Gabapentin Fairmed Healthcare 400 mg Hartkapseln

Abbildung Gabapentin Fairmed Healthcare 400 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Fairmed Healthcare GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.11.2022
ATC Code N03AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antiepileptika

Zulassungsinhaber

Fairmed Healthcare GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Gabapentin Fairmed Healthcare gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.

Der Wirkstoff von Gabapentin Fairmed Healthcare ist Gabapentin.

Gabapentin Fairmed Healthcare wird angewendet zur Behandlung von

  • verschiedenen Formen der Epilepsie (Anf√§lle, die anf√§nglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschr√§nkt sind, unabh√§ngig davon, ob sich der Anfall auf andere Hirnregionen ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Gabapentin Fairmed Healthcare zur Behandlung der Epilepsie verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung die Erkrankung nicht vollst√§ndig kontrolliert. Sofern nicht anders verordnet m√ľssen Sie oder Ihr Kind im Alter von 6 Jahren und √§lter Gabapentin Fairmed Healthcare zus√§tzlich zur derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabapentin Fairmed Healthcare kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen √ľber 12 Jahre eingenommen werden.
  • peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Sch√§digungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/ oder Beinen auftreten) k√∂nnen durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder G√ľrtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als hei√ü, brennend, pochend, einschie√üend, stechend, scharf, krampfartig, schmerzend, kribbelnd, mit Taubheitsgef√ľhl verbunden oder nadelstichartig beschrieben werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Gabapentin Fairmed Healthcare darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Gabapentin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gabapentin Fairmed Healthcare einnehmen:

  • wenn Sie an Nierenproblemen leiden; dann kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema verordnen.
  • wenn Sie in H√§modialyse-Behandlung sind (zur Entfernung von Abbauprodukten bei Funktionsst√∂rungen der Nieren). Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Muskelschmerzen und/oder Schw√§che bei Ihnen auftreten.
  • wenn Sie Beschwerden wie z. B. anhaltende Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen entwickeln, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) handeln kann.
  • wenn Sie unter einer Erkrankung des Nervensystems oder der Atemwege leiden oder wenn Sie √§lter als 65 Jahre sind, sollte Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise ein anderes Dosisregime verschreiben.

Es wurden F√§lle von Missbrauch und Abh√§ngigkeit im Rahmen der Erfahrungen nach Markteinf√ľhrung f√ľr Gabapentin berichtet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit Missbrauch oder Abh√§ngigkeit vorlagen.

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Gabapentin behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wichtige Information √ľber m√∂glicherweise schwerwiegende Reaktionen

Eine geringe Anzahl von Patienten, die Gabapentin Fairmed Healthcare einnehmen, bekommt eine allergische Reaktion oder eine m√∂glicherweise schwerwiegende Hautreaktion, die sich zu noch ernsteren Problemen entwickeln k√∂nnen, wenn sie nicht behandelt werden. Es ist wichtig, dass Sie wissen, auf welche Symptome Sie w√§hrend der Behandlung mit Gabapentin Fairmed Healthcare achten m√ľssen.

Lesen Sie die Beschreibung dieser Symptome im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation unter

‚ÄěSetzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein k√∂nnen‚Äú.

Muskelschw√§che, -spannen oder -schmerz k√∂nnen, insbesondere wenn Sie gleichzeitig an Unwohlsein leiden oder Fieber haben, durch einen anormalen Muskelabbau verursacht werden, welcher lebensbedrohlich sein und zu Nierenproblemen f√ľhren kann. Sie bemerken m√∂glicherweise auch eine Verf√§rbung Ihres Urins und eine √Ąnderung bei den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (vor allem einen Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut). Wenn irgendeines dieser Anzeichen oder Symptome bei Ihnen auftritt, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Einnahme von Gabapentin Fairmed Healthcare zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt (oder Apotheker) insbesondere dann, wenn Sie Arzneimittel gegen Kr√§mpfe, Schlafst√∂rungen, Depression, Angstzust√§nde oder andere neurologische oder psychiatrische Probleme einnehmen oder k√ľrzlich eingenommen haben.

Arzneimittel, die Opioide wie z. B. Morphin enthalten

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die Opioide (wie z. B. Morphin) enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Opioide die Wirkung von Gabapentin Fairmed Healthcare verstärken können. Außerdem kann die Kombination von Gabapentin Fairmed Healthcare mit Opioiden Schläfrigkeit, Sedierung oder Verringerung der Atmung hervorrufen.

