Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten

Abbildung Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Upjohn EESV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 11.08.2011
ATC Code N03AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Upjohn EESV

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gabapentin Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.

Der Wirkstoff von Gabapentin Viatris ist Gabapentin.

Gabapentin Viatris wird angewendet zur Behandlung von

  • verschiedenen Formen der Epilepsie (Anf√§lle, die anf√§nglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschr√§nkt sind, unabh√§ngig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und √§lter behandelt, wird Gabapentin Viatris zur Unterst√ľtzung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, m√ľssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und √§lter Gabapentin Viatris zus√§tzlich zur derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabapentin Viatris kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahren eingenommen werden.
  • peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Sch√§digungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten) k√∂nnen durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z.B. Diabetes oder G√ľrtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als hei√ü, brennend, pochend, einschie√üend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgef√ľhl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gabapentin Viatris darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin Viatris einnehmen

  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.
  • wenn Sie in H√§modialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsst√∂rungen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schw√§che bei Ihnen auftreten.
  • wenn Sie Beschwerden wie z.B. andauernde Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um Anzeichen einer akuten Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) handeln kann.
  • wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise ein anderes Dosisregim verschreiben.

Es wurden F√§lle von Missbrauch und Abh√§ngigkeit im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung f√ľr Gabapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abh√§ngigkeit vorlagen.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wichtige Informationen zu möglicherweise schwerwiegenden Reaktionen

Bei einer geringen Anzahl von Patienten, die Gabapentin Viatris anwenden, k√∂nnen allergische Reaktionen oder potenziell schwerwiegende Hautreaktionen auftreten, die unbehandelt zu noch schwerwiegenderen Problemen f√ľhren k√∂nnen. Sie m√ľssen die Anzeichen kennen, um auf sie zu achten, so lange Sie Gabapentin Viatris anwenden.

Lesen Sie bitte die Beschreibung dieser Anzeichen in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter

‚ÄěSetzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eine der nachfolgenden Beschwerden feststellen, da diese auch schwerwiegend sein k√∂nnen‚Äú.

Muskelschw√§che, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschmerzen k√∂nnen - vor allem dann, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl f√ľhlen oder erh√∂hte Temperatur haben - durch einen abnormalen Muskelabbau bedingt sein, der lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen f√ľhren kann. Es kann auch zu einer Verf√§rbung des Urins kommen und zu einer Ver√§nderung bei den Bluttestwerten (erh√∂hte Blutwerte f√ľr Kreatinphosphokinase). Falls Sie eines dieser Zeichen oder Symptome bei sich feststellen, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Einnahme von Gabapentin Viatris zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben ober beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere, ob Sie k√ľrzlich andere Arzneimittel gegen Kr√§mpfe, Schlafst√∂rungen, Depression, Angstzust√§nde oder andere neurologische oder psychiatrische Probleme eingenommen haben.

Arzneimittel, die Opioide (wie Morphin) enthalten
Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B. Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Opioide die Wirkung von Gabapentin Viatris verst√§rken k√∂nnen. Au√üerdem kann die Kombination von Gabapentin Viatris mit Opioiden Schl√§frigkeit, Sedierung, Verlangsamung der Atmung hervorrufen oder zum Tod f√ľhren.

Antazida f√ľr den Verdauungstrakt
Wenn Gabapentin Viatris gleichzeitig mit aluminium- oder magnesium-haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von Gabapentin Viatris

aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin Viatris fr√ľhestens 2 Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.

Gabapentin Viatris

  • Wechselwirkungen zwischen Gabapentin Viatris und anderen Antiepileptika oder Tabletten zur Empf√§ngnisverh√ľtung (‚ÄěPille‚Äú) sind nicht zu erwarten.
  • Kann manche Laboruntersuchungen beeinflussen. Falls Ihr Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen.

Einnahme von Gabapentin Viatris zusammen mit Nahrungsmitteln

Gabapentin Viatris kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Gabapentin Viatris darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdr√ľcklich angeordnet. Frauen im geb√§rf√§higen Alter m√ľssen eine sichere Verh√ľtungsmethode anwenden.

Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgef√ľhrt, aber andere Arzneimittel zur Behandlungvon Epilepsie zeigten ein erh√∂htes Risiko f√ľr Sch√§digungen des ungeborenen Kindes, insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach M√∂glichkeit versuchen, w√§hrend einer Schwangerschaft nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Gabapentin Viatris schwanger werden, glauben schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen. Beenden Sie die Therapie mit Gabapentin Viatris keinesfalls pl√∂tzlich, da dies zu einem Krampfanfall mit m√∂glicherweise ernsthaften Folgen f√ľr Sie und Ihr Kind f√ľhren kann.

Stillzeit
Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin Viatris, geht in die Muttermilch √ľber. Da die Auswirkungen auf den S√§ugling nicht bekannt sind, sollten Sie nicht stillen, w√§hrend Sie Gabapentin Viatris einnehmen.

Fortpflanzungsfähigkeit
Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf Auswirkungen in Bezug auf die Fortpflanzungsfähigkeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Gabapentin Viatris kann Schwindel, Benommenheit und M√ľdigkeit hervorrufen. Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere m√∂glicherweise gef√§hrliche T√§tigkeiten aus√ľben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre F√§higkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung f√ľr Sie die richtige ist.

Die empfohlene Dosis bei Epilepsie

Erwachsene und Jugendliche

Nehmen Sie die entsprechende Anzahl an Tabletten wie verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, das heißt einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Kinder im Alter von 6 Jahren und älter
Ihr Arzt legt die Dosis f√ľr Ihr Kind fest, indem er sie nach dem K√∂rpergewicht Ihres Kindes berechnet. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die √ľber ungef√§hr 3 Tage langsam gesteigert wird. Die √ľbliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie betr√§gt 25 ‚Äď 35 mg pro kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen t√§glich aufgeteilt, mit einer Einnahme der Tablette(n) √ľblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Gabapentin wird nicht empfohlen.

Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathischen Schmerzen

Erwachsene

Nehmen Sie die verordnete Anzahl an Tabletten nach Anweisung Ihres Arztes ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Menge wie von Ihrem Arzt verordnet bis zu einer Höchstdosis von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, das heißt einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.

Wenn Sie √ľber 65 Jahre alt sind

Nehmen Sie die √ľbliche Dosis Gabapentin Viatris ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und/oder eine andere Dosierung verordnet.

Sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabapentin Viatris zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten dabei stets mit ausreichend Wasser. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Nehmen Sie Gabapentin Viatris so lange ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet.

Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin Viatris eingenommen haben, als Sie sollten

H√∂here Dosen als empfohlen k√∂nnen zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungenf√ľhren, einschlie√ülich Bewusstlosigkeit, Schwindel, Doppeltsehen, Sprachst√∂rungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im n√§chstgelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie mehr Gabapentin Viatris eingenommen haben als von Ihrem Arzt verordnet. Nehmen Sie die Tabletten, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Beh√§ltnis und der

Packungsbeilage mit, sodass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Viatris vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken; es sei denn, es ist bereits Zeit f√ľr die n√§chste Dosis. Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Viatris abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin Viatris nicht, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt. Wenn Ihre Behandlung beendet wird, muss dies allm√§hlich √ľber mindestens 1 Woche erfolgen. Wenn Sie die Behandlung mit Gabapentin Viatris abrupt oder ohne Anweisung Ihres Arztes abbrechen, erh√∂ht sich das Risiko f√ľr einen Anfall.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eine der nachfolgenden Beschwerden feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können:

  • Schwerwiegende Hautreaktionen, die umgehend √§rztlich begutachtet werden m√ľssen, Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -r√∂tung und/oder Haarausfall (hierbei kann es sich um Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln).
  • Andauernde Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um Anzeichen einer akuten Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis) handeln kann.
  • Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind, ben√∂tigen Sie m√∂glicherweise eine notfallm√§√üige und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu k√∂nnen.
  • Gabapentin Viatris kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion hervorrufen, die Ihre Haut oder andere K√∂rperteile betrifft, z.B. Ihre Leber oder die Blutzellen. Wenn diese Reaktion bei Ihnen auftritt, k√∂nnen Sie m√∂glicherweise auch einen Hautausschlag haben. In der Folge k√∂nnen Sie in ein Krankenhaus eingewiesen werden oder die Behandlung mit Gabapentin Viatris muss abgebrochen werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
    • Hautausschlag
    • Nesselfieber
    • Fieber
    • Anhaltend geschwollene Dr√ľsen
    • Anschwellen von Lippen und Zunge
    • Gelbf√§rbung Ihrer Haut oder des wei√üen Anteils der Augen
    • Ungew√∂hnliche Bluterg√ľsse oder Blutungen
    • Ausgepr√§gte Mattigkeit oder Schw√§chegef√ľhl
    • Unerwartete Muskelschmerzen
    • H√§ufige Infektionen

Diese Beschwerden k√∂nnen die ersten Anzeichen f√ľr eine schwerwiegende Reaktion sein. Ein Arzt sollte Sie dann untersuchen und entscheiden, ob Sie Gabapentin Viatris weiterhin einnehmen sollen.

Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schwäche bei Ihnen auftreten.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Virusinfektion
  • Benommenheit, Schwindel, fehlende Koordination
  • M√ľdigkeit, Fieber

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Lungenentz√ľndung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentz√ľndungen oder sonstige Infektionen
  • Niedrige Zahl wei√üer Blutzellen
  • Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
  • Feindseligkeit gegen√ľber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosit√§t, Denkst√∂rungen
  • Kr√§mpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachst√∂rungen, Ged√§chtnisverlust, Zittern, Schlafst√∂rungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsverm√∂gen, Koordinationsst√∂rungen, ungew√∂hnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
  • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
  • Drehschwindel
  • Hoher Blutdruck, Err√∂ten, Gef√§√üerweiterungen
  • Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentz√ľndung, Husten, trockene Nase
  • Erbrechen, √úbelkeit, Probleme mit den Z√§hnen, Zahnfleischentz√ľndung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Bl√§hungen
  • Anschwellen des Gesichts, Bluterg√ľsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, R√ľckenschmerzen, Muskelzucken
  • Erektionsst√∂rungen (Impotenz)
  • Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schw√§che, Schmerzen, Unwohlsein, grippe√§hnliche Symptome
  • Abnahme der wei√üen Blutzellen, Gewichtszunahme
  • Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbr√ľche, Hautabsch√ľrfungen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)
  • Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
  • Bewegungsarmut
  • Herzjagen
  • Schluckbeschwerden
  • Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedma√üen betreffen k√∂nnen
  • Anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf eine St√∂rung der Leberfunktion hinweisen
  • Geistige Beeintr√§chtigungen
  • Sturz
  • Erh√∂hung des Blutzuckerspiegels (zumeist bei Diabetikern beobachtet)

Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • Verminderung des Blutzuckerspiegels (zumeist bei Diabetikern beobachtet)
  • Verlust des Bewusstseins
  • Schwierigkeiten beim Atmen, oberfl√§chliches Atmen (Atemdepression)

Seit Markteinf√ľhrungvon Gabapentin Viatris wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

  • Verminderte Zahl an Blutpl√§ttchen (Zellen zur Blutgerinnung)
  • Halluzinationen
  • Bewegungsst√∂rungen wie Zusammenzucken, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
  • Ohrger√§usche
  • Eine Gruppe gemeinsam auftretender Nebenwirkungen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte, gering erhabene Schwellungen unter der Haut), Fieber, Ausschlag und Entz√ľndung der Leber einschlie√üen kann
  • Gelbf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentz√ľndung
  • Akutes Nierenversagen, Inkontinenz
  • Zunahme an Brustgewebe, Vergr√∂√üerung der Brust
  • Absetzerscheinungen bei pl√∂tzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafst√∂rungen, √úbelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
  • Abbau von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
  • Ver√§nderungen bei Bluttestwerten (erh√∂hte Werte f√ľr Kreatinphosphokinase)
  • Sexuelle Probleme einschlie√ülich Unf√§higkeit, einen sexuellen H√∂hepunkt zu erreichen, verz√∂gerte Ejakulation
  • Niedriger Natriumspiegel im Blut
  • Schwere, m√∂glicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion einschlie√ülich Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgungerfordert (Anaphylaxie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterfolie nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Gabapentin Viatris Filmtabletten nicht √ľber 25¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Gabapentin Viatris enthält

Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Filmtablette enthält entweder 600 mg oder 800 mg Gabapentin.

Die sonstigen Bestandteile von Gabapentin Viatris Filmtabletten sind:

Poloxamer 407 (Ethylenoxid und Propylenoxid)

Copovidon

Maisstärke

Magnesiumstearat

Tablettenfilm:

Opadry white YS-1-18111

Hydroxypropylcellulose

Talkum

Wie Gabapentin Viatris aussieht und Inhalt der Packung

Die 600 mg Tabletten sind wei√üe, elliptische Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und mit der Pr√§gung ‚ÄěNT‚Äú und ‚Äě16‚Äú auf einer Seite.

Die 800 mg Tabletten sind wei√üe, elliptische Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und mit der Pr√§gung ‚ÄěNT‚Äú und ‚Äě26‚Äú auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Erhältlich in Blistern aus PVC/F/PVDC/Aluminium-Folie oder in Blistern aus PVC/PVDC/Aluminium- Folie mit 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Verf√ľgbare Packungsgr√∂√üen in √Ėsterreich: 100 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel, Niederlande Hersteller: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DänemarkGabapentin Upjohn
DeutschlandGabapentin Pfizer 600/800 mg Filmtabletten
FrankreichGabapentine Pfizer
ItalienGabapentin Pfizer 600/800 mg compresse rivestite con film
√ĖsterreichGabapentin Viatris 600/800 mg Filmtabletten

Gabapentin Viatris 600 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 1-30616

Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten: Z.Nr.: 1-30617

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Gabapentin Viatris 800 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Upjohn EESV
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 11.08.2011
ATC Code N03AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden