Neurontin 600 mg - Filmtabletten

Neurontin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.

Der Wirkstoff von Neurontin ist Gabapentin.

Neurontin wird angewendet zur Behandlung von

• verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind
  ab 6 Jahren und älter behandelt, wird Neurontin zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter Neurontin zusätzlich zur derzeitigen Behandlung einnehmen. Neurontin kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.
• peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z.B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, pochend, einschießend, stechend, scharf, krampfartig,
  muskelkaterartig, kribbelnd, mit Taubheitsgefühl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

Neurontin darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempindlich) gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neurontin einnehmen

• wenn Sie an Nierenproblemen leiden, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.
• wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsstörungen der Nieren).

	Lesen Sie bitte die Beschreibung dieser Anzeichen in	Ihr Arzt e
	Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter	Die emp
	„Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn
	Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eine der	Erwachs
	nachfolgenden Beschwerden feststellen, da diese auch
	schwerwiegend sein können“.	Nehmen
		verordne
	Muskelschwäche, Muskelempindlichkeit oder	erhöhen.
	Muskelschmerzen können - vor allem dann, wenn Sie sich	300 mg u
	gleichzeitig unwohl fühlen oder erhöhte Temperatur haben	wie von I
	- durch einen abnormalen Muskelabbau bedingt sein, der	3600 mg
	lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen führen kann.	die Einna
	Es kann auch zu einer Verfärbung des Urins kommen und zu	morgens
	einer Veränderung bei den Bluttestwerten (erhöhte Blutwerte
	für Kreatinphosphokinase). Falls Sie eines dieser Zeichen oder	Kinder im
	Symptome bei sich feststellen, wenden Sie sich bitte sofort an	Ihr Arzt l
	Ihren Arzt.	Körperge
	Einnahme von Neurontin zusammen mit anderen	Die Beha
	über ung
	Arzneimitteln	Tagesdo
		pro kg. S
	Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere	einer Ein
	Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel	einmal n
	eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere
	Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren	Die Beha
	Arzt (oder Apotheker) insbesondere, ob Sie kürzlich andere	nicht em
	Arzneimittel gegen Krämpfe, Schlafstörungen, Depression,	Die emp
	Angstzustände oder andere neurologische oder psychiatrische
	Probleme eingenommen haben.	Schmer
	Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten	Erwachs
	Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Opioide (wie z. B.	Nehmen
	Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder	Anweisu
	Apotheker, da Opioide die Wirkung von Neurontin verstärken	Dosis all
	können. Außerdem kann die Kombination von Neurontin mit	zwischen
	Opioiden Schläfrigkeit, Sedierung, Verlangsamung der Atmung	Menge w
	hervorrufen oder zum Tod führen.	von 3600
		die Einna
	Antazida für den Verdauungstrakt	morgens
	Wenn Neurontin gleichzeitig mit aluminium- oder magnesium-	Wenn Si
	haltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure
	(Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von Neurontin	Behandl
	aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass
	Neurontin frühestens 2 Stunden nach der Einnahme eines	Wenn Si
	Antazidums eingenommen wird.	Behandl
	Neurontin	oder eine
	Wenn Si
	- Wechselwirkungen zwischen Neurontin und anderen
	Antiepileptika oder Tabletten zur Empfängnisverhütung
	(„Pille“) sind nicht zu erwarten.	Nehmen
	- Kann manche Laboruntersuchungen beeinlussen. Falls Ihr	haben Pr
	Urin untersucht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt oder	Nieren h
	Krankenhaus mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen.	Einnahm
	Einnahme von Neurontin zusammen mit Nahrungsmitteln	Spreche
		Apothek
	Neurontin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.	von Neur
	Schwangerschaft, Stillzeit und Fortplanzungsfähigkeit	Art der A
	Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie	Zum Ein
	vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger	ausreich
	zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels	werden.
	Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.	Nehmen
	Schwangerschaft	beendet.
	Neurontin darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen	Wenn Si
	werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
	Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere	eingeno
	Verhütungsmethode anwenden.	Höhere D
	Es wurden keine speziellen Studien zur Anwendung von	von Neb
	Gabapentin bei schwangeren Frauen durchgeführt, aber	Schwind
	andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie zeigten ein	und Durc
	erhöhtes Risiko für Schädigungen des ungeborenen Kindes,	Sie die N
	insbesondere dann, wenn mehr als ein Antiepileptikum	wenn Sie
	gleichzeitig eingenommen wurde. Daher sollten Sie nach	Arzt vero
	Möglichkeit versuchen, während einer Schwangerschaft nur	eingenom
	ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung	Packung
	Ihres Arztes.	kann, we

um Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln).

• Andauernde Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um Anzeichen einer akuten Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) handeln kann.
• Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind, benötigen Sie möglicherweise eine notfallmäßige und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu können.
• Neurontin kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion hervorrufen, die Ihre Haut oder andere Körperteile betrifft, z.B. Ihre Leber oder die Blutzellen. Wenn diese Reaktion bei Ihnen auftritt, können Sie möglicherweise auch einen Hautausschlag haben. In der Folge können Sie in ein Krankenhaus eingewiesen werden oder die
  Behandlung mit Neurontin muss abgebrochen werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben:
  • Hautausschlag
  • Nesselieber
  • Fieber
  • Anhaltend geschwollene Drüsen
  • Anschwellen von Lippen und Zunge
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Anteils der Augen
  • Ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
  • Ausgeprägte Mattigkeit oder Schwächegefühl
  • Unerwartete Muskelschmerzen
  • Häuige Infektionen

Diese Beschwerden können die ersten Anzeichen für eine schwerwiegende Reaktion sein. Ein Arzt sollte Sie dann untersuchen und entscheiden, ob Sie Neurontin weiterhin einnehmen sollen.

Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schwäche bei Ihnen auftreten.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häuig: (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Virusinfektion
• Benommenheit, Schwindel, fehlende Koordination
• Müdigkeit, Fieber

Häuig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Lungenentzündung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentzündungen oder sonstige Infektionen
• Niedrige Zahl weißer Blutzellen
• Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
• Feindseligkeit gegenüber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosität, Denkstörungen
• Krämpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachstörungen, Gedächtnisverlust, Zittern, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, empindliche Haut, vermindertes Empindungsvermögen, Koordinationsstörungen, ungewöhnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Relexe
• Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
• Drehschwindel
• Hoher Blutdruck, Erröten, Gefäßerweiterungen
• Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentzündung, Husten, trockene Nase
• Erbrechen, Übelkeit, Probleme mit den Zähnen, Zahnleischentzündung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Blähungen
• Anschwellen des Gesichts, Blutergüsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne

• Ohrgeräusche
• Eine Gruppe gemeinsam auftretender Nebenwirkungen, die geschwollene Lymphknoten (isolierte, gering erhabene Schwellungen unter der Haut), Fieber, Ausschlag und Entzündung der Leber einschließen kann
• Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentzündung
• Akutes Nierenversagen, Inkontinenz
• Zunahme an Brustgewebe, Vergrößerung der Brust
• Absetzerscheinungen bei plötzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafstörungen, Übelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
• Abbau von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
• Veränderungen bei Bluttestwerten (erhöhte Werte für Kreatinphosphokinase)
• Sexuelle Probleme einschließlich Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation
• Niedriger Natriumspiegel im Blut
• Schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion einschließlich Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphylaxie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Neurontin Filmtabletten nicht über 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Neurontin enthält

Der Wirkstoff ist Gabapentin. Jede Filmtablette enthält entweder 600 mg oder 800 mg Gabapentin.

Die sonstigen Bestandteile von Neurontin Filmtabletten sind: Poloxamer 407 (Ethylenoxid und Propylenoxid), Copovidon, Maisstärke und Magnesiumstearat.

Tablettenilm: Opadry white YS-1-18111 (enthält Hydroxypropylcellulose, Talkum). Poliermittel: Candelillawachs.

Wie Neurontin aussieht und Inhalt der Packung

Die 600 mg Tabletten sind weiße, elliptische Filmtabletten mit

Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen, einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und mit der Prägung „NT“

Muskelzucken

• Erektionsstörungen (Impotenz)
• Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche, Schmerzen, Unwohlsein, grippeähnliche Symptome
• Abnahme der weißen Blutzellen, Gewichtszunahme
• Unfallbedingte Verletzungen, Knochenbrüche, Hautabschürfungen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häuig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.

und „16“ auf einer Seite.

Die 800 mg Tabletten sind weiße, elliptische Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und mit der Prägung „NT“ und „26“ auf einer Seite.

Erhältlich in Blistern aus PVC/F/PVDC/Aluminium-Folie oder in Blistern aus PVC/PVDC/Aluminium-Folie mit 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den

Dieses A Europäis folgende

Name d

Mitglied

Belgien/

Dänema

Deutsch

Finnland

Frankrei

Grieche

Irland

Island

Lettland

Litauen

Niederla

Norweg

Österrei

Polen

Portugal

Schwed

Slowake

Sloweni

Spanien

Tschech

Republik

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Juni 2021