Antazida gegen Verdauungsbeschwerden

Wenn Gabapentin Fairmed Healthcare gleichzeitig mit aluminium- oder magnesiumhaltigen Arzneimitteln zur Reduzierung der Magensäure (Antazida) genommen wird, kann die Aufnahme von

Gabapentin Fairmed Healthcare aus dem Magen verringert sein. Daher wird empfohlen, dass Gabapentin Fairmed Healthcare fr√ľhestens 2 Stunden nach der Einnahme eines Antazidums eingenommen wird.

Gabapentin Fairmed Healthcare

  • Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Antiepileptika oder der Pille zu erwarten.
  • kann einige Labortests beeintr√§chtigen. Wenn bei Ihnen ein Urintest durchgef√ľhrt wird, teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Krankenhaus mit, welche Arzneimittel Sie einnehmen.

Einnahme von Gabapentin Fairmed Healthcare zusammen mit Nahrungsmitteln

Gabapentin Fairmed Healthcare kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Gabapentin darf w√§hrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdr√ľcklich angeordnet.

Frauen im geb√§rf√§higen Alter m√ľssen eine zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode anwenden.

Es liegen keine Studien vor, die sich speziell mit der Anwendung von Gabapentin bei Schwangeren befassen, aber bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie wurde √ľber ein erh√∂htes Risiko von Fehlbildungen bei dem sich entwickelnden Kind beobachtet, insbesondere wenn mehr als ein Antiepileptikum gleichzeitig eingenommen wird. Daher sollten Sie in der Schwangerschaft nach M√∂glichkeit versuchen nur ein Antiepileptikum einzunehmen, jedoch nur nach Anweisung Ihres Arztes.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden, glauben, dass Sie schwanger sein k√∂nnten oder planen, schwanger zu werden, w√§hrend Sie Gabapentin einnehmen. Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht pl√∂tzlich ab da dies zu einem Krampfanfall f√ľhren kann, der m√∂glicherweise schwerwiegende Folgen f√ľr Sie und Ihr Kind haben kann.

Stillzeit

Gabapentin, der Wirkstoff von Gabapentin Fairmed Healthcare, geht in die Muttermilch √ľber. Da die Auswirkungen auf den S√§ugling nicht bekannt sind, wird nicht empfohlen, w√§hrend der Einnahme von Gabapentin zu stillen.

Fortpflanzungsfähigkeit

In tierexperimentellen Studien wurden keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit festgestellt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Gabapentin Fairmed Healthcare kann Schwindel, Benommenheit und M√ľdigkeit hervorrufen. F√ľhren Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine komplizierten Maschinen oder √ľben Sie keine anderen potenziell gef√§hrlichen T√§tigkeiten aus, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre F√§higkeit zur Durchf√ľhrung dieser Aktivit√§ten beeinflusst.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosierung f√ľr Sie die richtige ist.

Die empfohlene Dosis bei Epilepsie beträgt

Erwachsene und Jugendliche

Nehmen Sie die entsprechende Anzahl Hartkapseln wie verordnet ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer Höchstgrenze von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Kinder ab 6 Jahre

Die Dosis f√ľr Ihr Kind wird von Ihrem Arzt festgelegt, da sie nach dem Gewicht Ihres Kindes berechnet wird. Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die √ľber ungef√§hr

3 Tage langsam gesteigert wird. Die √ľbliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie betr√§gt 25 mg bis 35 mg pro kg. Sie wird meist in 3 Einzeldosen aufgeteilt, mit einer Einnahme der Hartkapsel(n) √ľblicherweise einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Gabapentin Fairmed Healthcare wird nicht zur Behandlung von Kindern unter 6 Jahren empfohlen.

Die empfohlene Dosis bei peripheren neuropathischen Schmerzen beträgt

Erwachsene

Nehmen Sie die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Hartkapseln ein. Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen. Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen. Danach kann die Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, bis zu einer Höchstgrenze von 3600 mg pro Tag erhöht werden, und Ihr Arzt wird Ihnen die Einnahme in 3 Einzeldosen verordnen, d. h. einmal morgens, einmal nachmittags und einmal abends.

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind

Wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder in Hämodialyse-Behandlung sind, kann Ihr Arzt ein anderes Dosierungsschema oder eine andere Dosierung verordnen.

Wenn Sie √§lter (√ľber 65 Jahre alt) sind

Nehmen Sie die normale Dosis von Gabapentin ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren. Ihr Arzt kann Ihnen einen anderes Dosisregime und/oder eine andere Dosis verschreiben, wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gabapentin zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheke.

Art der Anwendung

Gabapentin Fairmed Healthcare ist zum Einnehmen bestimmt. Schlucken Sie die Hartkapseln immer mit reichlich Wasser.

Nehmen Sie Gabapentin Fairmed Healthcare so lange ein, bis Ihr Arzt Sie auffordert, die Einnahme zu beenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Gabapentin Fairmed Healthcare eingenommen haben, als Sie sollten

H√∂here Dosen als empfohlen k√∂nnen zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen f√ľhren, einschlie√ülich Bewusstlosigkeit, Schwindelgef√ľhl, Doppeltsehen, Sprachst√∂rungen, Benommenheit und Durchfall. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz im n√§chstgelegenen Krankenhaus auf, wenn Sie mehr Gabapentin eingenommen haben, als von Ihrem

Arzt verordnet. Nehmen Sie alle Hartkapseln mit, die Sie noch nicht eingenommen haben, zusammen mit dem Behältnis und der Packungsbeilage, sodass man im Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Fairmed Healthcare vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist bereits Zeit f√ľr die n√§chste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin Fairmed Healthcare abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Gabapentin Fairmed Healthcare nicht, es sei denn, Ihr Arzt r√§t Ihnen dazu. Wenn Ihre Behandlung abgesetzt wird, muss dies schrittweise √ľber einen Zeitraum von mindestens 1 Woche erfolgen. Wenn Sie die Einnahme von Gabapentin pl√∂tzlich beenden oder bevor Ihr Arzte Sie dazu auffordert, besteht ein erh√∂htes Risiko von Krampfanf√§llen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie bei sich nach Einnahme dieses Arzneimittels eines der nachfolgenden Symptome feststellen, da diese auch schwerwiegend sein können:

  • schwerwiegende Hautreaktionen, die eine sofortige Behandlung erfordern, Schwellungen der Lippen und des Gesichts, Hautausschlag und -r√∂tung und/ oder Haarausfall (hierbei kann es sich um Symptome einer schweren allergischen Reaktion handeln)
  • anhaltende Bauchschmerzen, √úbelkeit und Erbrechen, da es sich hierbei um die Symptome einer akuten Pankreatitis (Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse) handeln kann
  • Atemprobleme; wenn diese schwerwiegend sind, ben√∂tigen Sie m√∂glicherweise eine Notfall- und intensivmedizinische Versorgung, um normal weiteratmen zu k√∂nnen
  • Gabapentin Fairmed Healthcare kann eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche allergische Reaktion hervorrufen, die Ihre Haut oder andere K√∂rperteile betreffen kann, wiez.B. Ihre Leber oder die Blutzellen. Wenn diese Reaktion bei Ihnen auftritt, k√∂nnen Sie m√∂glicherweise auch einen Hautausschlag haben. Sie kann dazu f√ľhren, dass Sie in ein Krankenhaus eingewiesen werden oder die Behandlung mit Gabapentin Fairmed Healthcare abbrechen m√ľssen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
    • Hautausschlag
    • Nesselsucht
    • Fieber
    • anhaltend geschwollene Dr√ľsen
    • Anschwellen von Lippen und Zunge
    • Gelbf√§rbung Ihrer Haut oder des wei√üen Anteils der Augen
    • ungew√∂hnliche Bluterg√ľsse oder Blutungen
    • starke M√ľdigkeit oder Schw√§che
    • unerwartete Muskelschmerzen
    • h√§ufige Infektionen

Diese Beschwerden k√∂nnen die ersten Anzeichen einer schwerwiegenden Reaktion sein. Sie m√ľssen von einem Arzt untersucht werden, um zu entscheiden, ob Sie Gabapentin Fairmed Healthcare weiterhin einnehmen sollen.

Wenn Sie in Hämodialyse-Behandlung sind, teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls bei Ihnen Muskelschmerzen und/ oder Schwäche auftreten.

Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Virusinfektion
  • Benommenheit, Schwindelgef√ľhl, Koordinationsst√∂rungen
  • M√ľdigkeit, Fieber

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Lungenentz√ľndung, Infektionen der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Ohrentz√ľndungen oder sonstige Infektionen
  • niedrige Zahl wei√üer Blutzellen
  • Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit
  • Feindseligkeit gegen√ľber anderen Personen, Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Angst, Nervosit√§t, Denkst√∂rungen
  • Kr√§mpfe, ruckartige Bewegungen, Sprachst√∂rungen, Ged√§chtnisverlust, Zittern, Schlafst√∂rungen, Kopfschmerzen, empfindliche Haut, vermindertes Empfindungsverm√∂gen, Koordinationsst√∂rungen, ungew√∂hnliche Augenbewegungen, gesteigerte, verminderte oder fehlende Reflexe
  • verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
  • Schwindel
  • hoher Blutdruck, Err√∂ten, Gef√§√üerweiterungen
  • Atembeschwerden, Bronchitis, Halsentz√ľndung, Husten, trockene Nase
  • Erbrechen, √úbelkeit, Probleme mit den Z√§hnen, Zahnfleischentz√ľndung, Durchfall, Magenschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Verstopfung, trockener Mund oder Hals, Bl√§hungen
  • Anschwellen des Gesichts, Bluterg√ľsse, Ausschlag, Juckreiz, Akne
  • Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, R√ľckenschmerzen, Muskelzucken
  • Erektionsst√∂rungen (Impotenz)
  • Schwellungen an Armen und Beinen, Schwierigkeiten beim Gehen, Schw√§che, Schmerzen, Unwohlsein, grippe√§hnliche Symptome
  • Abnahme der wei√üen Blutzellen, Gewichtszunahme
  • unfallbedingte Verletzungen, Knochenbr√ľche, Hautabsch√ľrfungen

In klinischen Studien an Kindern wurden zusätzlich häufig aggressives Verhalten und ruckartige Bewegungen berichtet.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • chronische Unruhe und unbeabsichtigte und nicht zweckgerichtete Bewegungen (Agitiertheit)
  • allergische Reaktionen wie Nesselsucht
  • Bewegungsarmut
  • Herzrasen
  • Schwellungen, die Gesicht, Rumpf und Gliedma√üen betreffen k√∂nnen
  • anormale Ergebnisse bei Blutuntersuchungen, die auf eine St√∂rung der Leberfunktion hinweisen
  • geistige Beeintr√§chtigung
  • Sturz
  • Erh√∂hung des Blutzuckerspiegels (am h√§ufigsten bei Diabetikern beobachtet)
  • Schluckbeschwerden

Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen

  • Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (am h√§ufigsten bei Diabetikern beobachtet)
  • Verlust des Bewusstseins
  • Schwierigkeiten beim Atmen, oberfl√§chliches Atmen (Atemdepression)

Seit Markteinf√ľhrung von Gabapentin wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet

verminderte Zahl an Blutplättchen (Zellen zur Blutgerinnung)

  • Halluzinationen
  • Bewegungsst√∂rungen wie Zuckungen, ruckartige Bewegungen, Steifigkeit
  • Ohrger√§usche
  • eine Gruppe von Nebenwirkungen, die geschwollene Lymphknoten (isolierteleicht erhabene Schwellungen unter der Haut), Fieber, Ausschlag und Entz√ľndung der Leber einschlie√üen kann
  • Gelbf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Leberentz√ľndung
  • akutes Nierenversagen, Inkontinenz
  • Zunahme an Brustgewebe, Vergr√∂√üerung der Brust
  • Absetzerscheinungen bei pl√∂tzlichem Abbruch der Gabapentin-Einnahme (Angst, Schlafst√∂rungen, √úbelkeit, Schmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen
  • Aufl√∂sung von Muskelfasern (Rhabdomyolyse)
  • √Ąnderung in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen (erh√∂hte Kreatinphosphokinase)
  • sexuelle Funktionsst√∂rungen, einschlie√ülich Unverm√∂gen, einen sexuellen H√∂hepunkt zu erreichen, versp√§tete Ejakulation
  • niedriger Natriumspiegel im Blut
  • schwere, m√∂glicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion einschlie√ülich Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung der Lippen, des Rachens und der Zunge sowie niedriger Blutdruck (Hypotonie), die eine medizinische Notfallversorgung erfordert (Anaphylaxie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Gabapentin Fairmed Healthcare enthält

  • Der Wirkstoff ist Gabapentin.
    Jede Hartgelatinekapsel enthält entweder 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Jede Hartkapsel enthält folgende sonstige Bestandteile: Mannitol (E 421), Maisstärke, Talkum (E5 53b), Magnesiumstearat (E 470b).
    Kapselh√ľlle:
    Gelatine (E 441), Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172, 300 mg Hartkapseln), Brillantblau FCF Aluminium Lack (E 133, 400 mg Hartkapseln)
    Drucktinte:
    Kappe: Schellack (E 904) (in blauer Tinte), Indigokarmin Aluminium Lack (E 132) (in blauer Tinte), Titandioxid (E 171) (in weißer Tinte), Propylenglycol, Ammoniak.
    Körper:
    Schellack (E 904), Eisenoxid gelb (E 172) (in gr√ľner Tinte), Brillantblau FCF Aluminium Lack (E 133) (in gr√ľner Tinte), Titandioxid (E 171) (in wei√üer Tinte), Ammoniak, Propylenglycol.

Wie Gabapentin Fairmed Healthcare aussieht und Inhalt der Packung

Gabapentin 100 mg Hartkapseln: Opak-wei√üe Kappe und opak-wei√üer K√∂rper, bedruckt mit "S617/100 mg" auf der Kappe mit essbarer blauer Tinte und auf dem K√∂rper mit essbarer gr√ľner Tinte. Gef√ľllt mit wei√üem bis gebrochen wei√üem Pulver. Die Kapselgr√∂√üe betr√§gt 15,8 mm ¬Ī 0,4 mm.

Gabapentin 300 mg Hartkapseln: Opak-gelbe Kappe und opak-gelber K√∂rper, bedruckt mit 'S618/300 mg' auf der Kappe mit essbarer blauer Tinte und auf dem K√∂rper mit essbarer gr√ľner Tinte. Gef√ľllt mit wei√üem bis gebrochen wei√üem Pulver. Die Kapselgr√∂√üe betr√§gt 19,3 mm ¬Ī 0,4 mm.

Gabapentin 400 mg Hartkapseln: Opak-blaue Kappe und opak-blauer K√∂rper, bedruckt mit 'S619/400 mg' auf der Kappe mit essbarer wei√üer Tinte und auf dem K√∂rper mit essbarer wei√üer Tinte, gef√ľllt mit wei√üem bis gebrochen wei√üem Pulver. Die Kapselgr√∂√üe betr√§gt 21,4 mm ¬Ī 0,4 mm.

Verpackt in HDPE-Flaschen mit weißem, undurchsichtigem, kindersicherem Verschluss oder weißem, undurchsichtigem HDPE-Deckel.

In Packungen mit 90 und 100 Hartkapseln erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Fairmed Healthcare GmbH

Dorotheenstraße 48

22301 Hamburg

Deutschland

Hersteller

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 L√ľbeck

Deutschland

S.C. SANTA S.A.

Str. Carpatilor nr. 60,

obiectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156 500269 Brasov

Rumänien

Gabapentin Fairmed Healthcare 100 mg Hartkapseln: Z.Nr.:

Gabapentin Fairmed Healthcare 300 mg Hartkapseln: Z.Nr.:

Gabapentin Fairmed Healthcare 400 mg Hartkapseln: Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

√Ėsterreich Gabapentin Fairmed Healthcare 100 mg Hartkapseln
  Gabapentin Fairmed Healthcare 300 mg Hartkapseln
  Gabapentin Fairmed Healthcare 400 mg Hartkapseln
Dänemark Gabapentin Strides 100 mg hårde kapsler
  Gabapentin Strides 300 mg hårde kapsler
  Gabapentin Strides 400 mg hårde kapsler
Deutschland Gabapentin Strides 100 mg Hartkapseln
Estland Gabapentin Strides 100 mg k√Ķvakapsel
¬† Gabapentin Strides 300 mg k√Ķvakapsel
¬† Gabapentin Strides 400 mg k√Ķvakapsel
Finnland Gabapentin 100 mg kova kapseli
  Gabapentin 300 mg kova kapseli
  Gabapentin 400 mg kova kapseli
Frankreich gabapentine Strides 100 mg gélule
Lettland Gabapentin Strides100 mg cietńĀs kapsulas
¬† Gabapentin Strides 300 mg cietńĀs kapsulas
¬† Gabapentin Strides400 mg cietńĀs kapsulas
Litauen Gabapentin Strides 100 mg Kietoji kapsulńós
¬† Gabapentin Strides 300 mg Kietoji kapsulńós
¬† Gabapentin Strides 400 mg Kietoji kapsulńós
Niederlande Gabapentin Strides 100 mg capsules, hard
Norwegen Gabapentin Strides 100 mg Kapsel, hard
  Gabapentin Strides 300 mg Kapsel, hard
  Gabapentin Strides 400 mg Kapsel, hard
Spanien Gabapentin Strides 100 mg Capsulas Duras EFG
Schweden Gabapentin Strides 100 mg Kapsel, hård

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2022.

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Wirkstoff(e) Gabapentin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Fairmed Healthcare GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.11.2022
ATC Code N03AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden