr Kreatinphosphokinase)
  • Sexuelle Probleme einschlie√ülich Unf√§higkeit, einen sexuellen H√∂hepunkt zu erreichen, verz√∂gerte Ejakulation
  • Niedriger Natriumspiegel im Blut
  • Schwere, m√∂glicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion einschlie√ülich Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphylaxie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterfolie nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des 8

angegebenen Monats.

Gabapentin Viatris Hartkapseln nicht √ľber 30¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Gabapentin Viatris enthält

Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Gelatine-Hartkapsel enthält entweder 300 mg oder 400 mg Gabapentin.

Die sonstigen Bestandteile von Gabapentin Viatris Hartkapseln sind:

Kapselinhalt:

Lactose-Monohydrat

Maisstärke

Talkum

Kapselh√ľlle 300 mg:

Gelatine

Natriumlaurilsulfat

Titandioxid (E171)

Eisenoxid gelb (E172)

Kapselh√ľlle 400 mg:

Gelatine

Natriumlaurilsulfat

Titandioxid (E171)

Eisenoxid gelb (E172)

Eisenoxid rot (E172)

Drucktinte:

Schellack

Titandioxid (E171)

Indigocarmin Aluminiumsalz (E132)

Wie Gabapentin Viatris aussieht und Inhalt der Packung

Die 300 mg Kapseln sind gelbe Hartkapseln mit dem Aufdruck ‚ÄěG‚Äú und ‚Äě5027‚Äú.

Die 400 mg Kapseln sind orangefarbene Hartkapseln mit dem Aufdruck ‚ÄěG‚Äú und ‚Äě5028‚Äú.

Erhältlich in Blistern aus PVC/PVDC/Aluminium-Folie mit 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1.000 Kapseln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Verf√ľgbare Packungsgr√∂√üen in √Ėsterreich: 100 Hartkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, Niederlande Hersteller: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Deutschland

9Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DänemarkGabapentin Upjohn
DeutschlandGabapentin Pfizer 100/300/400 mg Hartkapseln
FrankreichGabapentine Pfizer
ItalienGabapentin Pfizer 100/300/400 mg capsule rigide
√ĖsterreichGabapentin Viatris 300/400 mg Hartkapseln
RumänienGabapentina Pfizer.

Gabapentin Viatris 300 mg Hartkapslen: Z.Nr.: 1-30614

Gabapentin Viatris 400 mg Hartkapslen: Z.Nr.: 1-30615

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Gabapentin Viatris 300 mg Hartkapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Upjohn EESV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 11.08.2011
ATC Code N03AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden